Software profissional ComSoft (CFR 21 Part 11) - software

Ordem nº  0554 1705

R$ 11.183,00
Preço sugerido 
  • Software intuitivo e validável para a indústria farmacêutica

  • Exibição gráfica e tabular de todos os parâmetros de medição

  • Criação e gerenciamento de relatórios sem esforços

  • Assinatura digital e trilha de auditoria para segurança máxima

O software ComSoft 21 CFR Part 11 permite que você obtenha um software validável para programação e leitura de registradores de dados Testo e para arquivamento de dados. Ele cumpre todos os requisitos da 21 CFR Part 11 da FDA.


Detalhes

Descrição

"O software ComSoft CFR 21 Part 11 é um software validável e preenche todos os requisitos da FDA no âmbito de um sistema fechado. A conformidade com as diretivas CFR é confirmada por uma instituição independente.
 

Vantagens e funções do software ComSoft 21 CFR Part 11

  • A assinatura digital e a trilha de auditoria para a rastreabilidade das atividades do usuário oferecem segurança e segurança máximas
  • Armazenamento de dados brutos em formato de arquivo à prova de violação
  • Detecção de erros de transferência usando somas de verificação
  • Bloqueio de inatividade para impedir o acesso não autorizado
  • Interface do usuário intuitiva e claramente estruturada. Ele guia os usuários através de etapas de trabalho individuais e permite a exportação de dados sem esforço, a criação de relatórios e a realização de análises
  • O software oferece a oportunidade de exibir e avaliar todos os parâmetros de medição registrados em formato gráfico e tabular
  • Menus de medição podem ser personalizados individualmente e os registradores de dados podem ser reunidos e organizados em grupos em estruturas de árvore claras de acordo com o local de aplicação e o uso pretendido. Isso permite a exibição clara de toda a rota de transporte
  • Outras vantagens: Medição on-line, criação de fórmulas, avaliação científico-estatística (min./max./valor médio, violação do valor limite)

Escopo da entrega

Software ComSoft 21 CFR Part 11 via download (0554 1705).

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Informações Técnicas

Dados técnicos gerais

Requerimentos do sistema

Windows® 7 (except „HOME“ Edition); Windows® 8.1 Pro; Windows® 8.1 Enterprise; Windows® 10 Pro; Windows® 10 Enterprise; Windows 10

Padrões

CFR 21 Parte 11 (em uso com o software testo CFR)


R$ 11.183,00
Preço sugerido