Monitorização abrangente dos parâmetros ambientais relevantes para auditorias

A solução completa testo Saveris 1 foi concebida a implementada em conjunto com especialistas da indústria, assim como da Investigação e Desenvolvimento. A tecnologia de medição de alta precisão, o software intuitivo e os serviços abrangentes ajudam-no a realizar o seu trabalho de forma rápida, eficiente e em conformidade com as prescrições em vigor.

O testo Saveris 1 é a solução ideal para a monitorização do ambiente em aplicações exigentes. Mede os valores de temperatura, humidade e pressão diferencial de forma completamente automatizada e pode ser utilizado em praticamente todas as aplicações:
 

  • Monitorização de arcas frigoríficas/congeladoras/ultracongeladoras e câmaras climáticas
  • Monitorização da temperatura ambiente interna em laboratórios, áreas de produção ou armazéns
  • Monitorização do clima em edifícios

A nossa solução completa: o sistema de monitorização do ambiente testo Saveris 1.

  • Sistema holístico de sensores, software e serviços
  • Registo e documentação contínuos de todos os parâmetros climáticos relevantes para auditorias
  • Conforme GxP e 21 CFR, Part 11
     

 

Secção para especialista e downloads testo Saveris 1

testo Saveris 1: funções e vantagens

Grandezas de medida: estes parâmetros são monitorizados pelo testo Saveris 1

A função

Medição e documentação automatizadas e completas da:

  • Temperatura
  • Humidade
  • Pressão diferencial

Outros parâmetros podem ser integrados de forma flexível no sistema.


As suas vantagens

  • Monitorização segura de parâmetros relevantes
  • Mais flexibilidade através da fácil expansão do sistema
     
Grandezas de medida testo Saveris 1

Mais segurança: de forma totalmente automática e com custo mínimo

A função

  • Registo, transmissão e armazenamento totalmente automatizados dos valores de medição
  • Alarmes e documentação de acordo com a predefinição, sem outros esforços manuais


As suas vantagens

  • Mais segurança através da automação e capacidade de resposta em tempo real
  • A maior confiabilidade possível através de um manuseio manual mínimo necessário
  • Economia de tempo e custos através de uma integração menor de recursos
     
Segurança testo Saveris 1

Alarmes: em tempo real e através de diferentes canais

A função

  • Alarmes em tempo real, em caso de violações de valores limite e incidentes críticos do sistema
  • Sinais de aviso óticos nos data logger e estação base
  • Por SMS, e-mail e como notificação no smartphone, tablet ou PC
     

As suas vantagens

  • Alarmes e resposta em tempo real: intervir antes que ocorram danos
  • Alarmes e acesso independentes da localização, a qualquer momento e a partir de qualquer lugar
     
Segurança testo Saveris 1

Escalabilidade: o testo Saveris 1 adapta-se às suas necessidades

A função

Opcionalmente escalonável: com um sistema único, pode monitorizar de forma fácil inúmeros pontos de medição de diferentes locais em todo o mundo, e confirmar alarmes
Cockpit baseado no navegador para acesso independente da localização aos dados de medição e alarmes
 

As suas vantagens

A melhor transparência possível sobre parâmetros ambientais relevantes
Escalabilidade de local até global em apenas um sistema para mais flexibilidade
Acesso independente da localização para mais eficiência
 

Navegador testo Saveris 1

Compliance e integridade dos dados: pode contar com esses fatores

As funções

  • Armazenamento redundante de dados: logger, base e base de dados / software
  • Forte gestão de utilizadores e autenticação
  • Audit Trail

Escolha entre dois pacotes de software:

  • Software PRO: ideal para a monitorização do ambiente automatizada e contínua de áreas interlocais sujeitas a regulamentos menos rigorosos
  • Software GxP: validável de acordo com as diretivas GAMP5 e em conformidade com o regulamento americano 21 CFR Part 11 da FDA, bem como com as diretivas GxP em vigor. Ideal para ambientes altamente regulamentados e auditados, especialmente em torno da indústria farmacêutica


