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21 CFR Part 11 に準拠
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電子署名
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ユーザレベルに合わせて3段階のアクセス許可
この製品は、環境モニタリングシステムtesto Saverisの専用ソフトウェアです。
testo Saveris CFR ソフトウェア - 10ユーザーライセンス+Cockpit
型番 0572 0182
詳細
製品の詳細
このソフトウェアは、マルチユーザライセンスで、複数のPCにインストールすることが可能です。PROFバージョンの機能さらに充実させた製薬業界向けソフトウェアです。
- 21 CFR Part 11 に準拠
- 電子署名
- ユーザレベルに合わせて3段階のアクセス許可
- 監査証跡
また、このソフトウェアでGAMP5 をベースにしたバリデーション用文書の作成が可能です。
内容:
- リスク分析テンプレートのカスタマイズ
- テンプレートの個別対応
- バリデーションのマスタープラン
- バリデーションの仕様確認
- testo Saveris CFR ソフトウェアでSaveris サーバ／クライアントシステムを使用する場合、すべてのPCがActive Directory （同一ドメイン） に入っている必要があります。詳細は、あらかじめITご担当者様にご確認ください。
