België (Nederlands)
Details Technische gegevens Downloads
  1. Home
  2. ComSoft 21 CFR Part 11

ComSoft 21 CFR Part 11 - Software

Bestelnr.  0554 1705

  • testo ComSoft 21 CFR Part 11 software
€ 1.612,00
inclusief btw, Bebat en Recupel € 1.950,52
Download activeren
Info over verzending en levertijden
levertijd 2-3 werkdagen
+32 2 808 45 10
Aanvraag

  • Intuïtieve en te valideren software voor de pharmaceutische industrie

  • Weergave van alle meetwaarden zowel grafisch als in tabel

  • Snel en efficiënt aanmaken van rapportages

  • Digitale handtekening en audit trail voor maximale zekerheid

De Comsoft 21 CFR Part 11 is te valideren en kan zo voldoen aan de 21 CFR Part 11 / GxP. Met de software worden de testo dataloggers geprogrammeerd en uitgelezen en zijn rapporages aan te maken.

Details

Productbeschrijving

De Comsoft Software 21 CFR Part 11 is een te valideren software die daarmee voldoet aan de eisen zoals deze door de FDA maar ook binnen de GxP verplicht zijn. De conformiteit is door een onafhankelijk instituut gecontroleerd en bevestigd.

Voordelen en functionaliteiten van de Comsoft Software 21 CFR Part 11

  • Digitale handtekening en een audit trail functionaliteit om alle gebruikers activiteiten te bewaken bieden een maximale zekerheid
  • Opslaan van ruwe meetdata in een manipuleer vrije format
  • Herkennen van dataoverdrachtsfouten
  • Automatisch lock-out bij inactiviteit zodat onbevoegden geen aanpassingen kunnen doorvoeren
  • Intuïtieve gebruikersinterface. De gebruiker wordt middels heldere stappen door de verschillende functies geleid; aanmaken van rapportages, exporteren van meetgegevens of het doorvoeren van analyses
  • De opgeslagen metingen zijn zowel grafisch als in tabel vorm te bekijken en analyseren
  • Meetmenu's zijn individueel aan te passen en de dataloggers zijn naar gebruiker of inzetbereik in overzichtelijke boomstructuren te groeperen. Dit maakt een eenduidige weergave van de complete transportweg mogelijk
  • Verdere voordelen: online meten, formules aanmaken en weergeven, statische berekeningen tonen (minimale, maximale, gemiddelde, grenswaarde overschrijding)

Leveringsomvang

ComSoft 21 CFR Part 11 software op CD-ROM inclusief handleiding (0554 1705).

Gerelateerde producten

  • testo 174 H testo 174 H

    testo 174 H - Temperatuur en vocht datalogger

    Bestelnr. 0572 6560

    € 97,00
    inclusief btw, Bebat en Recupel  € 117,37
    • Professionele software met Excel-exportfuncties voor loggerprogrammering en gegevensanalyse
    • Temperatuurmeetbereik van -20 °C tot +70 °C
    Details

    Online handelaar
  • testo 174 T testo 174 T

    testo 174 T - Mini-temperatuurlogger 

    Bestelnr. 0572 1560

    € 59,00
    inclusief btw, Bebat en Recupel  € 71,39
    • Professionele software met Excel-exportfuncties voor loggerprogrammering en gegevensanalyse
    • Temperatuurmeetbereik van -30 °C tot +70 °C
    Details

    Online handelaar
  • testo 174 T Starterkit testo 174 T starter kit

    testo 174 T Starterkit

    Bestelnr. 0563 0561

    € 233,00
    inclusief btw, Bebat en Recupel  € 281,93
    • Professionele software met Excel-exportfuncties voor loggerprogrammering en gegevensanalyse
    • Temperatuurmeetbereik van -30 °C tot +70 °C
    Details
  • testo 175 T1 testo 175 T1

    testo 175 T1 - Temperatuur datalogger

    Bestelnr. 0572 1751

    € 155,00
    inclusief btw, Bebat en Recupel  € 187,55
    • Professionele software met Excel-exportfuncties voor loggerprogrammering en gegevensanalyse
    • Temperatuurmeetbereik van -35 °C tot +55 °C
    Details
  • testo 175 T2 testo 175 T2

    testo 175 T2 - Temperatuurlogger 

    Bestelnr. 0572 1752

    € 192,00
    inclusief btw, Bebat en Recupel  € 232,32
    • Professionele software met Excel-exportfuncties voor loggerprogrammering en gegevensanalyse
    • Temperatuurmeetbereik van -40 °C tot +120 °C
    Details
  • testo 175 T3 testo 175 T3

    testo 175 T3 - Temperatuurlogger 

    Bestelnr. 0572 1753

    € 227,00
    inclusief btw, Bebat en Recupel  € 274,67
    • Professionele software met Excel-exportfuncties voor loggerprogrammering en gegevensanalyse
    • Temperatuurmeetbereik van -50 °C tot +1000 °C
    Details

    Online handelaar
  • testo 175-H1 testo 176 H1

    testo 175-H1 - Temperatuur- en vochtdatalogger

    Bestelnr. 0572 1754

    € 311,00
    inclusief btw, Bebat en Recupel  € 376,31
    • Professionele software met Excel-exportfuncties voor loggerprogrammering en gegevensanalyse
    • Ongelimiteerd monitoren en loggen van temperatuur, relatieve vocht en dauwpunt
    Details

