Monitorizarea completă a parametrilor de mediu relevanți pentru audit

Soluția completă testo Saveris 1 a fost proiectată și implementată în colaborare cu experți din industrie, precum și din zona cercetării și dezvoltării. Tehnologia de măsurare de înaltă precizie, software intuitiv și servicii complete vă vor ajuta să vă faceți treaba rapid, eficient și în conformitate cu reglementările actuale.

testo Saveris 1 este ideal pentru monitorizarea mediului în aplicații dificile. Măsoară temperatura, umiditatea și valorile presiunii diferențiale complet automat și poate fi utilizate practic oriunde:

  • Monitorizare camere frigorifice / congelatoare / frigidere și dulapuri climatice
  • Monitorizarea climatului interior în laboratoare, zone de producție sau în timpul depozitării
  • Monitorizarea întregului climat al clădirii

Soluția noastră completă: sistemul de monitorizare a parametrilor ambientali testo Saveris 1.

  • Sistem integrat cuprinzând senzori, software și servicii
  • Înregistrare și documentare fără probleme a tuturor parametrilor de mediu relevanți pentru audit
  • Conform cu GxP și 21 CFR partea 11

Cunoștințe și descărcări utile

Parametri de măsurare: testo Saveris 1 monitorizează acești parametri

Funcția

Măsurare și documentare automată și neîntreruptă a:

  • Temperaturii
  • Umidității
  • Presiunii diferențiale

Parametrii suplimentari pot fi integrați flexibil în sistem.
 

Avantajele dumneavoastră

  • Monitorizarea fiabilă a parametrilor relevanți
  • Mai multă flexibilitate datorită extinderii ușoare a sistemulu
Measurement parameters testo Saveris 1

Mai multă siguranță: complet automat și cu efort minim

Funcția

  • Înregistrare automată completă, transmisie și stocare a valorilor măsurate
  • Alarme și documentație conform predefinirii, fără efort manual
     

Avantajele dumneavoastră

  • Mai multă siguranță datorită automatizării și capacității de a reacționa în timp real
  • Cel mai înalt nivel de fiabilitate posibil datorită unui număr minim de acțiuni manuale
  • Economii de costuri și timp datorită implicării reduse a resurselor
testo Saveris 1 security

Alarme: în timp real și prin diferite canale

Funcția

  • Alarme în timp real în caz de încălcări ale valorii limită și evenimente critice ale sistemului
  • Semnale optice de avertizare pe data loggere și Baza testo Saveris
  • Prin SMS, e-mail și ca notificare pe smartphone, tabletă sau PC
     

Avantajele dumneavoastră

  • Alarme și reacție în timp real: intervenție înainte de producerea daunelor
  • Alarme și acces independent de locație în orice moment și de oriunde
testo Saveris 1 alarms

Scalabilitate: testo Saveris 1 se adaptează nevoilor dumneavoastră

Funcția

  • Scalabilitate nelimitată: cu un singur sistem, monitorizați fără efort numeroase puncte de măsurare în diferite locații din întreaga lume și confirmați alarmele
  • Cockpit cu acces prin browser pentru acces independent de locație la datele de măsurare și alarme
     

Avantajele dumneavoastră

  • Cea mai bună transparență posibilă asupra parametrilor de mediu
  • Scalabilitate de la local la global într-un singur sistem, pentru mai multă flexibilitate
  • Acces independent de locație pentru mai multă eficiență
testo Saveris 1 Browser

Conformitate și integrare a datelor: puteți conta pe asta

Funcțiile

  • Stocare de date redundantă: logger, Bază și software
  • Gestionare sigură a utilizatorilor cu autentificare
  • Audit trail

Alegeți între două pachete software:

  • Software PRO: ideal pentru monitorizarea automată a condițiilor ambientale din zonele care sunt supuse unor reglementări mai puțin stricte
  • Software GxP: validabil în conformitate cu reglementările GAMP5 și conforme cu 21 CFR partea 11 a FDA americană, precum și cu liniile directoare comune GxP. Ideal pentru medii strict reglementate și auditate, implicând în special industria farmaceutică.
     

