Produkty farmaceutyczne muszą się cechować perfekcyjną jakością. Dotyczy to laboratoriów badawczych, producentów farmaceutycznych, jak również procesów magazynowania substancji wrażliwych w szpitalach i aptekach.
Dziedziny te podlegają ścisłym regulacjom np. ISO 9001, GxP , GMP (Dobra Praktyka Wytwarzania), GLP (Dobra Praktyka Laboratoryjna), a także 21 CFR Part 11.
Przemysł farmaceutyczny
Skontaktuj się z nami
Masz pytania ? Jesteśmy tu aby Ci pomóc.
Monitoring temperatury: transport
Podczas całego łańcucha dostaw, większość farmaceutyków musi być transportowana w określonej temperaturze i wilgotności, w dopuszczalnych limitach wartości górnych i dolnych.
- Kontrola łańcucha chłodniczego podczas dostaw
- Ochrona przed niezauważalnymi lukami w łańcuchu chłodniczym podczas całego cyklu dystrybucyjnego
- Proste i bezpieczne monitorowanie oraz dokumentacja, zgodnie z przyjętymi standardami, wytycznymi i przepisami.
Liofilizacja
- Kwalifikacja temperatury płytki z pięcioma punktami pomiarowymi na płytkę
- Pomiar temperatury płytki za pomocą testo 190 T3 / T4 lub testo 191 T3 / T4 plus uchwyt sondy do liofilizacji
- Zakres pomiarowy od -50 do +140°C do procesów liofilizacji sterylizacji SIP
Sterylizacja
- Fizyczne i biologiczne dowody, że metoda sterylizacji jest odpowiednia dla produktu
- Szeroki wybór akcesoriów umożliwiających optymalne ustawienie rejestratora podczas pomiaru temperatury rdzenia
Czyszczenie i dezynfekcja
- Umieszczenie końcówek pomiarowych rejestratora na powierzchniach produktów
- Pomiary muszą być powtarzalne
- Użytkownik musi być w stanie udowodnić, czy stopień dezynfekcji (wartość A0) został osiągnięty, czy też nie
Laboratoria
Od monitorowania temperatury w procesach krytycznych po testowanie i monitorowanie wszystkich parametrów klimatyzacji: w Testo znajdziesz odpowiednią technologię pomiarową, aby zapewnić wymaganą jakość w środowisku laboratoryjnym.
- Nieprzerwany monitoring wilgotności i temperatury za pomocą rejestratorów
- Zapewnie porównywalności wyników pomiarowych i badań
- Pomieszczenia czyste
Pomieszczenia czyste
Pomieszczenia czyste wymagają precyzyjnych metod pomiarowych, aby mogły zostać zakwalifikowane zgodnie z ich obszarem zastosowania i wymaganiami jakościowymi.
- Zapewnienie jednolitego środowiska pomieszczeń czystych
- Ścisłe przestrzeganie określonych warunków
- Kwalifikacja i kalibracja