Industria farmaceutică

Produsele farmaceutice trebuie să demonstreze o calitate impecabilă. Acest lucru se aplică pentru laboratoare de cercetare și în producția de medicamente, cât și la depozitarea substanțelor sensibile. Sunt aplicate reglementări și directive stricte, de exemplu ISO 9001, GxP, GMP (Good Manufacturing Practice), GLP (Good Laboratory Practice), sau 21 CFR Partea 11.

Contact

Aveți întrebări suplimentare? Consultanții noștri vă stau la dispoziție.


Soluții complete pentru managementul calității

Monitorizare neîntreruptă a parametrilorimportanți– cu un singur sistem.

  • Vă ajută în monitorizarea tuturor parametrilor și datelor importante pentru audit,
  • Minimizează riscurile, reduce costurile și, prin urmare, facilitează și eficientizează procesele de producție.
  • Permite intervenția promptă în situații critice în toate fazele de producție farmaceutică.

Temperatura în timpul transportului

Temperature monitoring of pharmeceuticals during transport

Majoritatea produselor farmaceutice trebuie transportate în mod continuu la valori definite de temperaturi şi umidităţi extreme, alături de întregul lanţ de furnizare.

  • Controlarea lanţului de frig în timpul livrării
  • Protecţie faţă de goluri neanunţate în lanţul de frig pe durata întregului traseu de distribuţie
  • Monitorizarea şi documentarea simplă, sigură şi care respectătoate standardele comune, directivele şi reglementările

Liofilizare

Image-freeze-drying-2000x1500px.jpg
  • Calificarea temperaturii plăcii cu cinci puncte de măsurare per placă
  • Măsurarea temperaturii plăcii cu înregistratorul de date testo 190 T3 / T4 sau cu înregistratorul de date testo 191 T3 / T4 plus suport sondă pentru uscare prin congelare
  • Sisteme de sterilizare cu abur (SIP): Sterilizarea ulterioară a sistemului cu abur supraîncălzit în condiții specificate de timp și temperatură

Sterilizare

Data logger for sterilization
  • Dovezi fizice și biologice conform cărora metoda de sterilizare este potrivită pentru produs
  • Valabilitatea procedurii trebuie verificată în mod regulat, de ex. când vine vorba de sterilizarea cu abur în autoclave de către înregistratoarele de date de temperatură (rata de letalitate), înregistratoarele de date de presiune (calitatea aburului saturat) și indicatorii biologici
  • Poziționarea capătului sondei înregistratorului de date în nucleul articolului care este sterilizat

Curățare și dezinfectare

Data logger for disinfection
  • Amplasarea capetelor de măsurare ale înregistratorului de date pe suprafețele produselor
  • Măsurarea trebuie să fie reproductibilă
  • Utilizatorul trebuie să poată demonstra dacă a fost atins sau nu gradul de dezinfectare (valoare A0)

Laboratoare

testo-laboratory-7873-2000x1500.jpg

De la monitorizarea temperaturii în procesele critice până la testarea și monitorizarea tuturor parametrilor aerului condiționat: la Testo veți găsi tehnologia potrivită de măsurare pentru a asigura calitatea necesară în cadrul laboratoarelor.

  • Monitorizarea neîntreruptă a umidității și temperaturii cu data loggere
  • Asigurarea comparabilității rezultatelor măsurătorii și ale cercetării

Camere curate

testo-cleanroom-ms1-2000x1500.jpg

Camerele curate necesită metode precise de măsurare pentru a fi calificate în funcție de domeniile lor de aplicare și cerințele de calitate.

  • Asigurarea unui mediu uniform în camerele curate
  • Respectarea strictă a condițiilor definite
  • Calificarea și calibrarea