Orthocell este o companie lider mondial în medicina regenerativă, dedicată dezvoltării de produse revoluționare pentru tratamentul afecțiunilor musculo-scheletale. Se mândrește cu capacitatea sa de a dezvălui puterea de vindecare a organismului uman, restabilind mobilitatea, funcționalitatea și performanța.
Pentru a face față creșterii rapide a cererii pentru produsele Orthocell, facilitățile de producție necesitau modernizare și extindere. Sistemul testo Saveris 1 a oferit flexibilitate, ușurință în extindere și o platformă adaptabilă pentru utilizatori, ceea ce l-a făcut o alegere atractivă pentru acest proiect.
Având în vedere gama de produse fabricate la Orthocell, era esențial un sistem de monitorizare complet, capabil să furnizeze date în timp real despre o varietate de parametri de mediu.
Produsele sunt fabricate și depozitate la temperaturi diferite. Dacă vreun parametru depășește limitele acceptabile, accesul de la distanță la aceste date de monitorizare permite Orthocell să ia decizii în timp real pentru a asigura continuitatea proceselor de fabricație și a garanta siguranța și eficacitatea produselor sale.
Personalul de laborator care efectuează activități de producție.
Acum au monitoare instalate în întreaga unitate, care afișează o hartă a locației cu senzori pentru monitorizarea echipamentelor și încăperilor critice. Acest lucru permite operatorilor din laborator și din camerele curate să vadă cu ușurință dacă există parametri în stare de alarmă și să acționeze în consecință.
Sistemul testo Saveris 1 a permis simplificarea procedurilor operaționale datorită capacității sale de audit trail conform 21 CFR 11.
Orthocell a reușit să treacă de la un sistem bazat în mare parte pe hârtie la un sistem complet online și conform GMP. „Acum putem fi siguri că toate acțiunile și măsurătorile sunt înregistrate într-un raport cuprinzător și pot fi consultate în orice moment”, spune Adam Cias, director de producție la Orthocell.
Monitorizarea simplă și eficientă a valorilor critice cu testo 150-TUC4, integrat în infrastructura clientului.
În trecut, doar un singur utilizator putea primi notificări de alarmă prin SMS.
„Odată cu trecerea la sistemul testo Saveris 1, acum mai mulți utilizatori pot primi notificări prin e-mail și SMS. Această funcție ne-a permis să reacționăm rapid la o recentă pană de curent la nivelul întregii unități. Mai mulți membri ai personalului au fost notificați în același timp, iar răspunsul coordonat care a urmat a permis salvarea celulelor pacienților stocate timp de 15 ani și a produselor în valoare de milioane de dolari.
Asistența tehnică este ușor accesibilă și foarte completă. Comunicarea cu echipa de asistență Testo a fost impecabilă. Dacă a apărut o problemă în timpul instalării sistemului, a fost suficient un singur telefon pentru a repune sistemul în funcțiune.
Astfel, chiar și cineva ca mine, fără cunoștințe practice în domeniu, a putut instala, pune în funcțiune și opera sistemul cu ușurință”, a subliniat Adam.
Odată cu trecerea la sistemul testo Saveris 1, acum mai mulți utilizatori pot primi notificări prin e-mail și SMS. Această funcție ne-a permis să reacționăm rapid la o recentă pană de curent la nivelul întregii unități. Mai mulți angajați au fost anunțați în același timp, iar răspunsul coordonat care a urmat a salvat celule de pacienți stocate timp de 15 ani și produse în valoare de milioane de dolari.
Adam Cias
Director de producție Orthocell, Australia