Software CFR, incl. Cabo de conexão Ethernet do PC para a Ba... - licença para 1-5 usuários

Ordem nº  0572 0182

  • Pacote básico CFR com Web Access - licença para 1 a 5 usuários

  • testo Saveris CFR Software: software validável de cliente e visualizador, incluindo banco de dados para instalação no PC ou servidor

  • testo Saveris Web Access: monitore os dados de medição de forma flexível a partir de qualquer dispositivo terminal através do navegador - sem instalar nenhum software

  • Análise e exibição gráfica / tabular de dados de medição, gerenciamento de alarme personalizável e relatórios

O pacote básico do software testo Saveris CFR com o Web Access fornece um software validável para o sistema de registro de dados testo Saveris. Isso atende aos requisitos da 21 CFR Parte 11 do FDA. Esse pacote básico permite que até cinco usuários monitorem dados de medição de monitoramento de umidade e temperatura em seu PC. Graças ao testo Saveris Web Access, os usuários também podem acessar de forma conveniente os dados de medição através de seu navegador - usando qualquer PC, smartphone ou tablet.

Preço sob consulta

Descrição

Com o sistema de registo de dados testo Saveris, pode desfrutar da monitorização automatizada de humidade e temperatura. Todos os dados de medição são armazenados em um banco de dados.
O pacote básico do testo Saveris CFR Software com o testo Saveris Web Access inclui software validável. Isso atende aos requisitos da 21 CFR Parte 11 do FDA. Até cinco usuários podem visualizar, examinar e analisar dados de medição do sistema de registro de dados testo Saveris em seu PC. Graças ao testo Saveris Web Access, esses usuários também podem acessar convenientemente os dados de medição através de seu navegador - usando qualquer PC, smartphone ou tablet.

Software validável atende aos requisitos da 21 CFR Parte 11 da FDA

O testo Saveris CFR Software cumpre os requisitos da 21 CFR Part 11 da FDA e, portanto, é validável. Isto é confirmado por um certificado do Instituto Fraunhofer de Engenharia de Software Experimental (IESE).

O teste foi realizado pelo Instituto de acordo com as diretrizes de avaliação do Grupo de Interesse Especial GAMP: Cumprindo com 21 CFR Parte 11, Registros Eletrônicos e Assinaturas Eletrônicas. O software CFR é, portanto, ideal para uso em setores regulamentados da indústria farmacêutica.

Instale localmente e aproveite todos os benefícios do software testo Saveris CFR

Instalado localmente no PC dos usuários, o testo Saveris CFR Software atende a todos os principais requisitos relacionados ao software validável:
 
  • 21 CFR Part 11 compliant (validatable)
  • Políticas de assinatura
  • Atribuição de direitos de acesso em três níveis de usuários
  • Trilha de auditoria para a rastreabilidade das atividades do usuário

Com o software testo Saveris CFR, você obtém documentação que o ajudará na validação. Os documentos são baseados no GAMP5 e consistem em:
 
  • Modelos personalizáveis ​​para análise de risco
  • Modelos personalizáveis ​​para o plano mestre de validação e as especificações de validação

Além de cumprir os requisitos relativos ao software validável, o testo Saveris CFR Software oferece aos usuários avançados os seguintes benefícios:
 
  • Conceito cliente / servidor: os dados de medição podem ser monitorados por diferentes PCs conectados à rede
  • Armazenamento à prova de adulterações e mais: todos os dados de medição de monitoramento de umidade e temperatura registrados são arquivados centralmente e armazenados à prova de adulteração pelo software testo Saveris CFR. Ao mesmo tempo, o testo Saveris CFR Software permite uma análise abrangente, exibição gráfica e tabular e avaliação de todos os dados de medição registrados
  • Configuração de relatórios PDF automáticos e manuais (por dia / semana / mês)
  • Sistema de gerenciamento de alarme personalizável: mais de duas pessoas podem ser notificadas, ao mesmo tempo ou em sucessão, quando os valores críticos são excedidos. Dependendo do dia da semana e / ou do horário, o usuário escolhe se um alarme será implementado como um e-mail ou um SMS.
  • Visualização de dados de medição: os usuários do software testo Saveris CFR podem salvar fotografias de máquinas ou salas e vinculá-las aos dados de medição de monitoramento de umidade e temperatura. A visualização permite que vários dados de medição sejam atribuídos ao local de medição com rapidez e facilidade
  • Planejamento de roteiros com gerenciamento de calendários: para o monitoramento de dados móveis, a função de planejamento de roteiros oferece uma apresentação clara das operações de transporte planejadas e concluídas
Visualize dados de medição através do seu navegador com o testo Saveris Web Access

Graças ao testo Saveris Web Access, os usuários básicos do sistema de registro de dados testo Saveris podem recuperar seus dados de medição de forma conveniente, poupando muito tempo no processo. Com o testo Saveris Web Access, não é necessário instalar o software testo Saveris CFR em cada PC. Em vez disso, os usuários podem acessar os dados de medição de maneira conveniente por meio de seu navegador e aproveitar esses benefícios:

Um alto grau de flexibilidade: os dados de medição de umidade e monitoramento de temperatura podem ser visualizados através do navegador usando uma variedade de dispositivos de terminal (PC, smartphone ou tablet). Dependendo da configuração da infraestrutura de TI, é possível usar o testo Saveris Web Access por meio da Intranet e da Internet. Escusado será dizer que, em ambos os casos, o acesso do navegador é através de login seguro
Interface de usuário intuitiva: a interface do usuário do testo Saveris Web Access é intuitiva, sem necessidade de qualquer treinamento demorado. Ele oferece as funções mais importantes que o usuário básico precisa para ler dados de medição e reconhecer alarmes. Por favor, note que você não pode realizar quaisquer configurações de sistema através das funções do testo Saveris Web Access. Você precisa do testo Saveris CFR Software para fazer isso, como antes
Requisito do sistema: o Microsoft IIS 7.5 ou posterior é necessário para instalar o testo Saveris Web Access

Modelos de licença adicionais para mais usuários

Você tem mais de cinco funcionários que desejam acessar dados de medição de umidade e temperatura no sistema de registro de dados testo Saveris? Não tem problema, reunimos pacotes de licenças adicionais para mais usuários:
 
  • Licença para um usuário adicional (número do pedido: 0572 0193): com esta licença, você pode ativar um usuário adicional do software testo Saveris CFR e permitir que o usuário acesse os dados de medição através do testo Saveris Web Access
  • Licença para um número ilimitado de usuários (número do pedido: 0572 9999): com esta licença, você pode ativar um número ilimitado de usuários do software testo Saveris CFR e permitir que os usuários acessem os dados de medição através do testo Saveris Web Access.

 

Escopo da entrega

  • Pacote básico do testo Saveris CFR Software com testo Saveris Web Access em CD-Rom e manual de instruções
  • Cabo de conexão Ethernet (da base testo Saveris para o PC)
  • certificado 21 CFR Part 11
  • Documentos para auxiliar na validação