    Online handelaar
  • testo 176 H1 testo 176 H1

    testo 176 H1 - Datalogger voor temperatuur en vochtigheid

    Bestelnr. 0572 1765

    € 503,00
    inclusief btw, Bebat en Recupel  € 608,63
    • Professionele software met Excel-exportfuncties voor loggerprogrammering en gegevensanalyse
    • Deze logger beschikt over 2 externe sensoraansluitingen voor vochtvoelers welke willekeurig geplaatst kunnen worden
    Details
  • testo 176 H2 testo 176

    testo 176 H2 - Datalogger voor luchtvochtigheid en temperatuur

    Bestelnr. 0572 1766

    € 535,00
    inclusief btw, Bebat en Recupel  € 647,35
    • Professionele software met Excel-exportfuncties voor loggerprogrammering en gegevensanalyse
    • Meet relatieve vochtigheid en temperatuur op twee kanalen met de twee aansluitmogelijkheden voor externe sensoren
    Details
  • testo 176 P1 testo 176 P1

    testo 176 P1 - data logger voor absolute druk, temperatuur en vocht

    Bestelnr. 0572 1767

    € 623,00
    inclusief btw, Bebat en Recupel  € 753,83
    • Professionele software met Excel-exportfuncties voor loggerprogrammering en gegevensanalyse
    • Registratie van maximaal vijf meetwaarden tegelijk
    Details
  • testo 176 T1 testo 176 T1

    testo 176 T1 - Temperatuurlogger

    Bestelnr. 0572 1761

    € 370,00
    inclusief btw, Bebat en Recupel  € 447,70
    • Professionele software met Excel-exportfuncties voor loggerprogrammering en gegevensanalyse
    • Zeer nauwkeurige metingen door de Pt100 temperatuursensor
    Details
  • testo 176 T2 testo 176 T2

    testo 176 T2 - Temperatuurlogger 

    Bestelnr. 0572 1762

    € 374,00
    inclusief btw, Bebat en Recupel  € 452,54
    • Professionele software met Excel-exportfuncties voor loggerprogrammering en gegevensanalyse
    • Zeer nauwkeurige metingen met Pt100 voelers: aansluitmogelijkheden voor twee externe voelers
    Details
  • testo 176 T3 Testo 176 T3

    testo 176 T3 - Temperatuurlogger

    Bestelnr. 0572 1763

    € 433,00
    inclusief btw, Bebat en Recupel  € 523,93
    • Professionele software met Excel-exportfuncties voor loggerprogrammering en gegevensanalyse
    • Voor het meten en loggen van de temperatuur op vier verschillende meetlocaties tegelijkertijd
    Details
  • testo 176 T4 testo 176 T4

    testo 176 T4 - Temperatuur datalogger

    Bestelnr. 0572 1764

    € 431,00
    inclusief btw, Bebat en Recupel  € 521,51
    • Professionele software met Excel-exportfuncties voor loggerprogrammering en gegevensanalyse
    • Voor het meten en loggen van de temperatuur op vier verschillende meetlocaties tegelijkertijd
    Details
  • testo 184 G1 testo 184 G1

    testo 184 G1 - Datalogger voor schok, vocht en temperatuur voor transportbewaking

    Bestelnr. 0572 1846

    € 298,00
    inclusief btw, Bebat en Recupel  € 360,58
    • Eenvoudige programmering en rapportage zonder extra software (plug and play)
    • Geheugen voor maximaal 65.000 meetwaarden
    Details
  • testo 184 H1 testo 184 H1

    testo 184 H1 - Relatieve vocht en temperatuur datalogger voor het monitoren van transportcondities

    Bestelnr. 0572 1845

    € 162,00
    inclusief btw, Bebat en Recupel  € 196,02
    • Eenvoudige programmering en rapportage zonder extra software (plug and play)
    • Geheugen voor maximaal 60.000 meetwaarden
    Details
  • testo 184 T1 testo 184 T1

    testo 184 T1 - Temperatuur datalogger voor het monitoren gedurende transport

    Bestelnr. 0572 1841

    € 49,00
    inclusief btw, Bebat en Recupel  € 59,29
    • Eenvoudige programmering en rapportage zonder extra software (plug and play)
    • Geheugen voor maximaal 16.000 meetwaarden
    Details
  • testo 184 T2 testo 184 T2

    testo 184 T2 - Temperatuur datalogger voor transportbewaking

    Bestelnr. 0572 1842

    € 59,00
    inclusief btw, Bebat en Recupel  € 71,39
    • Eenvoudige programmering en rapportage zonder extra software (plug and play)
    • Geheugen voor maximaal 40.000 meetwaarden
    Details
  • testo 184 T3 testo 184 T3

    testo 184 T3 - Temperatuur datalogger voor het monitoren gedurende transport

    Bestelnr. 0572 1843

    € 120,00
    inclusief btw, Bebat en Recupel  € 145,20
    • Eenvoudige programmering en rapportage zonder extra software (plug and play)
    • Geheugen voor maximaal 40.000 meetwaarden
    Details
  • testo 184 T4 testo 184 T4

    testo 184 T4 - Temperatuur datalogger voor monitoring tijdens transport

    Bestelnr. 0572 1844

    € 203,00
    inclusief btw, Bebat en Recupel  € 245,63
    • Eenvoudige programmering en rapportage zonder extra software (plug and play)
    • Geheugen voor maximaal 40.000 meetwaarden
    Details

Technische gegevens

Algemene technische gegevens

systeem voorwaarden

Windows® 10; Windows® 11

normen

CFR 21 Part 11 (in gebruik met testo CFR-software)
€ 1.612,00
inclusief btw, Bebat en Recupel € 1.950,52
Download activeren
Info over verzending en levertijden
levertijd 2-3 werkdagen
+32 2 808 45 10
Aanvraag