Validarea sistemului

Calificarea și validarea sistemului asigură stabilitatea pe termen lung a proceselor de producție și este obligatorie pentru respectarea reglementărilor în industriile relevante în GxP (în special în domeniul farmaceutic). Testo vă poate ajuta privind calificare și validare sistemului sau a întregulului proces.
testo Saveris Qualification/validation

Provocarea

  • Crearea și implementarea calificărilor / validărilor bazate pe factorii de risc
  • Asigurarea calitatății în industriile reglementate de GxP, cum ar fi domeniul farmaceutic
  • Respectarea standardelor reglementărilor

Soluția / Service-ul

  • Concepție și consultanță pentru calificarea și validarea sistemului 
  • Suport pe parcursul tuturor etapelor de calificare și validare
  • Planul general și raportul final
  • Gestionarea riscurilor în conformitate cu ICH Q9
  • Efectuarea tuturor testelor și măsurătorilor
  • Documentație compatibilă cu GxP
  • Coordonarea proiectelor
     

Motive pentru a alege testo Saveris

  • Servicii personalizate, bazate cerințele și nevoile clientului
  • Tehnologie modernă de măsurare si documentare compatibilă cu GxP pentru indeplinirea optimă a reglementărilor