Monitoramento central dos parâmetros ambientais relevantes para a auditoria
Parâmetros de medição: testo Saveris Pharma monitora estes parâmetros
A função
Medição e documentação automatizada e ininterrupta de:
- Temperatura
- Umidade
- Pressão diferencial
- Outros parâmetros podem ser integrados de forma flexível no sistema.
Suas vantagens
- Monitoramento confiável de parâmetros relevantes
- Mais flexibilidade graças à fácil expansão do sistema
Mais segurança: totalmente automático e com mínimo esforço
A função
- Registro, transmissão e armazenamento automático completo dos valores de medição
- Alarmes e documentação conforme pré-definição, sem esforço manual
Suas vantagens
- Mais segurança graças à automação e capacidade de reagir em tempo real
- O mais alto nível de confiabilidade possível graças a um mínimo de ações manualmente necessárias
- Economia de custos e tempo graças ao baixo envolvimento de recursos
Alarmes: em tempo real e através de vários canais
A função
- Alarmes em tempo real em caso de violações do valor limite e eventos críticos do sistema
- Sinais de alerta óptico em registradores de dados e estação base
- Por SMS, e-mail e como notificação no smartphone, tablet ou PC
Suas vantagens
- Alarmes e reação em tempo real: intervenção antes que ocorra o dano
- Alarmes independentes de localização e acesso a qualquer hora e de qualquer lugar
Escalabilidade: testo Saveris Pharma se adapta às suas necessidades
A função
- Escalabilidade ilimitada: com apenas um sistema, você monitora sem esforço vários locais de medição em diferentes locais ao redor do mundo e reconhece os alarmes
- Cockpit baseado em navegador para acesso independente da localização aos dados de medição e alarmes
Suas vantagens
- A melhor transparência possível sobre os parâmetros ambientais relevantes do GxP
- Escalabilidade de local para global em apenas um sistema, para mais flexibilidade
- Acesso independente da localização para maior eficiência.
Conformidade e integridade de dados: você pode contar com isso
As funções
- Armazenamento de dados redundantes: registrador, base e banco de dados / software
- Forte gerenciamento de usuários com autenticação
- Trilha de auditoria
Escolha entre dois pacotes de software:
- Software PRO: Ideal para monitoramento ambiental automatizado e contínuo de áreas cruzadas que estão sujeitas a regulamentações menos rígidas
- Software GxP: validável de acordo com os regulamentos GAMP5 e em conformidade com o CFR 21 Parte 11 do FDA americano, bem como as diretrizes GxP comuns. Ideal para ambientes estritamente regulamentados e auditados, em particular envolvendo a indústria farmacêutica.
Suas vantagens
- Conformidade e conformidade com as diretrizes FDA 21 CFR Parte 11 e GxP
- Software validável (de acordo com GAMP5)
- Documentação ininterrupta e à prova de falsificação
Sensores, software, serviços: seguros e sem preocupações em todos os ambientes
As funções
- Excelente fusão de hardware, software e serviços
- Testo é seu parceiro: Na instalação, comissionamento, calibração e qualificação, até serviços específicos de GxP, como validação
Suas vantagens
- Tudo de um único fornecedor - com um parceiro de contato para todos os tópicos relacionados ao projeto
- Componentes e serviços perfeitamente coordenados para mais efeitos de sinergia
- Ampla oferta de serviço:
- Gerenciamento de Projetos
- Instalação e comissionamento
- Teste de Aceitação do Site
- Mapeamento térmico e periódico
- Calibração e recalibração
- Validação de hardware e software, bem como serviços de revalidação
- Atualizações de software, bem como backups de hardware
- Treinamento
- Linha direta e serviço de troca de instrumentos
Juntos, definimos o seu pacote de serviços individual testo Saveris Pharma.