Avantajele dumneavoastră

  • Conformitate cu FDA 21 CFR Partea 11 și liniile directoare GxP
  • Software validabil (conform GAMP5)
  • Documentație neîntreruptă
testo Saveris 1 Compliance

Senzori, software, servicii: sigur și fără griji pe tot procesul

Funcțiile

  • Combinație excelentă de hardware, software și servicii
  • Testo este partenerul dvs.: în instalare, punere în funcțiune, calibrare și calificare, până la servicii specifice GxP, cum ar fi validarea
     

Avantajele dumneavoastră

  • Totul de la un singur furnizor - cu un singur partener pentru toate subiectele legate de proiect
  • Componente și servicii perfect coordonate pentru mai multe efecte de sinergie
  • Ofertă extinsă de servicii:

    • Management de proiect
    • Instalarea și punerea în funcțiune
    • Test de acceptare a locației
    • Mapare termică și periodică
    • Calibrarea și recalibrarea
    • Validare hardware și software, precum și servicii de revalidare
    • Actualizări de software, precum și backup-uri hardware
    • Instruire
    • Service și suport telefonic
       

Împreună, definim pachetul dvs. personalizat de servicii testo Saveris 1.

testo Saveris 1 services

Modular și flexibil: gata pentru fiecare aplicație

Funcțiile

  • La fel ca elementele de construcție modulare, testo Saveris 1 se adaptează perfect condițiilor dvs.
  • Standarde de comunicare acceptate: WLAN, LAN și testo UltraRange (radio)
  • Conexiuni pentru diverse sonde digitale și analogice
  • Sonde digitale cu un efort minim de întreținere
  • Semnal radio robust, puternic, cu o autonomie extraordinară
     

Avantajele dumneavoastră

  • Orice doriți să faceți - sistemul se adaptează și crește odată cu sarcina de lucru
  • Calibrarea sondei în timpul funcționării continue fără pierderea datelor
  • Acoperire sigură a tuturor aplicațiilor și domeniilor de măsurare
testo Saveris 1 communications standard

Compatibil cu versiunile anterioare: inovația întâlnește tehnologia dovedită

Funcțiile

  • Compatibilitatea noii Baze a celei de-a treia generații testo Saveris 1 cu generația anterioară a sistemului testo Saveris 1 nu este o problemă
  • Pentru a utiliza noua Bază nu este necesară înlocuirea întregului sistem
  • Înlocuirea ulterioară a noilor componente hardware pas cu pas
     

Avantajele dumneavoastră

  • Decizie sigură: service și update după 2026
  • Măsurare mai eficientă: integrarea noilor data loggere modulare testo Saveris 1
  • Scalabilitate îmbunătățită. Integrare ușoară a până la 1000 de data loggere și 3000 de canale de măsurare
  • Mai multă securitate: alarme SMS prin stick LTE
testo Saveris 1 compatible

testo Saveris 1: componentele

Click on a system component to find out more about it
testo Saveris 1 components

Module de data loggere

testo Saveris 1 data loggers

Fiecare data logger poate fi combinat flexibil cu cele trei module de comunicații (WLAN, LAN, testo UltraRange) 

  • testo 150 TUC4: patru conexiuni pentru sonde digitale prin Testo Universal Connector
  • testo 150 TC4: patru conexiuni pentru termocupluri pentru aplicații în condiții extreme
  • testo 150 DIN2: două conexiuni pentru sonde standard prin miniDIN pentru utilizarea gamei complete de sonde Testo
  • testo 150 T1: senzor intern de temperatură NTC pentru monitorizarea temperaturii

Modulele de comunicare

testo Saveris 1 WLAN
Modulele de comunicare permit utilizarea diferitelor tehnologii de comunicare cu modulele de înregistrare a datelor testo 150:

  • Infrastructură existentă (WLAN sau LAN / Ethernet)
  • Tehnologia radio cu rază lungă de acțiune testo UltraRange

Chiar și după punerea în funcțiune, modulele de comunicații și data loggerele pot fi conectate flexibil între ele și schimbate.

