생명공학 분야의 환경 관리를 위한 중앙 모니터링 시스템

생명 과학: 생명 과학 분야는 그 어떤 분야보다 더욱 엄격하게 규제되고 모니터링됩니다. 우리의 환경 모니터링 솔루션은 엄격한 규제조건을 높은 신뢰도로 충족시킬 수 있도록 도와줍니다.

  • 측정기술, 소프트웨어, 서비스까지 하나의 솔루션으로 해결 가능
  • 국제 기준에 따른 보고서 생성 및 문서화 가능
  • 완전한 업무 투명성 확보

무선 온습도 모니터링 시스템 testo Saveris Pharma: 기능 및 특장점

측정 지표 : 중앙 모니터링 시스템 testo Saveris Pharma는 다양한 지표를 모니터링합니다.

기능

다음과 같은 지표들을 자동적이고 연속적으로 측정하고 기록합니다.

  • 온도
  • 습도
  • 차압

추가적인 지표들을 시스템에 유연하게 통합할 수 있습니다.

장점

  • 관련 지표들의 모니터링을 신뢰할 수 있습니다.
  • 시스템 확장이 용이하므로, 유연성을 향상시킬 수 있습니다.
Measurement parameters testo Saveris Pharma

향상된 안전성 : 완전히 자동화되어 있어 노력을 최소화할 수 있습니다.

기능

  • 측정 값을 완전히 자동화된 방식으로 기록, 전송하고 저장합니다.
  • 사전 정의에 따라 경보가 발생하고 측정 값이 기록되므로, 일일이 작업할 필요가 없습니다. 
 
장점
  • 자동화와 실시간 대응능력으로 안전성을 향상시킬 수 있습니다. 
  • 수작업을 필요로 하는 조치를 최소화하여 최고 수준의 신뢰성을 확보할 수 있습니다. 
  • 자원 소요율이 낮기 때문에, 비용과 시간을 절약할 수 있습니다. 
testo Saveris Pharma security

알람: 다양한 채널을 통해 실시간으로 통보합니다.

기능 
  • 한계값 위반 시와 중요한 시스템 이벤트 발생 시에 실시간 경보를 발생시킵니다.
  • 데이터 로거와 베이스 스테이션에서 광학적 경고신호를 발생시킵니다. 
  • 스마트폰, 태블릿 또는 PC에서 SMS, 이메일을 통해 알림을 보내줍니다. 
 
사용자를 위한 장점 
  • 알람과 실시간 대응: 손상이 발생하기 전에 개입할 수 있습니다.
  • 시간과 장소에 구애받지 않고 위치 독립적으로 경보를 발생시키고 측정 데이터에 접근할 수 있습니다.  

 

testo Saveris Pharma alarms

확장성: 중앙 모니터링 시스템 testo Saveris Pharma는 사용자의 요구에 적응합니다.

기능

  • 무제한적인 확장성: 1개의 시스템만으로 전세계의 다양한 위치에서 수많은 측정 장소를 쉽게 모니터링하고 경보를 인지합니다. 
  • 측정 데이터에 위치 독립적으로 접근하고 경보를 인지할 수 있는 브라우저 기반 조종장치(Cockpit).
 
장점
  • Gxp 관련 환경 지표들에 대해 최고 수준의 투명성을 확보할 수 있습니다.
  • 1개의 시스템만으로도 지역에서 전세계에 이르는 확장성을 구현하여 유연성을 향상시킬 수 있습니다. 
  • 위치 독립적 접근으로 효율성을 향상시킬 수 있습니다.
testo Saveris Pharma Browser

지침 준수와 데이터 투명성 : 신뢰하고 사용할 수 있습니다.

 기능

  • 데이터 로거, 베이스&데이터 베이스/ 소프트웨어를 이용하여 여분의 데이터를 저장합니다. 
  • 인증을 이용하여 강력한 사용자 관리를 실시합니다.
  • 감사 추적
 
다음과 같은 2가지의 소프트웨어 패키지 중 하나를 선택하십시오. 
 