Modular e flexível: pronto para qualquer aplicação
As funções
- Como blocos de construção modulares, o testo Saveris Pharma se adapta perfeitamente às suas condições
- Padrões de comunicação suportados: WLAN, LAN e testo UltraRange (rádio)
- Conexões para várias sondas digitais e analógicas
- Sondas digitais com um mínimo de esforço de manutenção
- Sinal de rádio forte e robusto com alcance extraordinário
Suas vantagens
- O que quer que você pretenda fazer: o sistema se adapta e cresce com a tarefa
- Calibração da sonda durante a operação contínua sem perda de dados
- Cobertura segura de todas as aplicações e faixas de medição
Compatível com versões anteriores: a inovação encontra a tecnologia comprovada
As funções
- Compatibilidade da nova estação base da 3ª geração testo Saveris Pharma com a geração anterior do sistema testo Saveris Pharma não é problema
- Não é necessária a substituição de todo o sistema para utilizar a nova Base
- Substituição adicional de novos componentes de hardware passo a passo
- Decisão segura: serviço e atualizações após 2026
- Medição mais eficiente: Integração dos novos data loggers modulares testo Saveris Pharma
- Escalabilidade aprimorada. Integração suave de até 1000 registradores de dados e 3000 canais de medição
- Mais segurança: alarmes SMS via stick LTE
testo Saveris Pharma: Os componentes
testo Saveris Pharma: Os componentes
Clique em um componente do sistema para saber mais sobre ele
Os módulos de data logger
Cada data logger pode ser combinado de forma flexível com os três módulos de comunicação (WLAN, LAN, testo UltraRange)
testo 150 TUC4: Quatro conexões para sondas digitais via Conector Universal Testo
testo 150 TC4: Quatro conexões para termopares para aplicações em condições extremas
testo 150 DIN2: Duas conexões para sondas padrão via miniDIN para usar a ampla gama de sondas testo testo 150 T1: Sensor interno de temperatura NTC para monitoramento de temperatura
Os módulos de comunicação
Os módulos de comunicação permitem o uso de diferentes tecnologias de comunicação com os módulos de data logger testo 150:
- Infraestrutura existente (WLAN ou LAN / Ethernet)
- tecnologia de rádio de longo alcance testo UltraRange
A Estação base
- O coração do sistema de monitoramento ambiental testo Saveris Pharma
- Funcionalidade testo UltraRange via módulo de comunicação adicional
- Gestão e análise dos valores de medição de até 3.000 canais
- Alarmes compatíveis com GxP em casos de violações de valor limite ou eventos críticos do sistema via LED integrado ou provedor de alarme conectado (via relé)
- Bateria de emergência integrada para maior segurança de dados em caso de corte de energia ou outro mau funcionamento do sistema
O Gateway e a tecnologia testo UltraRange
A entrada
- Ponto de acesso e suporte de transmissão para comunicação através da rede de rádio independente testo UltraRange com sinais proprietários criptografados.
tecnologia de rádio testo UltraRange
- Desenvolvido para uso em edifícios
- Excelente alcance e robustez do sinal
- Dependendo dos desejos do cliente, os componentes conectados são atualizados sem fio
O acoplador analógico
- Para a integração suave de outros parâmetros de medição (por exemplo, pressão diferencial)
- Conexão de 4 - 20 mA através do módulo data logger testo 150 TUC4
- Interface padronizada para fácil integração
As sondas digitais e analógicas
Sondas digitais e analógicas de temperatura e umidade para medições de alta precisão de parâmetros relevantes para GxP em um ambiente regulado.
- Faixa de medição de -200 a +1300 ° C para quase todos os cenários possíveis no setor farmacêutico
- Troca de sondagem em segundos, sem lacunas de dados na documentação
- Fácil manuseio e instalação
- Monitoramento eficiente do sistema com contatos digitais da porta
Transmissor de umidade e pressão diferencial
- Integração de outros parâmetros de medição física (por exemplo, umidade ou pressão diferencial) no sistema testo Saveris Pharma
- Solução ideal para a mais alta precisão e para aplicações especiais (alta umidade, traços de umidade, etc.) em tecnologia de ar comprimido, secagem e ar condicionado, bem como em aplicações de salas limpas
Software e cockpit
O software testo Saveris Pharma está disponível em duas versões diferentes:
- Software PRO: Para monitoramento ambiental automatizado e contínuo de áreas cruzadas que estão sujeitas a regulamentações menos rígidas
- Software GxP: versão validável com trilha de auditoria, assinaturas eletrônicas e níveis de usuário com direitos de usuário diferentes (conformidade com 21 CFR Parte 11)
Além disso, o cockpit testo Saveris Pharma está disponível:
- Interface de usuário intuitiva e baseada na web
- Identifique e reconheça alarmes a qualquer momento, independentemente da localização e de qualquer dispositivo final (smartphone, tablet, PC)
- Acesso a dados independente de plataforma
- Integração de plantas baixas individuais para localização fácil e rápida de locais de medição e alarmes
testo Saveris: As diferentes aplicações no setor de Ciências da Vida
Processos simples e documentação importante
testo Saveris Pharma é usado em laboratórios médicos, biotécnicos, químicos e farmacêuticos e salas limpas. Nossos clientes dependem do sistema para monitorar parâmetros ambientais importantes, manter altos padrões de qualidade e garantir a rastreabilidade.
