Aby móc pracować bezpiecznie i zgodnie z normami, podczas przechowywania farmaceutyków wymagana jest duża świadomość zgodności. Dzieje się tak dlatego, że klimat wewnętrzny w pomieszczeniach magazynowych ma wpływ na skuteczność i jakość leków, a tym samym na zdrowie ludzi.
Dzięki kompletnym rozwiązaniom, rejestratorom danych i usługom metrologicznym firmy Testo, zapewniasz stały i zgodny z normami klimat w pomieszczeniach magazynowych:
Kompleksowe wsparcie ze strony Testo umożliwia reagowanie na wszelkie odchylenia w odpowiednim czasie, a ponadto niezawodne przestrzeganie przepisów obejmujących GSP (Good Storage Practice), GDP (Good Distribution Practice) oraz 21 CFR Part 11.
Kompletne rozwiązania (systemy monitorowania) składające się z czujników, oprogramowania i usług rejestrują i dokumentują wszystkie istotne dla audytu parametry środowiskowe.
Technologia pomiarowa, taka jak rejestratory danych, płynnie rejestruje odpowiednie parametry środowiskowe.
Usługi metrologiczne, takie jak walidacja, kwalifikacja i mapowanie, zapewniają optymalne wykorzystanie technologii pomiarowej oraz zgodność pomieszczeń i procesów z obowiązującymi normami. Dokumentacja jest również zgodna z normami, więc możesz z ufnością oczekiwać na kolejny audyt.
Bezpieczeństwo, niezawodność i zgodność z normami są ważne w przypadku przechowywania farmaceutyków.
Bezpieczeństwo: Stosowana technologia pomiarowa musi zapewniać, że jakość i integralność przechowywanych produktów nie są zagrożone.
Niezawodność: Parametry środowiskowe muszą być monitorowane w sposób ciągły - 24 godziny na dobę. A w przypadku przekroczenia limitów obowiązkowe jest wywołanie alarmu.
Zgodność z normami: Zarówno same warunki przechowywania, jak i rozwiązania zastosowane do monitoringu muszą być zgodne z obowiązującymi normami i wytycznymi.
Dwa przewodnie w branży rozwiązania monitorujące, testo Saveris 1 i testo Saveris 2, zapewniają zautomatyzowane i skuteczne wsparcie w zakresie zgodności z wymogami prawnymi.
Celem walidacji jest zapewnienie, że oczekiwane przez producenta wyniki mogą być zagwarantowane. Proces walidacji przebiega w trzech etapach:
1- Definicja oczekiwanych wyników i kryteriów akceptacji.
2- Weryfikacja i udokumentowanie, że proces przynosi oczekiwane rezultaty.
3- Określenie ciągłości, powtarzalności i dokładności walidowanego procesu.
Testo Industrial Services jest wiodącym dostawcą usług w zakresie zapewnienia jakości i wiedzy specjalistycznej w zakresie walidacji, kwalifikacji i mapowania.
Więcej usług i większe bezpieczeństwo dla Twojej firmy.
Testo Industrial Services pomaga w monitorowaniu i zapewnianiu jednolitych warunków środowiskowych w magazynie lub systemie transportowym. Od indywidualnych pomiarów rozkładu temperatury lub testów metrologicznych po koordynację projektu i koncepcyjny projekt złożonych projektów.
Większa dokładność: Co łączy nasze rejestratory? Różne serie modeli obejmują szeroki zakres zastosowań.
Po prostu oferują więcej:
Większa dokładność: Wysoka precyzja w zakresie od -200 do +1000 °C
Większe bezpieczeństwo: Szczegółowe zarządzanie alarmami i przechowywanie danych pomiarowych nawet przy rozładowanej baterii
Większa niezawodność: Bezproblemowe rejestrowanie i dokumentowanie do 2 milionów wartości pomiarowych z 8-letnią żywotnością baterii
Większy wybór: Szeroka gama sond w markowej jakości, od modeli seryjnych po wykonane na zamówienie
Pozostałe zastosowania
Przyrządy pomiarowe Testo są również używane w laboratoriach, pomieszczeniach czystych lub w produkcji, gdy wymagane są dokładne wyniki i niezawodna technologia.