Ao armazenar produtos farmacêuticos, é necessário um alto grau de conscientização sobre conformidade para trabalhar com segurança e de acordo com os padrões. Isso ocorre porque o clima interno em salas de armazenamento tem um efeito na eficácia e na qualidade dos produtos farmacêuticos e, portanto, na saúde das pessoas.
Com soluções completas, data loggers e serviços metrológicos da Testo, você estabelece um clima de armazenamento constante e em conformidade com os padrões:
O suporte abrangente da Testo permite que você responda a quaisquer desvios em tempo hábil e, além disso, cumpra de forma confiável os regulamentos que abrangem GSP (Boas Práticas de Armazenamento), GDP (Boas Práticas de Distribuição) e 21 CFR Parte 11.
Soluções completas (sistemas de monitoramento) consistindo de sensores, software e serviços registram e documentam todos os parâmetros ambientais relevantes para auditoria.
A tecnologia de medição, como data loggers, registra perfeitamente os parâmetros ambientais relevantes.
Serviços de metrologia, como validação, qualificação e mapeamento, garantem que a tecnologia de medição seja usada de forma otimizada e que suas instalações e processos estejam em conformidade com os padrões atuais. A documentação também é compatível com os padrões, para que você possa esperar pela próxima auditoria com confiança.
Segurança, confiabilidade e conformidade com os padrões são importantes no armazenamento de produtos farmacêuticos.
Segurança: A tecnologia de medição usada deve garantir que a qualidade e a integridade dos produtos armazenados não sejam comprometidas.
Confiabilidade: Os parâmetros ambientais devem ser monitorados perfeitamente - 24 horas por dia. E no caso de violações de limite, é obrigatório que um alarme seja disparado.
Conformidade com os padrões: Tanto as condições de armazenamento em si quanto as soluções usadas para monitoramento devem estar em conformidade com os padrões e diretrizes atuais.
As duas soluções de monitoramento líderes do setor testo Saveris 1 e testo Saveris 2 fornecem suporte automatizado e eficiente para cumprir com seus requisitos regulatórios.
com o sistema de monitoramento ambiental totalmente automatizado testo Saveris 1
Baixe agora e descubra o que é importante no armazenamento de produtos farmacêuticos e outros produtos sensíveis à temperatura.
Bens e produtos sensíveis a temperaturas devem ser fabricados, armazenados e transportados em instalações qualificadas, com equipamentos qualificados e usando processos validados. Aqui, os três subprocessos de validação, qualificação e mapeamento são de particular importância. Entre outras coisas, faixas críticas de temperatura podem ser identificadas e monitoradas especificamente para garantir que a segurança dos produtos farmacêuticos armazenados não seja comprometida em nenhum momento.
Faixas críticas de temperatura no armazenamento
Perto do portão rolante
Perto da janela e claraboia
Perto de lâmpadas
Distância até a saída de ventilação
Diretamente na saída de ventilação
Próximo à porta
O propósito da validação é garantir que os resultados esperados de um fabricante possam ser garantidos. Um processo de validação ocorre em três etapas:
1- Definição dos resultados esperados e critérios de aceitação.
2- Verificação e documentação de que o processo entrega o resultado esperado.
3- Determinação da continuidade, repetibilidade e precisão do processo validado.
A Testo Industrial Services é sua principal prestadora de serviços para garantia de qualidade e expertise em validação, qualificação e mapeamento.
Mais serviço e mais segurança para sua empresa.
A Testo Industrial Services oferece suporte a você no monitoramento e garantia de condições ambientais uniformes em seu depósito ou sistema de transporte. De medições individuais de distribuição de temperatura ou testes metrológicos até coordenação de projetos e design conceitual de projetos complexos.
Durante décadas, os data loggers da Testo têm sido usados em todo o mundo onde quer que precisão, confiabilidade e flexibilidade sejam necessárias. O que nossos registradores de dados têm em comum? As diferentes séries de modelos abrangem uma ampla gama de aplicações. Eles simplesmente oferecem mais a você:
Mais precisão: Altamente preciso de -200 a +1000 °C
Mais segurança: Gerenciamento detalhado de alarmes e armazenamento de dados de medição, mesmo quando a bateria está vazia
Mais confiabilidade: Registro e documentação perfeitos de até 2 milhões de valores medidos com 8 anos de vida útil da bateria
Mais escolha: Ampla gama de sondas em qualidade de marca, do modelo de série ao personalizado
O Testo também é usado em laboratórios, salas limpas ou na produção quando são necessários resultados precisos e tecnologia confiável.
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