Kwalificatie/validatie

testo Saveris Qualification/validation

De op risico's gebaseerde kwalificatie en validatie van systemen en processen zorgt voor de stabiliteit op lange termijn en de robuustheid van de productieprocessen en is verplicht voor regelgevende doeleinden in GxP-relevante sectoren (vooral farma).

Testo kan u helpen bij uw kwalificatie en validatie projecten of de omgang met het gehele proces.

Contact

Heeft u vragen?
Wij helpen u graag...

Telefoon: 036 5487 000
E-mail: info@testo.nl

Uitdaging

  • Opzetten en uitvoeren van op risico gebaseerde kwalificaties/validaties
  • Zorgen voor kwaliteit in GxP-gereguleerde sectoren zoals farma, medische technologie en life sciences
  • Voldoen aan de wettelijke normen:
    - AMG, AMWHV, MPG
    - Richtlijnen EU GMP
    - 21 CFR 210 + 211 + 11
    - EMA Richtlijnen
    - ISO 13485

Oplossing/service

  • Conceptie en consultancy voor op risico gebaseerde kwalificatie en validatie
  • Manpower en ondersteuning tijdens alle kwalificatie en validatie fasen
  • Masterplan en eindrapport
  • Risicobeheersing in overeenstemming met de ICH Q9
  • Het uitvoeren van alle tests en metingen
  • GxP-compatibele documentatie
  • Projectcoördinatie

Redenen om voor Testo te kiezen

  • Op maat, op behoeften gebaseerde service
  • Moderne meettechniek
  • GxP-compatibele documentatie systemen voor een optimale uitvoering van de naleving