Os produtos farmacêuticos devem poder demonstrar uma qualidade perfeita. Isto aplica-se ao laboratório de pesquisa e à produção de medicamentos, bem como ao armazenamento de substâncias sensíveis. Os regulamentos e diretivas restritas aplicam-se, por exemplo, à ISO 9001, GxP, GMP (Boa Práticas de Produção), GLP (Boas Práticas de Laboratório) ou à 21 CFR Parte 11.
Industria farmacêutica
Laboratórios
Muitos processos de laboratório exigem uma precisão de até duas casas decimais. É por isso que o instrumento testo 400 é mais adequado para medição no setor farmacêutico: em combinação com a sonda Pt100 altamente precisa, é capaz de ser usado como padrão no restante de sua tecnologia de medição.
- Maior precisão do sistema graças ao conceito de calibração inteligente de sondas digitais
- Vasta gama de sondas para medição em qualquer meio
- Versatilidade para a medição de todos os parâmetros ambientais relacionados a qualquer processo, da temperatura à umidade ou velocidade do ar em exaustores de fluxo laminar
Salas limpas
A Testo também oferece medidores ideais para salas limpas, onde os menores valores devem ser medidos com a maior precisão. O testo 400 é a primeira escolha para atender às mais altas demandas relacionadas à conformidade regulamentar e documentação abrangente.
- Menus de medição intuitivos: menus de medição claramente estruturados são integrados ao instrumento de medição.
- Sondas de alta precisão - sondas de sino de laboratório para salas limpas ou sondas de umidade com precisão <1%.
- Conceito de calibração inteligente: Somente as cabeças da sonda devem ser calibradas.
Liofilização
- Qualificação da temperatura da placa com cinco pontos de medição por placa
- Medição da temperatura da placa com o suporte da sonda testo 190 T3 / T4 ou testo 191 T3 / T4 plus para liofilização
- Vapor no local (SIP): esterilização subsequente do sistema com vapor superaquecido sob condições de tempo e temperatura especificadas
Temperatura durante o transporte
A maioria dos produtos farmacêuticos deve ser continuamente transportada nos valores-limite de baixa temperatura e humidade definidos, ao longo de toda a cadeia de abastecimento.
- Controlo da cadeia de frio durante o fornecimento
- Proteção contra falhas despercebidas na cadeia de frio durante todo o caminho de distribuição
- Monitoriza e documenta de forma simples, segura e complacente com todos os padrões, diretrizes e regulamentos comuns
Medição do pH
Os instrumentos de medição de pH são, sobretudo, utilizados na indústria química e farmacêutica.
- Descubra os processos de muitas reações químicas e bioquímicas
- Determine o valor de pH em meios semi-sólidos e viscoplásticos, bem como em líquidos