As suas vantagens

  • Compliance e conformidade de acordo com FDA 21 CFR Part 11 e diretivas GxP
  • Capacidade de validação do software (de acordo com GAMP5)
  • Documentação completa e à prova de adulterações

 

Compliance testo Saveris 1

Sensores, software, serviços: seguros e sem preocupações em todos os aspetos

As funções

  • Excelente fusão de hardware, software e serviços
  • A Testo é seu parceiro: desde a instalação, colocação em funcionamento, calibração e qualificação até serviços específicos de GxP, tais como, por ex., validação


As suas vantagens

  • Tudo numa única fonte — com um parceiro comercial para todas as questões relacionadas com o projeto
  • Componentes e serviços perfeitamente coordenados para mais efeitos de sinergia
  • Pacote de serviços completo:

    • Gestão de projetos
    • Instalação e colocação em funcionamento
    • Site Acceptance Test (Teste de Aceitação de Fábrica)
    • Mapeamento térmico e periódico
    • Calibração e recalibração
    • Validações de hardware e software, assim como serviços de revalidação
    • Atualizações de software, assim como backups de hardware
    • Formações
    • Linha direta, assim como serviço de aparelhos de substituição


Juntos definimos o seu pacote de serviços individual testo Saveris 1.
 

 

Serviços testo Saveris 1

Modular e flexível: pronto para qualquer aplicação

As funções

  • Tal como um kit de construção modular, o testo Saveris 1 adapta-se perfeitamente às suas condições
  • Padrões de comunicação apoiados: WLAN, LAN e testo UltraRange (rádio)
  • Conexões para diferentes sondas digitais e analógicas
  • Sondas digitais com custo de manutenção mínimo
  • Sinal de radiofrequência robusto e de grande intensidade com extraordinário raio de alcance


As suas vantagens

  • Seja qual for seu objetivo: o sistema adapta-se a si e acompanha-o
  • Calibração das sondas durante a operação sem perda de dados
  • Cobertura segura de todas as aplicações e gamas de medição
     
Padrão de comunicação testo Saveris 1

Retrocompatível: inovação vs tecnologia mais antiga

As funções

  • A nova estação base da 3.ª geração testo Saveris 1 é perfeitamente compatível com o sistema testo Saveris 1 da geração anterior
  • Não é necessária qualquer substituição do sistema completo para utilizar a nova base
  • Substituição complementar por novos componentes de hardware, passo a passo

 
As suas vantagens

  • Decisão segura: serviço e atualizações, mesmo após 2026
  • Medição mais eficiente: integração dos novos data logger modulares testo Saveris 1
  • Escalabilidade melhorada: integração sem complicações de até 1000 data logger ou 3000 canais de medição
  • Mais segurança: alarme por SMS via stick LTE
     
Compatível com testo Saveris 1

testo Saveris 1: os componentes

Clique num componente do sistema para saber mais sobre o mesmo
Componentes testo Saveris 1

Os módulos de data logger

Data logger testo Saveris

Cada módulo de data logger pode ser combinado de forma flexível com três módulos de comunicação (WLAN, LAN, testo UltraRange).

  • testo 150 TUC4: quatro conexões para sondas digitais via Testo Universal Connector
  • testo 150 TC4: quatro conexões para termopares para aplicação em condições extremas
  • testo 150 DIN2: duas conexões para sondas padrão via miniDIN para a utilização do portfólio de sondas completo da Testo
  • testo 150 T1: sensor de temperatura CTN interno para a monitorização da temperatura
     

Os módulos de comunicação

WLAN testo Saveris

Os módulos de comunicação permitem a utilização de diferentes tecnologias de comunicação com os módulos de data logger testo 150:

  • Infraestrutura existente (WLAN ou LAN/Ethernet)
  • Tecnologia de radiofrequência de longa distância testo UltraRange

Mesmo após a colocação em funcionamento, os módulos de comunicação e de data logger podem ser interconectados e substituídos de forma flexível.

