Als farmaceutica onder verkeerde klimatologische omstandigheden worden geproduceerd en opgeslagen dan kunnen de stabiliteit en dus de werkzaamheid van de medicamenten daaronder lijden. Mogelijke gevolgen: economische schade tot aan hoge schadevergoedingsclaims toe.
Laat het niet zo ver komen: testo Saveris is de betrouwbare, beproefde en audit-proof all-in oplossing voor klimaatmonitoring in een GMP-gereguleerde omgeving.
Met testo Saveris speelt u op safe.
Overtuigend: uw voordelen met testo Saveris.
- Centrale documentatie voor een continue bewaking
- Altijd transparant door periodieke documentatie
- Trend-alarmering maakt vroegtijdig reageren mogelijk
- Niet handmatig hoeven uitlezen verhoogt de productiviteit
- Flexibel uitbreidbaar systeem met allerlei diensten
Veilig: GMP-conforme vocht- en temperatuurbewaking.
Bij de productie van farmaceutische producten is het bewaken en documenteren van kwaliteitsparameters verplicht. Met testo Saveris heeft u alles onder controle:
- Klimaatomstandigheden in één oogopslag – ook op verschillende productielocaties
- Er wordt voldaan aan interne en externe kwaliteitseisen
- Garantie van de werkzaamheid en stabiliteit van farmaceutica
- Gegevensintegriteit is volgens het Fraunhofer Instituut gewaarborgd (zie beneden voor het certificaat als download)
Ononderbroken: documentatie en volledige transparantie op elk moment.
testo Saveris automatiseert de bewaking van de meetparameters in productieruimtes, documenteert deze en triggert bij overschrijding van de vastgelegde grenswaarden een centraal alarm.
- Flexibel plaatsbare meetwaarde-opnemers met draadloze en ethernet-signalen
- Continue meting en evaluatie van temperatuur en luchtvochtigheid
- Automatische meetwaarde-registratie en periodieke documentatie
- Systeemintegratie van extra meetgrootheden via analoge koppelaar
Ervaren: 60 jaar expertise & knowhow in de meettechniek.
Sinds 60 jaar staat Testo voor uiterst nauwkeurige meetinstrumenten en innovatieve oplossingen als het gaat om meetgegevens-management.
Daarom bieden we u uitgebreide meettechniek-diensten die perfect zijn afgestemd op uw individuele eisen.
Expertbericht over het thema ‘Geautomatiseerde klimaatmonitoring in gevalideerde omgevingen’
- Doelstellingen van klimaatmonitoring
- Actuele meettechnologieën
- De gevalideerde omgeving
- Combineerbaarheid van flexibiliteit en veiligheid
testo Saveris gegevensmonitoring-systeem bestaat uit 3 kernelementen:
Draadloze en ethernetvoelers
Meet en verstuurt gegevens
- Temperatuur- en vochtigheidsmeting
- Individueel te plaatsen en uit te breiden
testo Saveris Base
Documenteert gegevens
- Slaat > 18 miljoen waarden op
- Alarmvisualisatie
- Uit te breiden: router, koppelaar etc.
testo Saveris software
Visualiseert gegevens
- Veilige, centrale archivering van gegevens
- Analyse van meetgegevens
- Evaluatie van meetgegevens
Betrouwbaar: all-in service – ook voor en na de aanschaf.
Testo garandeert een competent advies door specialisten en legt de omvang van uw systeem direct op locatie vast. Techniek, mapping, inbedrijfstelling en kwalificatie horen er uiteraard bij.
Als testo Saveris eenmaal geïmplementeerd is, houdt onze service nog lang niet op: we ondersteunen u bij de training en regelen de kalibratieservice. En desgewenst bieden we ook technische support voor het uitbreiden van het systeem.
