Tijdens het transport van farmaceutische producten moeten op zijn minst duidelijk gedefinieerde temperatuur- en vochtigheidsgrenswaarden aangehouden worden – en dat zonder enige onderbreking. Want wanneer deze grenswaarden worden overschreden, kan er onomkeerbare verandering van de werkzame substanties of in de samenstelling van het geneesmiddel plaatsvinden.
Voor het GxP-conforme kwaliteitsmanagement is daarom de controle van de complete koelketen van productie tot aan levering een absolute must, zowel om de productkwaliteit veilig te stellen als potentiële financiële verliezen alsook imagoschade te vermijden.
Klimaatmonitoring en datadocumentatie tijdens het farmaceutisch transport.
Het GxP-lexicon
Dit GxP-lexicon legt een groot deel van de begrippen uit met betrekking tot de thema’s GxP, kwalificatie, validatie en kwaliteitsbewaking. Het zou als compact naslagwerk en hulpmiddel voor alle GxP-medewerkers moeten dienen.
Dat bieden de testo dataloggers uit de 184-serie:
- Ononderbroken controle van de koelketen tot aan de levering
- Transparantie tijdens de hele distributieweg
- Ongecompliceerd gebruik voor de medewerkers op locatie
- Robuuste apparaten en hoogste gegevensveiligheid
- Voldoen aan llen alle bestaande normen, richtlijnen en voorschriften
- 60 jaar Testo-expertise & knowhow in de meettechniek
Gewoon geniaal – geniaal eenvoudig: de testo dataloggers in gebruik.
testo dataloggers gewoon activeren en in het te verzenden pakket leggen.
Continue bewaking tijdens het transport.
Direct uitlezen van de gegevens en richtlijnconforme documentatie.
Voor elke toepassing het passende meetinstrument.
testo 184 T1
USB-datalogger testo 184 T1 voor temperatuur
- Inzetduur van 90 dagen
- Alles in één logger: PDF-meetgegevens, configuratiebestand, kalibratiecertificaat en bedieningshandleiding
- Onmiddellijke vervaardiging van een PDF-rapport direct na aansluiting aan de computer
- Conform GxP, 21 CFR Part 11, HACCP en EN 12830
testo 184 T2
USB-datalogger testo 184 T2 voor temperatuur
- Inzetduur van 150 dagen
- Alles in één logger: PDF-meetgegevens, configuratiebestand, kalibratiecertificaat en bedieningshandleiding
- Onmiddellijke vervaardiging van een PDF-rapport direct na aansluiting aan de computer
- Conform GxP, 21 CFR Part 11, HACCP en EN 12830
testo 184 T3
USB-datalogger testo 184 T3 voor temperatuur
- Onbegrensde inzetduur dankzij verwisselbare accu
- Alles in één logger: PDF-meetgegevens, configuratiebestand, kalibratiecertificaat en bedieningshandleiding
- Onmiddellijke vervaardiging van een PDF-rapport direct na aansluiting aan de computer
- Conform GxP, 21 CFR Part 11, HACCP en EN 12830
testo 184 T4
USB-datalogger testo 184 T4 voor temperatuur
- Onbegrensde inzetduur
- Voor transporten met droogijs tot -80 °C inzetbaar
- Alles in één logger: PDF-meetgegevens, configuratiebestand, kalibratiecertificaat en bedieningshandleiding
- Onmiddellijke vervaardiging van een PDF-rapport direct na aansluiting aan de computer
testo 184 G1
USB-datalogger testo 184 G1 voor temperatuur, vocht en schokken
- Transportbewaking met een onbegrensde inzetduur
- Alles in één datalogger: PDF-meetgegevens, configuratiebestand en bedieningshandleiding
- Onmiddellijke vervaardiging van een PDF-rapport direct na aansluiting aan de computer
- Conform GxP, 21 CFR Part 11 en HACCP
testo 184 H1
USB-datalogger testo 184 H1 voor temperatuur en vocht
- Onbegrensde inzetduur dankzij verwisselbare accu
- Alles in één logger: PDF-meetgegevens, configuratiebestand en bedieningshandleiding
- Onmiddellijke vervaardiging van een PDF-rapport direct na aansluiting aan de computer
- Conform GxP, 21 CFR Part 11 en HACCP