  • PRO 소프트웨어: 덜 엄격한 규제를 받는 교차 위치 지역의 자동적이고 완벽한 환경 모니터링에 가장 적합합니다.
  • GxP 소프트웨어: GAMP5 지침에 따라 밸리데이션이 가능하고, GxP 공통지침과 미국 FDA의 21 CFR Part 11을 준수합니다. 특히 제약산업과 관련하여 엄격한 규제와 감사를 받는 환경에 가장 적합합니다. 
 
장점
 
  • FDA 21 CFR Part 11과 GxP 지침을 준수하며, 이러한 지침들에 적합합니다.
  • (GAMP5에 따라) 소프트웨어를 밸리데이션할 수 있습니다.
  • 측정값을 연속적으로 기록할 수 있으며, 기록의 변조가 불가능합니다
 
testo Saveris Pharma Compliance

측정기기, 소프트웨어, 서비스: 안전하고 어디서든 걱정 없는 만능 솔루션입니다.

기능

  • 하드웨어, 소프트웨어, 서비스를 탁월하게 융합합니다.
  • 테스토는 설치, 시운전, 교정 및 적격성 평가부터, 밸리데이션과 같은 GxP의 고유한 서비스에 이르기까지 사용자의 파트너입니다.  
 
장점
  • 담당자로부터 프로젝트 관련 모든 정보를 공유받을 수 있습니다. 
  • 상승효과를 높일 수 있도록 구성품과 서비스가 완벽한 조화를 이루고 있습니다.
  • 다음과 같은 광범위한 서비스를 제공합니다.
    • 프로젝트 관리
    • 설치와 시운전
    • 현장인수시험(Site Acceptance Test)
    • 열화상 매핑과 주기적 매핑
    • 교정과 재교정
    • 재밸리데이션 서비스와 하드웨어/소프트웨어 밸리데이션
    • 하드웨어 백업과 소프트웨어 업데이트
    • 교육
    • 직통전화와 기기 교체 서비스
 
당사는 사용자 개개인의 중앙 모니터링 시스템 testo Saveris Pharma 서비스 패키지를 함께 정의합니다.

 

testo Saveris Pharma services

모듈화 및 유연성 : 다양한 제약 분야에서 사용 가능합니다.

기능 

  • 중앙 모니터링 시스템 testo Saveris Pharma는 모듈형 구성단위처럼 사용자의 조건에 완벽히 적응합니다. 
  • 지원되는 통신 표준: WLAN, LAN 및testo UltraRange(무선통신).
  • 다양한 디지털 프로브와 아날로그 프로브를 연결합니다.
  • 디지털 프로브의 유지관리 노력을 최소화합니다.
  • 무선신호가 견고하고 강력하며, 신호의 범위가 뛰어납니다.

장점 

  • 시스템이 작업에 맞춰 적응하고 성장하기 때문에, 어느 작업이든 사용자의 의도대로 할 수 있습니다.  
  • 작업을 계속하는 동안 데이터 손실 없이 프로브를 교정할 수 있습니다.
  • 모든 적용 분야와 측정 범위를 확실히 보장합니다.
testo Saveris Pharma communications standard

호환성: 혁신과 입증된 기술을 통해 하위 버전 호환이 가능합니다.

기능

 
  • 3세대 testo Saveris Pharma의 새로운 베이스 스테이션과 이전 세대의 testo Saveris Pharma system 간 호환성에는 문제가 없습니다. 
  • 새로운 시스템을 사용하기 위해 시스템 전체를 교체할 필요가 없습니다.
  • 새로운 하드웨어 구성품의 추가적인 교체를 단계적으로 실시합니다. 
 
