Secagem por congelamento / liofilização: o que você precisa saber

Há muito o que aprender - quanto mais manter em mente - quando se trata da tarefa desafiadora de liofilizar alimentos ou produtos farmacêuticos. Nossos especialistas reuniram as informações mais relevantes sobre liofilização para você aqui.
Como nossos sistemas de data logger podem ajudá-lo especificamente?
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  • Também chamada de técnica de liofilização ou sublimação
  • Secagem de alimentos ou produtos farmacêuticos, por exemplo, em estado congelado
  • Transição da água do estado sólido para o gasoso sem passar pela fase líquida
  • Método de secagem mais suave para os produtos
  • O material seco é chamado de liofilizado
  1. Congelando:
    Os produtos são colocados em um dispositivo nas placas de temperatura e são resfriados abaixo de -18 ° C pela temperatura da superfície da placa. Assim que a temperatura de congelamento é atingida, a câmara é colocada sob vácuo. Normalmente, é necessário um vácuo inferior a 200 mbar aqui.
     
  2. Secagem primária / sublimação:
    Nessa etapa do processo, a temperatura das placas é elevada. Dependendo do produto, a temperatura pode subir de 0 ° C a 15 ° C aqui. Devido ao aquecimento muito lento das placas, o líquido é retirado do produto sem liquefazer. A secagem primária é a etapa mais importante e ao mesmo tempo mais crítica do processo de liofilização.                                                                               
  3. Secagem secundária:
    Durante a secagem secundária, a água fortemente ligada é finalmente convertida em vapor de água aumentando ainda mais a temperatura para mais de +50 ° C, a fim de reduzir o teor de água para 0,5 - 3%.

 

  • Qualificação da temperatura da placa com cinco pontos de medição por placa
  • Medição da temperatura da placa com testo 190 T3 / T4 ou testo 191 T3 / T4 mais suporte de sonda para liofilização
  • Steam no local (SIP):
    Esterilização subsequente do sistema com vapor superaquecido sob condições de tempo e temperatura especificadas
  • DIN EN ISO 13408-1:
    Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina do processamento asséptico para produtos de saúde
  • DIN EN ISO 13408-3:
    Descreve todas as especificações relevantes para liofilização
  • Sistema testo 190/191 que consiste em registradores de dados, software e maleta multifuncional
  • Grande memória de dados de medição para medições longas
  • Faixa de medição -50 a +140 ° C para uso em liofilização e SIP
  • Suporte de sonda como um acessório, em conjunto com as sondas flexíveis para os registradores de dados testo 190 T3 / T4 e testo 191 T3 / T4, para medição ideal na placa

Onde você usa processos de liofilização?

Na indústria de alimentos:
Sistema de registro de dados HACCP testo 191
Na indústria farmacêutica:
sistema de data logger testo 190 CFR

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