Se os produtos farmacêuticos forem produzidos e armazenados sob condições climáticas erradas, a estabilidade e, portanto, a eficácia dos medicamentos podem sofrer como resultado. Possíveis consequências: perdas comerciais ou até mesmo reivindicações de indenização extensas. Não deixe que isso aconteça: a Testo pode oferecer suporte a você em um ambiente regulamentado por GMP com tecnologia de medição confiável e soluções completas que são seguras para auditoria.
De simples higrômetros e data loggers até sistemas automatizados de monitoramento de IAQ: as soluções de medição da Testo oferecem a você medições confiáveis e contínuas das condições ambientais relevantes. Isso permite que você cumpra de forma confiável os requisitos de qualidade externos e internos em ambientes regulamentados por GMP.
Sistema holístico composto por sensores, software e serviços
Registro e documentação perfeitos de todos os parâmetros climáticos relevantes para auditoria na produção farmacêutica
Em conformidade com GxP e 21 CFR Parte 11
Este Dicionário GxP explica a maioria dos termos relacionados a GxP, qualificação, validação e garantia de qualidade.
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Com os data loggers testo 190 CFR, que foram desenvolvidos especificamente para a indústria farmacêutica, você pode validar seus processos de esterilização e liofilização de uma forma altamente eficiente e simples.
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