장점
 
  • 서비스 보장: 2026년 이후까지 서비스와 업데이트가 제공됩니다.
  • 보다 효율적인 측정: 새로운 모듈형 중앙 모니터링 시스템 testo Saveris Pharma 데이터 로거.
  • 향상된 확장성: 최대 1000개의 데이터 로거와 3000개의 측정 채널을 무리 없이 통합할 수 있습니다.
  • 강화된 안전성: LTE 스틱을 통해 SMS 경보를 발생시킬 수 있습니다.
testo Saveris Pharma compatible

중앙 모니터링 시스템 testo Saveris Pharma 구성요소

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testo Saveris Pharma components

데이터 로거 모듈

testo Saveris Pharma data loggers

모든 데이터 로거를 3개의 통신 모듈(WLAN, LAN, testo UltraRange)과 유연하게 통합할 수 있습니다.

  • 데이터 로거 모듈 testo 150 TUC4: Testo Universal Connector를 통해 4개의 디지털 프로브를 연결할 수 있습니다.
  • 데이터 로거 모듈 testo 150 TC4: 극한조건에서 사용할 경우, 4개의 열전대를 연결할 수 있습니다.
  • 데이터 로거 모듈 testo 150 DIN2: 포괄적인 Testo 프로브 범위를 이용할 경우, miniDIN을 통해 2개의 표준 브로브를 연결할 수 있습니다.
  • 데이터 로거 모듈 testo 150 T1: 온도 모니터링을 위한 내부 NTC 온도 센서
 

통신 모듈

testo Saveris Pharma WLAN

통신 모듈을 통해 데이터 로거 모듈testo 150과 함께 다양한 통신 기술을 사용할 수 있습니다.

 
  • 기존 인프라 (WLAN 또는 LAN / 이더넷)
  • testo UltraRange 장거리 무선 기술
 
주문 후에도 통신 및 데이터 로거 모듈을 서로 유연하게 연결하고 교환 할 수 있습니다.

베이스

testo Saveris Pharma Base station
  • 중앙 모니터링 시스템 testo Saveris Pharma의 중심입니다.
  • 추가적인 통신 모듈을 통해 testo UltraRange를 작동시킵니다. 
  • 최대 3,000개 채널값을 측정하여 분석합니다. 
  • 한계값 위반 시나 중요한 시스템 이벤트 발생 시에는 통합 LED 경보 제공장치 또는 (릴레이를 통한) 연결된 경보 제공장치를 통해 GxP 규정을 준수하는 경보가 발생합니다. 
  • 정전 시나 기타 시스템 고장 발생 시에 최고 수준의 데이터 안전을 확보할 수 있도록 통합 비상용 배터리가 갖춰져 있습니다.

게이트웨이와 testo UltraRange 무선통신 기술

testo Saveris Pharma Gateway

게이트웨이

암호화된 독점적 신호를 이용하는 독립적인 무선통신 네트워크 testo UltraRange를 통해, 통신의 액세스 포인트와 전송을 지원합니다.   

testo UltraRange 무선통신 기술
 
  • 건물용으로 개발되었습니다. 
  • 통신 범위가 뛰어나고 신호가 견고합니다.
  • 고객이 원하는 바에 따라, 연결된 구성품들은 무선으로 업데이트됩니다.
 

디지털 아날로그 커플러

testo Saveris Pharma analog coupler
  • 다른 측정 지표(예: 차압)들을 무리 없이 통합할 수 있습니다.
  • 데이터 로거 모듈 testo 150 TUC4 데이터 로거 모듈을 통해 4~20 mA를 연결합니다. 
  • 시스템에 쉽게 통합할 수 있도록 인터페이스가 표준화되어 있습니다.

디지털 아날로그 프로브

testo Saveris Pharma probes

규제된 환경에서 높은 정밀도로 GxP 관련 지표들을 측정할 수 있는 디지털/아날로그 온도/습도 프로브

  • 제약 분야에서 가능한 거의 모든 시나리오의 측정 범위는 -200~+1300 °C입니다. 
  • 기록 시에 데이터 갭 없이 즉시 프로브를 교체할 수 있습니다. 
  • 취급과 설치가 간퍈합니다. 
  • 디지털 도어 접점을 이용하여 효율적으로 시스템을 모니터링할 수 있습니다.
 

