Als geneesmiddelen onder verkeerde klimatologische omstandigheden worden geproduceerd en opgeslagen dan kunnen de stabiliteit en dus de werkzaamheid van de medicamenten daaronder lijden. Mogelijke gevolgen: economische schade tot aan hoge schadevergoedingsclaims toe.Zorg dat het niet zover komt: Testo helpt u in GMP-geregelde omgevingen met betrouwbare meettechniek en audit-proof all-in oplossingen.
Meetinstrumenten en all-in oplossingen voor de farmaproductie
GxP-lexicon
Dit GxP-lexicon legt een groot deel van de begrippen uit met betrekking tot de thema’s GxP, kwalificatie, validatie en kwaliteitsbewaking.
Klimaatmonitoring: omgevingsparameters stationair bewaken
Van de eenvoudige hygrometer tot dataloggers tot aan een geautomatiseerd klimaatmonitoringsysteem: meetoplossingen van Testo bieden u een betrouwbare en continue meting van de relevante omgevingsvoorwaarden. Op die manier komt u de externe en interne kwaliteitseisen in een GMP-geregelde omgeving zeker na.
De all-in oplossing: het omgevingsmonitoringsysteem testo Saveris Pharma
Ononderbroken controle in de farmaproductie – met één enkel systeem
- Integraal systeem van sensoren, software en services
- Naadloze registratie en documentatie van alle audit-relevante klimaatparameters in de farmaproductie
- Conform GxP en 21 CFR Part 11
Flexibele omgevingsmonitoring met datalogger
Datalogger testo 175 H1
Uw datalogger voor duurmeting en documentatie van temperatuur, relatieve vochtigheid en dauwpunt.
Datalogger testo 176 P1
Ideaal voor de uiterst nauwkeurige en veilige documentatie van druk, temperatuur en vochtigheid in de farmaproductie.
Welke datalogger is optimaal voor welke toepassing? Download nu de vergelijkende brochure.
Kwalificatie en validatie van processen
Met speciaal voor de farmaceutische industrie ontwikkelde CFR dataloggers testo 190 valideert u uw sterilisatie- en vriesdroogprocessen uiterst efficiënt en eenvoudig.
Vriesdrogen
- De CFR temperatuur-datalogger testo 190 T3/T4 bewaakt het temperatuurprofiel bij vriesdroogprocessen in de farmaceutische industrie
- Kwalificatie van de plaattemperatuur met vijf meetpunten per plaat
- Steam in Place (SIP): daaropvolgende ontsmetting van de installatie met hete stoom
Sterilisatie
- De CFR temperatuur-datalogger testo 190 T3/T4 maakt onafhankelijke routinecontroles en validaties van stoomsterilisatoren mogelijk
- Fysisch en biologisch aantonen dat de sterilisatiemethode geschikt is voor het product
- Plaatsing van de voelerpunt van de datalogger in de kern van het sterilisatiemateriaal
Andere toepassingsgebieden
Hier komt u meer te weten over welke meetoplossingen u helpen bij processen in laboratoria, cleanrooms en in de farmalogistiek.
Services, meettechniek en knowhow
Validatie en kalibratie
Testo Industrial Services waarborgt de topkwaliteit van uw processen en producten
- Kwalificatie & re-kwalificatie
- Meetinstrumenten-kalibratie & validatie
- Scholing & training van uw personeel
Custom-made voelers
Standaardvoelers voldoen niet aan uw eisen? Wij ontwikkelen custom-made voelers voor u
- Meetbereik & nauwkeurigheid
- Lengte voelerbuis
- Aansluitleiding
Expertise
Uw kennisvoorsprong voor meettaken:
- Testo whitepaper Klimaatbewaking
- Testo GxP lexicon
- En nog veel meer downloads