Secagem por congelamento / liofilização: o que você precisa saber
Há muito o que aprender - quanto mais manter em mente - quando se trata da tarefa desafiadora de liofilizar alimentos ou produtos farmacêuticos. Nossos especialistas reuniram as informações mais relevantes sobre liofilização para você aqui.
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data loggersTambém chamado de técnica de liofilização ou sublimação
Secagem de alimentos ou produtos farmacêuticos, por exemplo, em estado congelado
Transição da água do estado sólido para o gasoso sem passar pela fase líquida
Método de secagem mais suave para os produtos
O material seco é chamado de liofilizado
Frostung/Gefrierung:
Die Produkte werden in einer Vorrichtung auf den Temperaturplatten platziert und werden durch die Oberflächentemperatur der Platte auf unter -18 °C herunter gekühlt. Sobald die Gefriertemperatur erreicht ist, wird die Anlagenkammer unter Vakuum gesetzt. Meist wird hier ein Vakuum von unter 200 mbar benötigt.Primärtrocknung/Sublimation:
In diesem Prozessabschnitt wird die Temperatur der Platten erhöht. Abhängig vom Produkt kann die Temperatur hier auf 0 °C bis 15 °C ansteigen. Durch die sehr langsame Erwärmung der Platten wird dem Produkt die Flüssigkeit entzogen, ohne dabei zu verflüssigen. Die Primärtrocknung ist der wichtigste und zugleich kritischste Prozessabschnitt in einer Gefriertrocknung.Sekundär-/Nachtrocknung:
In der Sekundärtrocknung wird abschließend das stark gebundene Wasser durch eine weitere Erhöhung der Temperatur auf über +50 °C in Wasserdampf umgewandelt, um den Wassergehalt auf 0,5 – 3 % zu senken.
Qualificação da temperatura do painel com cinco pontos de medição por painel
Medição da temperatura da placa com testo 190 T3 / T4 ou testo 191 T3 / T4 mais suporte de sonda para liofilização
Steam in Place (SIP):
Esterilização subsequente do sistema com vapor superaquecido sob condições de tempo e temperatura especificadas
DIN EN ISO 13408-1:
Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina do processamento asséptico para produtos de saúdeDIN EN ISO 13480-3:
Descreve todas as especificações relevantes para liofilização
Sistema testo 190/191 que consiste em registradores de dados, software e maleta multifuncional
Grande memória de dados de medição para medições longas
Faixa de medição -50 a +140 ° C para uso em liofilização e SIP
Suporte de sonda como um acessório, em conjunto com as sondas flexíveis para os registradores de dados testo 190 T3 / T4 e testo 191 T3 / T4, para medição ideal na placa
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