Com o testo Saveris você está seguro.

Se os produtos farmacêuticos forem fabricados e embalados em condições climáticas não danificadas, a estabilidade e, portanto, a eficácia dos medicamentos podem ser comprometidas. Possíveis consequências: perdas comerciais ou mesmo extensos reembolsos de indenizações. Você nunca chega a este ponto: o sistema pode ser instalado em um ambiente regulado por GMP com tecnologia confiável e soluções completas que são seguras para auditoria.

GxP Dictionary

Dicionário GxP

Este Dicionário GxP explica a maioria dos termos relacionados a GxP, qualificação, validação e garantia de qualidade.

Monitoramento da qualidade do ar interior: Monitoramento estacionário de parâmetros ambientais

De simples higrômetros e data loggers a sistemas automatizados de monitoramento da qualidade do ar interior: as soluções de medição da Testo oferecem medição confiável e contínua das condições ambientais relevantes. Isso permite que você cumpra com segurança os requisitos de qualidade externos e internos em ambientes regulamentados por GMP.

A solução completa: O sistema de monitoramento de ambientes  testo Saveris Pharma

Equipe de laboratório tira amostras de uma geladeira

Monitoramento ininterrupto durante a produção farmacêutica - usando um único sistema 

  • Sistema integrado composto por sensores, software e serviços
  • Registro e documentação perfeitos de todos os parâmetros da qualidade do ar interior relevantes para auditoria na produção farmacêutica
  • Compatível com GxP e CFR 21 Part 11

Monitoramento ambiental flexível com data loggers

The testo 175 H1 data logger monitors the humidity at a raw materials warehouse in the pharmaceutical industry.

Data logger testo 175 H1

Seu data logger para medição de longo prazo e documentação de temperatura, umidade relativa e ponto de orvalho.
The testo 176 P1 data logger measures and documents the ambient pressure in a pharmaceutical production laboratory.

Data logger testo 176 P1

Ideal para documentação confiável e de alta precisão de pressão, temperatura e umidade na produção farmacêutica.

Qual data logger é melhor para sua aplicação?
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Qualificação e validação de processos

Com os data loggers testo 190 CFR, que foram desenvolvidos especificamente para a indústria farmacêutica, você pode validar seus processos de esterilização e liofilização de uma forma simples e altamente eficiente.
Qualification of a freeze-drying process with testo 190

Secagem por congelamento

  • O data logger de temperatura testo 190 T3 / T4 CFR monitora o perfil de temperatura durante processos de liofilização na indústria farmacêutica
  • Qualificação da temperatura da placa com cinco pontos de medição por placa
  • Vapor no local (SIP): esterilização subsequente do sistema com vapor superaquecido
Autoclave loggers record the temperature during the sterilization process

Esterilização

  • O data logger de temperatura testo 190 T3 / T4 CFR permite verificações de rotina independentes e validações de esterilizadores a vapor
  • Evidências físicas e biológicas de que o método de esterilização é adequado para o produto
  • Posicionar a ponta da sonda do data logger no núcleo do item a ser esterilizado

Outras áreas de aplicação

Descubra mais sobre as soluções de medição que podem apoiá-lo em seus processos de laboratório e sala limpa e em logística farmacêutica.

Serviços, medição de tecnologia e know-how

Serviço completo para produção

Testo Industrial Services garante qualidade de laboratório de primeira classe
 
  • Qualificação e Requalificação
  • Instrumento de medição - calibração e validação

Sondas customizadas

Nossas sondas padrão não atendem aos seus requisitos? Desenvolvemos sondas personalizadas para você:
 
  • Alcance de medição e precisão
  • Comprimento do eixo da sonda
  • Cabos de conexão

Conhecimento especializado

Ganhe uma vantagem competitiva quando se trata de realizar tarefas de medição:
 
  • Monitoramento e documentação da qualidade do ar interior
  • Dicionário GxP
  • Além de muitos outros downloads 

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