1. Home
  2. ComSoft CFR 21 Part 11

ComSoft 21 CFR Part 11 - Software

0554 1705
testo ComSoft 21 CFR Part 11 software
  • IntuĆÆtieve en te valideren software voor de pharmaceutische industrie
  • Weergave van alle meetwaarden zowel grafisch als in tabel
  • Snel en efficiĆ«nt aanmaken van rapportages
  • Digitale handtekening en audit trail voor maximale zekerheid
  • De Comsoft 21 CFR Part 11 is te valideren en kan zo voldoen aan de 21 CFR Part 11 / GxP. Met de software worden de testo dataloggers geprogrammeerd en uitgelezen en zijn rapporages aan te maken.
    • not available
    De Comsoft Software 21 CFR Part 11 is een te valideren software die daarmee voldoet aan de eisen zoals deze door de FDA maar ook binnen de GxP verplicht zijn. De conformiteit is door een onafhankelijk instituut gecontroleerd en bevestigd.

    Voordelen en functionaliteiten van de Comsoft Software 21 CFR Part 11

    • Digitale handtekening en een audit trail functionaliteit om alle gebruikers activiteiten te bewaken bieden een maximale zekerheid
    • Opslaan van ruwe meetdata in een manipuleer vrije format
    • Herkennen van dataoverdrachtsfouten
    • Automatisch lock-out bij inactiviteit zodat onbevoegden geen aanpassingen kunnen doorvoeren
    • IntuĆÆtieve gebruikersinterface. De gebruiker wordt middels heldere stappen door de verschillende functies geleid; aanmaken van rapportages, exporteren van meetgegevens of het doorvoeren van analyses
    • De opgeslagen metingen zijn zowel grafisch als in tabel vorm te bekijken en analyseren
    • Meetmenu's zijn individueel aan te passen en de dataloggers zijn naar gebruiker of inzetbereik in overzichtelijke boomstructuren te groeperen. Dit maakt een eenduidige weergave van de complete transportweg mogelijk
    • Verdere voordelen: online meten, formules aanmaken en weergeven, statische berekeningen tonen (minimale, maximale, gemiddelde, grenswaarde overschrijding)

    ComSoft 21 CFR Part 11 software op CD-ROM inclusief handleiding (0554 1705).

    Algemene technische gegevens

    systeem voorwaarden
    WindowsĀ® 10; WindowsĀ® 11 ; others on request
    Normen
    CFR 21 Part 11 (in gebruik met testo CFR-software)
    Contact
    Testo NV/SA
    Industrielaan 19
    1740Ternat
    Belgiƫ
    +32 2 582 03 61

    U kunt ons telefonisch bereiken:

    maandag - donderdag: 8u -12u15 & 12u45 - 16u30vrijdag: 8u - 12u15 & 12u45 - 15u30

    Ā© 2026