Pharma industry


Pharmaceutical products must be able to demonstrate perfect quality. This applies to the research laboratory and the production of medicines, as well as the storage of sensitive substances.

Strict regulations and directives apply, e.g. the ISO 9001, GxP, GMP (Good Manufacturing Practice), GLP (Good Laboratory Practice), or 21 CFR Part 11.

 

Contacteer ons.

Heeft u vragen?
Wij beantwoorden ze graag!


Solutions for comprehensive quality management

Uninterrupted monitoring – with a single system.

  • assists you in the central monitoring of all audit-relevant parameters and data. minimises risks,
  • reduces costs and therefore facilitates considerably more efficient production processes.
  • enables prompt intervention in critical situations in all phases of pharmaceutical manufacturing.

Temperatuur tijdens transport

Temperature monitoring of pharmeceuticals during transport

De meeste (bio)farmaceutische producten moeten gedurende de hele Supply Chain continu binnen vooraf gedefinieerde grenswaarden voor temperatuur en vochtigheid worden getransporteerd.

  • Controleer de koelketen tijdens het hele distributietraject
  • Documenteer eenvoudig en conform alle gangbare normen, richtlijnen en voorschriften

Vriesdrogen

Image-freeze-drying-2000x1500px.jpg
  • Kwalificatie van de plaattemperatuur met vijf meetpunten per plaat
  • Meting van de plaattemperatuur met testo 190 T3/T4 of testo 191 T3/T4 plus voelerhouder voor vriesdrogen
  • Steam in Place (SIP): vervolgens ontsmetten van de installatie met hete stoom onder vaste tijd- en temperatuurvoorwaarden

Sterilisatie

Data logger for sterilization
  • Fysisch en biologisch aantonen dat de sterilisatiemethode geschikt is voor het product
  • De geldigheid van de methode moet regelmatig geverifieerd worden, bijv. bij de stoomsterilisatie in een autoclaaf door temperatuur-dataloggers (letaliteit), druk-dataloggers (stoomkwaliteit) en bio-indicatoren
  • Plaatsing van de voelerpunt van de datalogger in de kern van het sterilisatiemateriaal

Reinigings- en desinfectie

Data logger for disinfection
  • Plaatsen van de meetpunten van de dataloggers op de oppervlakken van de producten
  • Meting moet reproduceerbaar zijn
  • De gebruiker moet kunnen aantonen of de desinfectiegraad (A0-waarde) wel of niet werd bereikt

Laboratoria

testo-laboratory-7873-2000x1500.jpg

Van de temperatuurbewaking bij kritieke processen tot aan controle en monitoring van alle klimaatparameters: bij Testo vindt u de passende meettechniek om in een laboratoriumomgeving de vereiste kwaliteit te waarborgen.

  • Ononderbroken vochtigheids- en temperatuurbewaking met dataloggers
  • Vergelijkbaarheid van meet- en onderzoeksresultaten garanderen

Cleanroom

testo-cleanroom-ms1-2000x1500.jpg

Voor cleanrooms zijn nauwkeurige meetmethoden nodig om overeenkomstig hun toepassingsgebieden en kwaliteitseisen gekwalificeerd te worden.

  • Waarborgen van een constante cleanroomomgeving
  • Exacte naleving van vastgelegde voorwaarden - Kwalificatie en kalibratie