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Registradores de dados CFR

Validação altamente eficiente de seus processos de esterilização e liofilização.

Registrador de dados CFR para validação e qualificação de processos

O desafio: Validar processos de esterilização, liofilização, limpeza e desinfecção

A validação dos processos de esterilização e liofilização, bem como da limpeza e desinfeção de equipamentos, incluindo a verificação em conformidade com as normas de parâmetros de processo bem-sucedidos de acordo com DIN EN ISO 285, DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060, DIN EN ISO 15883, é legalmente exigida e constitui um elemento chave da garantia de qualidade. No entanto, isso só é possível se os data loggers forem posicionados corretamente durante a validação e a reprodutibilidade da medição for garantida.

A fim de garantir que os procedimentos operacionais funcionem perfeitamente, o manuseio dos registradores, o processo de validação e a documentação devem ocorrer da maneira mais eficiente e suave possível. O mesmo se aplica ao cálculo da letalidade, da fase de retenção e das condições de vapor saturado.

A solução testo 190 tudo-em-um oferece suporte com data loggers inovadores, software intuitivo e acessórios práticos para enfrentar esses desafios. Assim, você pode sempre ter a certeza de que a qualificação e validação dos processos de esterilização, desinfecção e liofilização serão realizadas de forma extremamente eficiente, de acordo com as normas.

A solução: O sistema data logger testo 190 CFR

Os componentes do sistema testo 190

Registrador de dados, estojo multifuncional, software CFR e serviços

Registadores de dados

Saiba mais

Medições seguras e confiáveis: Os registradores de dados

  • Robusto: testado com sucesso para operação confiável de
    -50 ° C a +140 ° C durante mais de 1.500 horas de operação

  • Simples: Substituição da bateria que é sem ferramentas, segura e intuitiva

  • Protegido: Eletrônicos em bucha de metal de vidro impermeável à água

Estojo multifuncional

Saiba mais

Configuração e leitura: O estojo multifuncional

  • Seguro: Registradores transportados na unidade de leitura integrada

  • Rápido: Programação e leitura de até 8 registradores de dados em paralelo

  • Livre de erros: Leitura e programação estáveis

Programas

Saiba mais

Operação intuitiva: O software CFR

  • Guiado: Processos predefinidos e intuitivos

  • Sem complicações: Cálculo simples da fase de retenção e da letalidade

  • Completo: Geração rápida e abrangente de relatórios

Serviços

Saiba mais

Trabalho com suporte: Os serviços

  • Concluir: Realização de validações e qualificações (DQ, IQ, OQ, PQ)

  • Testado: Calibrações credenciadas - também no local

  • Pessoal: Workshops de esterilização ministrados por nossos especialistas

Qual aplicação é de seu interesse?

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Secagem por congelamento

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Esterilização

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Limpeza e desinfeção

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White paper: registradores testo 190 em testes de resistência

Procedimentos de teste e resultados sobre:

  • Robustez

  • Desvio de precisão

  • Confiabilidade da bateria

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Artigo técnico: Validação da esterilização a vapor

Conhecimento especializado em esterilização a vapor:

  • Como funciona e os riscos envolvidos

  • Requisitos regulatórios

  • Segurança farmacêutica e eficiência econômica

Downloads adicionais

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Exemplo de aplicação: Liofilização

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Exemplo de aplicação: Esterilização

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Ficha técnica testo 190

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Folheto do produto testo 400

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