Calificarea și validarea sistemului asigură stabilitatea pe termen lung a proceselor de producție și este obligatorie pentru respectarea reglementărilor în industriile relevante în GxP (în special în domeniul farmaceutic). Testo vă poate ajuta privind calificare și validare sistemului sau a întregulului proces.
Validarea sistemului
Provocarea
- Crearea și implementarea calificărilor / validărilor bazate pe factorii de risc
- Asigurarea calitatății în industriile reglementate de GxP, cum ar fi domeniul farmaceutic
- Respectarea standardelor reglementărilor
Soluția / Service-ul
- Concepție și consultanță pentru calificarea și validarea sistemului
- Suport pe parcursul tuturor etapelor de calificare și validare
- Planul general și raportul final
- Gestionarea riscurilor în conformitate cu ICH Q9
- Efectuarea tuturor testelor și măsurătorilor
- Documentație compatibilă cu GxP
- Coordonarea proiectelor
Motive pentru a alege testo Saveris
- Servicii personalizate, bazate cerințele și nevoile clientului
- Tehnologie modernă de măsurare si documentare compatibilă cu GxP pentru indeplinirea optimă a reglementărilor