A estação base

Estação base testo Saveris
  • O componente-chave do sistema de monitorização do ambiente testo Saveris 1
  • Funcionalidade testo UltraRange via módulo de comunicação adicional
  • Gestão e avaliação dos valores de medição de até 3000 canais
  • Alarmes em conformidade com GxP em caso de desvios dos valores limite ou incidentes críticos do sistema através de LED integrado ou dispositivo de alarme conectado (via relé)
  • Bateria recarregável de emergência integrada para a mais elevada proteção de dados em caso de falhas de energia e outras falhas do sistema
     

O Gateway e a tecnologia testo UltraRange

testo Saveris Gateway

O Gateway
Ponto de acesso e suporte de transmissão para a comunicação através da rede de radiofrequência autónoma testo UltraRange com sinais codificados e próprios.

Tecnologia de radiofrequência testo UltraRange

  • Projetada para a utilização em edifícios
  • Raio de alcance e força de sinal extraordinários
  • Dependendo da preferência do cliente, os componentes conectados podem ser atualizados sem fios

O acoplador analógico

Acoplador analógico testo Saveris
  • Para a integração sem complicações de outras grandezas de medida (por ex., pressão diferencial)
  • Conexão de 4–20 mA através do módulo de data logger testo 150 TUC4
  • Interface padronizada para integração simples

As sondas digitais e analógicas

Sondas testo Saveris

Sondas de temperatura e de humidade digitais e analógicas para medições altamente precisas de parâmetros relevantes para GxP no ambiente regulado.

  • Gamas de medição de -200 ... +1300 °C para praticamente todos os cenários possíveis
  • Troca das sondas digitais em segundos, sem falhas de dados na documentação
  • Manuseio e instalação simples
  • Monitorização de sistema eficiente com contactos de portas digitais

Transmissores para humidade e pressão diferencial

Transmissor testo Saveris
  • Integração de outras grandezas de medida físicas (por ex., humidade ou pressão diferencial) no sistema testo Saveris 1
  • Solução ideal para a máxima precisão, assim como para aplicações especiais (alta humidade, humidade residual, etc.) na tecnologia de ar comprimido, secagem e ar condicionado, assim como em aplicações em salas limpas

Software e cockpitt

testo Saveris 1 software

O software testo Saveris 1 está disponível em duas versões:

  • Software PRO: para a monitorização do ambiente automatizada e contínua de áreas interlocais sujeitas a regulamentos menos rigorosos
  • Software CFR: versão validável com Audit Trail, assinaturas eletrónicas e níveis de utilizador com diferentes direitos de utilizador (conformidade de acordo com 21 CFR, Part 11)

Adicionalmente, está disponível também o cockpit testo Saveris

  • Interface de utilizador intuitiva e baseada na Web
  • Detetar e confirmar alarmes a qualquer momento, independentemente da localização e de qualquer terminal móvel (smartphone, tablet, PC)
  • Acesso aos dados independente da plataforma
  • Integração de plantas individuais para localização simples e rápida de pontos de medição e alarmes

 

testo Saveris 1: as áreas de aplicação

Processos sem complicações e documentação confortável

O testo Saveris 1 é utilizado em diferentes áreas, tais como, por exemplo, laboratórios médicos, biotécnicos, químicos e farmacêuticos e salas limpas. Os nossos clientes confiam no sistema para monitorizar parâmetros climáticos importantes, manter altos padrões de qualidade e garantir a rastreabilidade.

O testo Saveris 1 convence na I&D através do:

  • Controlo e monitorização confiáveis, automatizados e contínuos da temperatura, humidade e pressão diferencial
  • Apoio no cumprimento de vários padrões de qualidade válidos internacionalmente, tais como as Boas Práticas de Laboratório (Good Laboratory Practice (GLP)) ou a DIN EN ISO 17025


Há anos que o testo Saveris 1 é utilizado nestas condições ambientais e salas:

  • Laboratórios (de investigação)
  • Salas limpas
  • Instalações para animais
  • Estufas
  • Câmaras de testes de estabilidade
  • Biobancos
  • Bancos de sangue e de tecidos

Além disso, o sistema monitoriza a temperatura e humidade de aparelhos:

  • Arcas frigoríficas, arcas congeladoras, arcas ultracongeladoras, aplicações de nitrogénio líquido
  • Outros equipamentos de laboratório, tais como, por ex., banhos de água
Laboratório testo Saveris 1

Produzir produtos sensíveis de forma segura

Uma das aplicações mais importantes do testo Saveris 1 é a monitorização e documentação das condições ambientais durante a produção de mercadorias sensíveis, tais como medicamentos, produtos alimentares ou também semicoundutores e baterias de lítio.

