Se você é responsável por manter a conformidade em um ambiente de laboratório, você se depara com uma variedade de desafios. De acordo com as diretrizes GMP (Good Manufacturing Practice), não é apenas a qualidade intransigente do produto final que deve ser garantida. Parâmetros predefinidos também devem ser respeitados durante todo o processo.
Garantir qualidade e conformidade em laboratórios.
Nem todo instrumento de medição atende aos altos requisitos de conformidade em processos de P&D. Laboratórios médicos, biotécnicos, químicos e farmacêuticos têm seus próprios padrões e diretrizes, como ISO 9001, GLP (Good Laboratory Practice) ou 21 CFR Parte 11.
Com instrumentos de medição e serviços da Testo, você pode ter certeza de manter a conformidade em laboratórios. Confiável, resistente, alta precisão: encontre a solução de medição certa para suas necessidades de laboratório agora.
Seja em experimentos, séries de testes, desenvolvimentos de produtos ou testes de medicamentos: o clima ambiente afeta a sequência do processo. Portanto, os parâmetros de IAQ no laboratório precisam ser monitorados e documentados.
Na Testo, você encontrará uma solução eficiente de monitoramento de clima interno que se adapta aos requisitos do seu ambiente de laboratório: seja um higrômetro simples, registradores de dados autônomos ou até mesmo um sistema automatizado de monitoramento ambiental.
Sistema holístico composto por sensores, software e serviços
Registro e documentação perfeitos de todos os parâmetros climáticos relevantes para auditoria na produção farmacêutica
Em conformidade com GxP e 21 CFR Parte 11
Informações úteis sobre monitoramento em conformidade com os padrões de parâmetros ambientais relevantes no laboratório.
Com os pequenos e robustos higrômetros e data loggers da Testo, o monitoramento contínuo da IAQ em um laboratório pode ser implementado de forma rápida, fácil e econômica. Os usuários podem colocar a solução flexível, consistindo de instrumentos autônomos, onde quer que sejam necessários.
Nossas recomendações
Garanta um clima ambiente em conformidade com os padrões: Com o termohigrômetro testo 608-H2, que é certificado pela DIN EN ISO 7726
Fique de olho em todas as condições ambientais durante as configurações de teste e calibrações: Com o termohigrômetro e barômetro testo 622
testo 400 com uma ampla gama de sondas: Para medições de parâmetros de qualidade do ar interno e medições de teste de processos críticos, que exigem equipamentos de máxima precisão e resiliência, a Testo oferece o instrumento universal de qualidade do ar interno testo 400 com uma ampla gama de sondas.
A sonda de imersão/penetração Pt100 de alta precisão atinge uma precisão do sistema de 0,05 °C com uma resolução de 0,001 °C.
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