습도/차압 트랜스미터

testo Saveris Pharma measurement transmitter
  • 습도, 차압 등의 추가적인 측정 지표를 중앙 온습도 모니터링 시스템 testo Saveris Pharma에 통합하였습니다. 
  • 클린룸 적용분야와 압축공기, 건조 및 공조기술과 같은 특수 분야(높은 습도, 미량 습도 등)에서 정확도가 가장 높은 이상적인 솔루션입니다.  
 

소프트웨어 및 조종장치

testo Saveris Pharma software

 testo Saveris Pharma 소프트웨어는 다음과 같은 2가지 버전으로 이용 가능합니다. 

  • PRO소프트웨어: 덜 엄격한 규제를 받는 교차 위치 지역의 자동적이고 완벽한 환경 모니터링에 적합합니다.
  • GxP 소프트웨어: 감사 추적, 전자서명 및 다양한 사용자 권한에 따른 사용자 레벨을 포함하는, 밸리데이션이 가능한 버전(21 CFR Part 11에 적합합니다).
또한, 다음과 같은 특징을 지닌 testo Saveris Pharma 조종장치도 이용 가능합니다. 
 
  • 웹 기반의 직관적인 사용자 인터페이스.
  • 시간과 위치에 구애받지 않고 모든 단말장치(스마트폰, 태블릿, PC)로부터 경보를 확인하고 인지할 수 있습니다. 
  • 독립적인 데이터 플랫폼 접근이 가능합니다. 
  • 측정 위치와 경보 위치를 쉽고 빠르게 확인할 수 있도록 층별 계획을 통합하였습니다.

생명과학 분야에서 다양한 적용이 가능한 testo Saveris

원활한 프로세스 및 편리한 문서화 작업

중앙 모니터링 시스템 testo Saveris Pharma는 의학 실험실, 생명공학 실험실, 화학 실험실 및 약학 실험실과 클린룸에서 사용됩니다. 당사의 고객들은 중요한 환경 지표들을 모니터링하고 고품질 표준을 유지하고 추적성을 확보하기 위해 이 시스템에 의존합니다.  

 
연구개발 분야에서 사용되는 중앙 모니터링 시스템 testo Saveris Pharma 특징
 
  • 온도, 습도 및 차압을 신뢰성 있고 자동적이고 연속적으로 점검하고 모니터링합니다. 
  • 비임상시험관리기준(Good Laboratory Practice, GLP)이나 DIN EN ISO 17025처럼 국제적으로 유효한 여러 품질 표준을 준수할 수 있도록 뒷받침합니다.
 
중앙 모니터링 시스템 testo Saveris Pharma는 수년간 아래 분야에서 사용되어 왔습니다.
  • 실험실
  • 클린룸
  • 동물시설
  • 온실
  • 안정성 시험 챔버
  • 인체자원은행
  • 혈액은행과 조직은행
 
이와 더불어, 중앙 모니터링 시스템 testo Saveris Pharma는 아래의 온도 및 습도도 모니터링합니다.  
 
  • 냉장고, 초저온 냉동고, 극초저온 냉동고, 액체질소 주입장치
  • 수조와 같은 기타 실험실 장비
testo Saveris Pharma Laboratory

민감한 의약품의 안전한 생산

중앙 모니터링 시스템 testo Saveris Pharma의 중요한 적용분야 중 하나는 약물, 의약품, 유효성분(active pharmaceutical ingredient, API), 생물 의약품, 조직 검체 또는 의료제품 생산 시 환경조건의 모니터링과 기록입니다.

