testo 190 CFR Software - CFR software

Ordem nº  0554 1901

  • Elaboração completa e detalhada de documentação relevante para auditorias, através de um simples clique no mouse

  • Apoio otimizado no processo de medição: a estruturação simples e intuitiva do software guia o usuário, passo a passo, por todos os processos

  • Não é necessária a exportação para Excel

  • Possibilidade de leitura de até 254 data logger em um processo de validação

Apoio eficiente e eficaz em seus trabalhos de validação e de qualificação. Programação e leitura simultânea de até oito data logger CFR, análise detalhada dos dados e criação de relatórios para auditorias — o testo 190 CFR Software, em conformidade com 21 CFR Part 11, é eficiente e intuitivo.

Descrição

Com os data logger CFR da série testo 190 você dispõe das ferramentas ideais para uma validação eficiente de processos de esterilização e de liofilização. Nas áreas reguladas pelo regulamento 21 CFR Part 11, é possível a programação e leitura dos data logger com o testo 190 CFR Software. Com o apoio desse software intuitivo você pode criar documentação completa, detalhada e relevante para auditorias, clicando simplesmente na tecla do seu mouse.
 
 

Vantagens do testo 190 CFR Software

Instalado localmente no PC dos usuários, o testo 190 CFR Software oferece as seguintes funções de software:

  • certificado para uma utilização em conformidade com o regulamento 21 CFR Part 11: inclui funções como assinaturas digitais, gerenciamento de usuários e trilha de auditoria
  • Interface intuitiva: a interface do testo 190 CFR Software é particularmente intuitiva e para sua operação não são necessárias sessões de treinamento intenso
  • Guia do usuário por todo o processo: o software guia o usuário desde a programação do data logger até à criação de um relatório
  • Programação e leitura: podem ser programados e analisados 8 data logger em simultâneo. Os resultados de todos os data logger ou de data logger individuais podem ser visualizados em forma tabela ou gráfico. Pode escolher livremente o intervalo de tempo que você pretende analisar e depois salvar um relatório em formato PDF
  • Visualização dos dados de medição: os usuários do testo 190 CFR Software podem salvar fotografias dos esterilizadores, dos liofilizadores, das salas de operação, etc. e podem ligar essas imagens aos dados de medição do monitoramento da pressão e da temperatura. A visualização permite uma atribuição simples e rápida de diferentes dados de medição ao local de medição. Além disso, a temperatura medida pode ser exibida ao longo do registro temporal na operação da instalação
  • Vista geral rápida e segura dos resultados de medição
  • Não é necessária a exportação de dados para outros sistemas (p. ex. Excel)
  • Possibilidade de leitura de até 254 logger em um processo de validação
  • Outras funções úteis: o software calcula automaticamente o valor F0. Os vários parâmetros dos processos (p. ex. faixa de temperatura, tempo de parada mín. ou tempo de compensação máx.) são explicados no software, permitindo uma melhor compreensão de todo o processo. Simultaneamente, o testo 190 CFR Software permite realizar uma análise detalhada, uma apresentação gráfica e tabular, bem como uma avaliação de todos os dados de medição coletados

 

Escopo da entrega

1 x testo 190 CFR Software via download para instalação no PC, incluindo instruções de operação
Dados técnicos gerais

Requerimentos do sistema

Win®7 (32/64 bit); Windows 8; Win®10 or newer

Padrões

CFR 21 Part 11 (in use with testo ComSoft CFR-Software)

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