Armazenamento farmacêutico
Ao armazenar produtos farmacêuticos, é necessário um elevado nível de sensibilização para a conformidade, a fim de trabalhar em segurança e de acordo com as normas. Isto porque o clima interior das salas de armazenamento influencia a eficácia e a qualidade dos produtos farmacêuticos e, por conseguinte, a saúde das pessoas.
Segurança dos doentes desde o início. O seu parceiro para a qualidade e conformidade no armazenamento farmacêutico.
Com soluções completas, registadores de dados e serviços metrológicos da Testo, pode criar um clima de armazenamento constante e em conformidade com as normas:
Com o apoio abrangente da Testo, pode reagir a desvios em tempo útil e também cumprir de forma fiável os regulamentos relativos a GSP (Boas Práticas de Armazenamento), GDP (Boas Práticas de Distribuição) e 21 CFR Parte 11.
Soluções completas, aparelhos de medição e serviços
As soluções completas (sistemas de monitorização) que incluem sensores, software e serviços registam e documentam todos os parâmetros climáticos relevantes para a auditoria.
A tecnologia de medição, como os registadores de dados, regista os parâmetros ambientais relevantes de forma contínua.
Os serviços metrológicos, como a validação, a qualificação e o mapeamento, garantem que a tecnologia de medição é utilizada de forma óptima e que as suas instalações e processos cumprem as normas actuais. A documentação também está em conformidade com a norma, pelo que pode aguardar a próxima auditoria com confiança.
As soluções completas: Monitorização climática com testo Saveris 1 e testo Saveris 2
No armazenamento de produtos farmacêuticos, a segurança, a fiabilidade e a conformidade com as normas são essenciais.
Segurança: A tecnologia de medição utilizada deve garantir que a qualidade e a integridade dos produtos armazenados não sejam comprometidas.
Fiabilidade: Os parâmetros climáticos devem ser monitorizados continuamente - 24 horas por dia. E se os valores-limite forem violados, deve ser acionado um alarme.
Conformidade com as normas: Tanto as próprias condições de armazenamento como as soluções utilizadas para o controlo devem estar em conformidade com as normas e orientações actuais.
As duas soluções de monitorização líderes da indústria, testo Saveris 1 e testo Saveris 2, apoiam-no de forma automática e eficiente no cumprimento dos seus requisitos regulamentares.
Armazenamento de produtos farmacêuticos em conformidade com as BPx
com o sistema de monitorização ambiental totalmente automatizado testo Saveris 1
Descarregue agora e descubra o que é importante no armazenamento de produtos farmacêuticos e outros produtos sensíveis à temperatura.
Validação, qualificação e mapeamento
Os bens e produtos sensíveis à temperatura devem ser fabricados, armazenados e transportados em instalações qualificadas, com equipamento qualificado e utilizando processos validados. Os três principais subprocessos são a validação, a qualificação e o mapeamento . Por exemplo, as gamas de temperatura críticas podem ser reconhecidas e especificamente monitorizadas para garantir que a segurança dos produtos farmacêuticos armazenados não é comprometida em qualquer altura.
Qualificação e mapeamento de suas áreas de armazenamento
Gamas de temperaturas críticas num armazém
Proximidade da persiana
Proximidade da janela e da claraboia
Proximidade dos candeeiros
Distância até à saída de ventilação
Diretamente na saída de ventilação
Proximidade da porta
Os serviços explicam sucintamente
O objetivo da validação é assegurar que os resultados esperados de um fabricante também possam ser garantidos. O processo de validação desenrola-se em três etapas:
1- São definidos os resultados esperados e os critérios de aceitação.
2- É verificado e documentado que o processo produz o resultado esperado.
3- A continuidade, a repetibilidade e a exatidão do processo validado são asseguradas.
O seu parceiro de serviços para validação, qualificação e mapeamento: Testo Industrial Services
A Testo Industrial Services é o seu fornecedor líder de serviços para garantia de qualidade e especialistas nos domínios da validação, qualificação e mapeamento.
Mais serviço e mais segurança para a sua empresa.
Os Serviços Industriais Testo apoiam-no na monitorização e garantia de condições climáticas uniformes no seu armazém ou sistema de transporte. Desde medições individuais de distribuição de temperatura ou testes metrológicos até à coordenação e concetualização de projectos complexos.
Os registadores de dados: três séries de modelos para uma monitorização abrangente
Durante décadas, os registadores de dados Testo têm sido utilizados em todo o mundo onde quer que seja necessária precisão, fiabilidade e flexibilidade. O que é que os nossos registadores de dados têm em comum? Os diferentes modelos cobrem uma vasta gama de aplicações.
Simplesmente oferecem-lhe mais:
Mais precisão: Alta precisão de -200 a +1000 °C
Maior fiabilidade: registo e documentação sem falhas de até 2 milhões de valores medidos com 8 anos de vida útil da bateria
Mais escolha: Vasta gama de sensores com qualidade de marca, desde modelos standard a produtos personalizados
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Outras aplicações
A Testo é também utilizada em laboratórios, salas limpas ou na produção, quando são necessários resultados precisos e uma tecnologia fiável.