 
생산과정에서의 중앙 모니터링 시스템 testo Saveris Pharma 특징
 
  • 측정 데이터를 집중적이고 연속적으로 기록합니다.
  • 한계값 위반 시나 다른 중요한 시스템 일탈 시에 신속히 대응할 수 있도록 종합적으로 경보를 관리합니다. 
  • 센서, 소프트웨어와 GxP 규정을 준수하는 종합적인 서비스로 구성되어 있으며, API, 보조물질 및 완제의약품의 클린룸, 생산, 무균 충전, 포장, 중간 보관 및 최종 보관에 적합한 통합 솔루션입니다. 
 
밸리데이션이 가능한 환경 모니터링 시스템은 ERES(전자기록, 전자서명(Electronic Records, Electronic Signature)) 원칙과 부합하므로 자동화된 시스템에 대한 21 CFR Part 11의 요건을 준수합니다. 
 
testo Saveris Pharma Production

보관 및 운송 시 향상된 안전성

 전세계의 유명한 고객들은 국제표준 준수를 위해 생산 시에testo Saveris Pharma에 의존할 뿐 아니라, 부속 물류센터에도 이 시스템을 배치하고 있습니다.

테스토 고객들은 물류용 시스템을 제공 뿐 아니라 아래 적용 분야의 교정, 매핑, 적격성 평가 및 밸리데이션 시에 물류용 시스템을 완벽히 뒷받침한다는 점에 흡족해합니다. 
 
  • 창고와 물류센터
  • 반입제품
  • 고층 입체창고(High-bay warehouse)
  • 냉장실
  • 냉장고, 초저온 냉동고, 극초저온 냉동고, 액체질소 주입장치
 
testo Saveris Pharma Logistics

병원 및 약국을 위한 정확성

 중앙 모니터링 시스템 testo Saveris Pharma는 의료 분야에서 연속적이고 규정을 준수하는 기록으로, 환자의 안전을 보호하고 제품 손실의 위험을 감소시키는 데 사용되고 있습니다.   

  • 병원의 수술실과 치료실에서 사용됩니다.
  • 혈액은행과 조직은행의 검체 보호에 사용됩니다. 
  • 클린룸의 규범을 준수하는 환경조건에서 사용됩니다.
  • 민감한 의약품을 생산, 보관하는 원내 조제실에 사용됩니다. 
  • 또한, testo Saveris Pharma는 의료 부문에서 다음과 같은 기기들의 온도 및 습도 모니터링 시에도 사용됩니다. 
  • 냉장고, 초저온 냉동고, 극초저온 냉동고, 액체질소 주입장치
  • 배양기
 
testo Saveris Pharma Healthcare

 

확실성, 안전성, 정밀성: 중앙 모니터링 시스템 testo Saveris Pharma 장점

Holistic solution comprising sensors, software and services

측정기기, 소프트웨어, 서비스로 구성된 통합 솔루션

경험이 풍부한 회사. 신뢰할 수 있는 전문가. 입증된 기술

Seamless recording and documentation of all relevant environmental parameters

투명성

한계값 위반 시 실시간으로 알람이 울려 잠재적인 위험요소를 사전에 관리할 수 있습니다.

Compliant with GxP and 21 CFR Part 11

효율성

오랜 별도의 교육이 필요 없고 사용법이 간단하여 업무 효율성을 극대화 시킬 수 있습니다.

실시간 알람

실시간 알람

한계값 위반 시 실시간으로 알람이 울려 잠재적인 위험요소를 사전에 관리할 수 있습니다.

 

우리는 데이터를 지속적으로 모니터링하는 것이 절대적으로 중요합니다. 중앙 모니터링 시스템 testo Saveris는 불필요한 데이터가 중복으로 관리되는 것을 막아주었습니다. 이것이 우리 테스토(Testo)의 솔루션을 선택하게 된 이유입니다. 

10대 제약 회사의 재고 관리 담당자

 


What’s important in the storage of pharmaceuticals and other temperature-sensitive goods.

Increased security in the monitoring of critical temperatures.

testo Saveris Pharma temperature monitoring
testo Saveris Pharma temperature monitoring
testo Saveris Pharma temperature monitoring
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