O testo Saveris 1 convence na produção através da:

  • Documentação central e contínua dos dados de medição
  • Gestão detalhada de alarmes para uma capacidade de resposta rápida em caso de violações de valores limite ou outros desvios críticos do sistema
  • Uma solução holística de sensores, software e serviços abrangentes para salas limpas, produção, enchimento assético, embalagem, armazenamento temporário e final de APIs, excipientes e produtos acabados


O sistema de monitorização do ambiente validável corresponde ao princípio ERES (Electronic Records, Electronic Signatures) e, portanto, está em conformidade com as exigências do regulamento 21 CFR, Part 11 para sistemas automatizados.

Produção testo Saveris 1

Mais segurança durante o armazenamento e o transporte

Não é apenas na produção que clientes conhecidos em todo o mundo confiam no testo Saveris 1 — o sistema também se encontra nos centros de logística conectados, de forma a cumprir as normas internacionais.

Os nossos clientes estão convencidos com o facto de a Testo não fornecer apenas o sistema para aplicações logísticas, mas também lhes oferecer total apoio na calibração, mapeamento, qualificação e validação nas seguintes áreas de aplicação:

  • Armazéns e centros de distribuição
  • Receção de mercadorias
  • Armazéns verticais
  • Câmaras frigoríficas
  • Arcas frigoríficas, arcas congeladoras, arcas ultracongeladoras, aplicações de nitrogénio líquido
Logística testo Saveris 1

Garantia em todas as áreas

Para a proteção de objetos e produtos sensíveis e valiosos são essenciais condições ambientais estáveis.
Por conseguinte, o testo Saveris 1 assume a monitorização necessária da temperatura ambiente interna em diferentes áreas:

  • Museus e arquivos
  • Indústria automóvel
  • Indústria alimentar
  • E muitas outras

Para a indústria farmacêutica, pode encontrar uma solução separada, em testo Saveris Pharma

O testo Saveris 1 também é utilizado para a monitorização da temperatura e da humidade de aparelhos nos quais são armazenadas mercadorias sensíveis:

  • Arcas frigoríficas, arcas congeladoras, arcas ultracongeladoras, aplicações de nitrogénio líquido
  • Incubadoras
     

 

Temperatura ambiente interna e equipamentos de refrigeração testo Saveris 1

Garantia, segurança, precisão: são estas as suas vantagens com o testo Saveris 1

Solução holística de sensores, software e serviços

Solução holística de sensores, software e serviços:
uma empresa experiente. Um parceiro comercial fiável. Uma tecnologia comprovada.

Registo e documentação contínuos de todos os parâmetros climáticos relevantes

Registo e documentação contínuos de todos os parâmetros climáticos relevantes:
pode confiar incondicionalmente na funcionalidade do sistema.

Conforme GxP e 21 CFR Part 11

Conforme GxP e 21 CFR Part 11:
sem “ses” nem “mas” — o testo Saveris 1 funciona rigorosamente de acordo com as especificações mais importantes.

Emissão de alarmes em tempo real

Emissão de alarmes em tempo real:
independentemente do que acontecer — o sistema informa-o imediatamente para que possa intervir a tempo.

 

 

 

 

“A continuidade dos dados é fundamental para nós. A alta redundância do sistema testo Saveris 1 foi um dos fatores-chave na escolha da Testo e da sua solução como fornecedor."

 

Operations Lead Inventory Manager de uma das 10 principais empresas farmacêuticas

Secção para especialista e downloads testo Saveris 1




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