testo Saveris Pharma em recursos de P&D:
- Verificações confiáveis, automáticas e contínuas e monitoramento de temperatura, umidade e pressão diferencial
- Apoio na adesão a diferentes padrões de qualidade válidos internacionalmente, como Good Laboratory Practice (GLP) ou DIN EN ISO 17025
testo Saveris Pharma tem sido usado durante anos nestas condições ambientais e salas:
- Laboratórios (de pesquisa)
- Salas limpas
- Instalações para animais
- Estufas
- Câmaras de teste de estabilidade
- Bio-bancos
- Bancos de sangue e tecidos
Além disso, o sistema monitora a temperatura e a umidade dos aparelhos:
- Geladeiras, freezers, ultracongeladores, aplicações de nitrogênio líquido
- Outros equipamentos de laboratório, como banhos de água
Produção segura de produtos farmacêuticos sensíveis
Uma das aplicações mais importantes da testo Saveris Pharma é a monitorização e documentação das condições ambientais na produção de medicamentos, medicamentos, IFAs, biofármacos, amostras de tecidos ou medicamentos.
Em produção, testo Saveris Pharma apresenta:
- Documentação central e ininterrupta de dados de medição
- Gerenciamento de alarme abrangente para reação rápida em casos de violação do valor limite ou outros desvios críticos do sistema
- Uma solução holística que compreende sensores, software e serviços GxP abrangentes para salas limpas, produção, enchimento asséptico, embalagem, armazenamento intermediário e final de APIs, substâncias auxiliares e produtos acabados
O sistema de monitoramento ambiental validável corresponde ao princípio ERES (Electronic Records, Electronic Signatures) e, portanto, está em conformidade com os requisitos do 21 CFR Parte 11 para sistemas automatizados.
Mais segurança no armazenamento e transporte
Clientes conhecidos em todo o mundo dependem da testo Saveris Pharma não apenas na produção - o sistema também é encontrado em centros de logística anexos, a fim de cumprir os padrões internacionais.
Nossos clientes estão entusiasmados com o fato de a Testo não apenas fornecer o sistema para aplicações de logística, mas também apoiá-los totalmente em calibração, mapeamento, qualificação e validação nas seguintes áreas de aplicação:
- Armazéns e centros de distribuição
- Mercadorias de entrada
- Armazém de alto nível
- Salas refrigeradas
- Geladeiras, freezers, ultracongeladores, aplicações de nitrogênio líquido
Certeza para hospitais e farmácias
O testo Saveris Pharma é usado no setor da saúde para proteger a segurança dos pacientes e reduzir o risco de perda do produto e violações de conformidade, através de documentação ininterrupta e em conformidade com a regulamentação.
- Nas salas de cirurgia e salas de tratamento de um hospital
- Para proteger as amostras em bancos de sangue e tecidos
- Para condições ambientais em conformidade com as normas em salas limpas
- Em dispensários internos onde medicamentos sensíveis são produzidos e armazenados
O testo Saveris Pharma também é utilizado no setor da saúde para o monitoramento de temperatura e umidade em aparelhos:
- Geladeiras, freezers, ultracongeladores, aplicações de nitrogênio líquido
- Incubadoras
Certeza, segurança, precisão: Suas vantagens com testo Saveris Pharma
Conformidade
Garanta a integridade dos seus dados e evite lacunas desnecessárias na documentação.
Transparência
Mantenha sempre uma visão geral de seus processos e reaja imediatamente em casos de alarme.
Eficiência
Processos mais eficientes, devido à menor necessidade de treinamento e um sistema que atenda exatamente aos seus requisitos.
Confiabilidade
Passe nas auditorias com confiança: graças a uma solução confiável de um parceiro profissional.
“A continuação dos dados é absolutamente essencial para nós. A alta taxa de redundância do sistema testo Saveris foi um dos fatores principais na seleção da Testo e sua solução como fornecedor. ” Gerente de estoque líder de operações de uma das 10 principais empresas farmacêuticas