Baza testo Saveris

testo Saveris 1 Base station
  • Nucleul sistemului de monitorizare testo Saveris 1
  • Funcționalitate testo UltraRange prin modul de comunicare suplimentar
  • Gestionarea și analiza valorilor de măsurare de până la 3.000 de canale
  • Alarme conforme GxP în caz de încălcări ale valorii limită sau evenimente critice ale sistemului prin LED integrat sau sistem de alarmă conectat (prin releu)
  • Baterie de urgență integrată pentru securitate și mai mare a datelor în caz de întrerupere a energiei sau alte defecțiuni ale sistemului

Gateway și tehnologia testo UltraRange

testo Saveris 1 Gateway
Gateway

Punct de acces și suport de transmisie pentru comunicații prin intermediul rețelei radio independente testo UltraRange cu semnale criptate, proprietare.
 

tehnologia radio testo UltraRange

  • Dezvoltată pentru utilizarea în interiorul clădirilor
  • Acoperire excelentă și semnal robust
  • În funcție de dorințele clientului, componentele conectate sunt actualizate wireless

Dispozitiv de conversie analog/digital

testo Saveris 1 analog coupler
  • Pentru integrarea ușară a altor parametri de măsurare (de exemplu presiunea diferențială)
  • Conexiune de 4 - 20 mA prin modulul de înregistrare a datelor testo 150 TUC4
  • Interfață standardizată pentru integrare ușoară

Sondele digitale și analogice

testo Saveris Pharma probes
Sonde digitale și analogice de temperatură și umiditate pentru măsurări de înaltă precizie ale parametrilor relevanți GxP într-un mediu reglementat.

  • Interval de măsurare de la -200 la +1300 °C pentru aproape orice scenariu posibil
  • Schimbați sondele în câteva secunde, fără timpi morți în documentație
  • Manevrare și instalare ușoare
  • Monitorizare eficientă a sistemului cu contacte digitale pentru uși

Transmitter pentru umiditate și presiune diferențială

testo Saveris 1 measurement transmitter
  • Integrarea altor parametri de măsurare fizică (de exemplu, umiditate sau presiune diferențială) în sistemul testo Saveris 1
  • Soluție ideală pentru cea mai mare precizie și pentru aplicații speciale (umiditate ridicată etc.) în aerul comprimat, sau siteme de aer condiționat, precum și în aplicații pentru camere curate

Software și interfața cockpit

testo Saveris 1 software
Software-ul testo Saveris 1 este disponibil în două versiuni diferite:

  • Software PRO: pentru monitorizarea automată și fără probleme a condițiilor ambientale pentru zonele care sunt supuse unor reglementări mai puțin stricte
  • Software CFR: versiune validabilă cu Audit Trail, semnături electronice și niveluri de utilizator cu drepturi diferite ale utilizatorului (conformitate cu 21 CFR Partea 11)

În plus, este disponibilă interfața cockpit testo Saveris:

  • Interfață intuitivă accesabilă prin browser
  • Identificați și confirmați alarmele în orice moment, independent de locație și de pe orice dispozitiv (smartphone, tabletă, PC)
  • Acces la date independent de platformă
  • Integrarea planurilor de etaj individuale pentru localizarea ușoară și rapidă a locațiilor de măsurare și a alarmelor

Procese simple și documentație accesibilă

testo Saveris 1 is used different areas such as medical, bio-technical, chemical and pharmaceutical laboratories and cleanrooms. Our customers depend on the system in order to monitor important environmental parameters, maintain high quality standards and ensure traceability.

testo Saveris 1 in R&D features:

  • Reliable, automatic and continuous checks and monitoring of temperature, humidity and differential pressure
  • Support in the adherence to different internationally valid quality standards such as Good Laboratory Practice (GLP) or DIN EN ISO 17025
     

testo Saveris 1 a fost folosit de ani de zile în aceste condiții de mediu și camere:

  • Laboratoare (de cercetare)
  • Camere curate
  • Facilități pentru animale
  • Sere
  • Camere de testare a stabilității
  • Biobănci
  • Bănci de sânge și țesuturi
     

În plus, sistemul monitorizează temperatura și umiditatea aparatelor:

  • Frigidere, congelatoare, aplicații cu azot lichid
  • Alte echipamente de laborator, cum ar fi băi de apă
testo Saveris 1 Laboratory

Producția sigură a produselor sensibile

Una dintre cele mai importante aplicații ale testo Saveris 1 este monitorizarea și documentarea condițiilor ambientale în producția de bunuri sensibile, cum ar fi medicamente, alimente sau semiconductori și baterii Li.

În producție, testo Saveris 1 are:

  • Documentare centrală și neîntreruptă a datelor de măsurare
  • Gestionare completă a alarmelor pentru reacții rapide în cazuri de încălcare a valorii limită sau alte abateri critice ale sistemului
  • O soluție completă care cuprinde senzori, software și servicii complete GxP pentru camere curate, producție, umplere aseptică, ambalare, stocare intermediară și finală a API-urilor, substanțelor auxiliare și produselor finite
     

Sistemul validabil de monitorizare a condițiillor ambientale corespunde principiului ERES (înregistrări electronice, semnături electronice) și este astfel conform cu cerințele din 21 CFR partea 11 pentru sistemele automate.

testo Saveris 1 Production

Mai multă siguranță în depozitare și transport

Clienți cunoscuți din întreaga lume se bazează pe testo Saveris 1 nu numai în producție - sistemul se găsește și în centrele logistice afiliate, pentru a respecta standardele internaționale.

Clienții noștri sunt încântați că Testo oferă nu numai sistemul pentru aplicații logistice, ci îi sprijină pe deplin în calibrare, mapare, calificare și validare în următoarele domenii de aplicare:
 

  • Depozite și centre de distribuție
  • Recepție mărfuri
  • Depozite de tipul High-bay
  • Camere frigorifice
  • Frigidere, congelatoare, aplicații cu azot lichid
testo Saveris 1 Logistics

Siguranță în toate sectoarele

Condițiile de mediu stabile sunt esențiale pentru protejarea obiectelor și produselor sensibile și valoroase. testo Saveris 1 se ocupă de monitorizarea climatului interior într-o varietate de domenii:

  • Muzee și arhive
  • Industria automotive
  • Industria alimentară
  • și multe altele

Pentru industria farmaceutică, veți găsi o soluție diferită:  testo Saveris Pharma

testo Saveris 1 este, de asemenea, utilizat pentru a monitoriza temperatura și umiditatea echipamentelor utilizate pentru depozitarea bunurilor sensibile:

  • Frigidere, congelatoare, camere frigorifice, aplicații cu azot lichid
  • Incubatoare
testo Saveris 1 Ambient climate and refrigeration

Siguranță, securitate, precizie: avantajele dvs. cu testo Saveris 1

Holistic solution comprising sensors, software and services

Soluție completă care cuprinde senzori, software și servicii:
O companie cu experiență. Un partener de încredere. Tehnologie dovedită.

Seamless recording and documentation of all relevant environmental parameters

Înregistrare și documentare fără probleme a tuturor parametrilor de mediu relevanți:
Vă puteți baza pe funcționalitatea fără compromisuri a sistemului.

Compliant with GxP and 21 CFR Part 11

Conform cu GxP și 21 CFR Partea 11:
testo Saveris 1 funcționează strict în conformitate cu cele mai importante cerințe.

Alarms in real time

Alarme în timp real:
Orice s-ar întâmpla - sistemul vă informează imediat, astfel încât să puteți interveni la timp.

“Continuitatea datelor este absolut esențială pentru noi. Rata ridicată de redundanță a sistemului testo Saveris a fost unul dintre factorii cheie în alegera Testo și soluția sa ca furnizor.”

 

Operations Lead Inventory Manager a unei companii farmaceutice top 10 la nivel mondial

testo Saveris 1 Cunoștințe și descărcări


Vreți să aflați mai multe?