Como distribuidor atacadista de produtos farmacêuticos, o Grupo GPW precisa garantir condições de armazenamento estáveis e uma documentação confiável.
Em novembro de 2025, a empresa inaugurou um novo centro de armazenamento de medicamentos em sua unidade de Saarbrücken. Para monitorar continuamente as áreas refrigeradas (de 2 °C a 8 °C) e os ambientes com temperatura controlada (de 15 °C a 25 °C), em conformidade com as Boas Práticas de Distribuição (GDP), o Grupo GPW escolheu o sistema de monitoramento ambiental sem fio testo Saveris 1.
Quais benefícios essa nova solução trouxe para a rotina da empresa? Conversamos com a Dra. Pia Broxtermann, gerente de Gestão da Qualidade, e com Tobias Klein, responsável pela Qualidade, para entender como o sistema contribui para a segurança, a conformidade e a eficiência operacional.
"Construímos um novo e maior armazém para medicamentos em nossa unidade de Saarbrücken. Desde novembro de 2025, ele está totalmente operacional e conta com quatro áreas de armazenamento, totalizando 400 m²", explica Tobias Klein.
Com a inauguração da nova instalação, a empresa adotou o sistema de monitoramento ambiental testo Saveris 1.
"No armazém anterior utilizávamos o testo Saveris 2, o sistema da geração anterior, que também atendia muito bem às nossas necessidades."
Entre os principais diferenciais da nova solução estão a conformidade com as Boas Práticas de Distribuição (GDP), a segurança para auditorias e a possibilidade de validação do sistema, garantindo maior confiabilidade e conformidade regulatória.
Como distribuidor atacadista de medicamentos, o Grupo GPW está sujeito à legislação farmacêutica alemã e, principalmente, às Boas Práticas de Distribuição da União Europeia (EU GDP – Good Distribution Practice).
"Como distribuidor atacadista de medicamentos, naturalmente seguimos a legislação farmacêutica alemã, mas o principal requisito para nós são as GDP da União Europeia", explica a Dra. Pia Broxtermann.
Para a empresa, o desafio é garantir o monitoramento contínuo das condições de armazenamento e manter uma documentação completa e rastreável.
"O mais importante é não apenas atender aos requisitos das GDP, mas demonstrar essa conformidade de forma clara e consistente na rotina operacional, inclusive durante auditorias."
"Para nós, era fundamental contar com um único fornecedor para todas as etapas do projeto, desde o mapeamento térmico até o sistema de monitoramento e a validação", explica Tobias Klein.
A Testo forneceu a solução completa para o monitoramento do armazém, incluindo hardware, software e a execução do mapeamento térmico das novas áreas de armazenamento. Esse processo permitiu identificar pontos quentes e frios (hot spots e cold spots), definindo o posicionamento ideal dos data loggers para garantir medições confiáveis.
Após a instalação, o sistema foi validado e o novo armazém entrou em operação em novembro de 2025, assegurando um monitoramento contínuo e em conformidade com as Boas Práticas de Distribuição (GDP).
Com a implementação do testo Saveris 1, o Grupo GPW substituiu sua antiga solução baseada em Wi-Fi por um sistema de comunicação via rádio totalmente independente. Um dos principais motivos para essa mudança foi a autonomia em relação à infraestrutura de rede sem fio.
Os data loggers transmitem as medições de forma estável por rádio e oferecem uma vida útil da bateria significativamente maior. No sistema anterior, as baterias precisavam ser substituídas com mais frequência. Com a nova solução, essa tarefa manual foi eliminada, reduzindo o tempo de manutenção e minimizando potenciais fontes de erro.
Embora o sistema ainda estivesse em operação há poucas semanas, a experiência inicial da equipe já era bastante positiva.
"Ainda não tivemos nenhuma ocorrência de alarme, mas o sistema está em funcionamento há pouco tempo e nossa experiência tem sido muito boa", comenta Tobias Klein. "A função de alarmes é extremamente útil, algo que já conhecíamos da solução anterior. Além disso, o monitoramento centralizado é muito simples e não precisamos mais imprimir nem assinar relatórios, pois toda a documentação é gerada digitalmente pelo sistema."
A Dra. Pia Broxtermann destaca a importância da validação e da conformidade regulatória:
"A validação realizada pela Testo nos proporciona mais segurança, tanto internamente quanto durante auditorias, já que muitos auditores conhecem o sistema. Além disso, garantimos a conformidade com as diretrizes das Boas Práticas de Distribuição (GDP)."
Para a Dra. Pia Broxtermann, a integração entre hardware, software e serviços é um dos grandes diferenciais da solução.
"Hardware, software e serviços trabalham de forma integrada. Isso torna a solução completa para nós."
Ela também destaca a experiência positiva construída ao longo dos anos com a Testo. Outro ponto importante é a possibilidade de expandir o sistema de monitoramento ambiental sempre que necessário, acompanhando o crescimento da empresa.
Embora, no momento, não existam projetos concretos de ampliação, essa escalabilidade é considerada uma vantagem estratégica diante do ritmo de desenvolvimento do Grupo GPW.
"Se, apenas um mês após a implantação, já precisássemos ampliar o sistema, significaria que o planejamento não foi feito corretamente", comenta Tobias Klein, em tom bem-humorado.
Alarmes automáticos: notificações imediatas sempre que os limites de temperatura são ultrapassados.
Documentação digital: os relatórios são gerados e assinados eletronicamente no sistema, eliminando a necessidade de impressão.
Transmissão de dados via rádio: comunicação estável e independente da rede Wi-Fi, garantindo maior confiabilidade.
Validação realizada pela Testo: mapeamento térmico, instalação e validação fornecidos por um único parceiro, com reconhecimento em auditorias.
Escalabilidade: o sistema pode ser ampliado facilmente para incluir novas áreas de armazenamento ou outras unidades no futuro.
"Para nós, o mais importante é não apenas atender aos requisitos das Boas Práticas de Distribuição (GDP), mas demonstrar essa conformidade de forma clara, consistente e rastreável no dia a dia, inclusive durante auditorias. A validação realizada pela Testo nos proporciona mais segurança, tanto internamente quanto no relacionamento com os auditores, que, em muitos casos, já conhecem o sistema."
Dr. Pia Broxtermann
Head of Quality Management GPW Group