testo Saveris 1: prima alegere pentru cele mai exigente aplicații

Monitorizarea datelor de mediu relevante din punct de vedere al calității este un proces critic pentru multe companii, de care depind multe lucruri:

  • Siguranța produselor
  • Reputația
  • Relațiile cu clienții

Soluția completă testo Saveris 1 are grijă de monitorizarea și documentarea valorilor măsurate pentru dumneavoastră:

  • Extrem de precis
  • În mod flexibil
  • În conformitate cu standardele...

… și cu alarme fiabile în cazul încălcării valorilor limită și al evenimentelor critice ale sistemului.

Asta nu este tot - descoperiți acum cele mai convingătoare 8 motive pentru a folosi sistemul de monitorizare testo Saveris 1.

De la riscuri la conformitate: 8 motive pentru a folosi testo Saveris 1

1. Economisiți timp și costuri

2. Minimizați riscurile

3. Evitați incidentele critice

4. Optimizați disponibilitatea datelor


1: Cu testo Saveris 1 utilizați resursele mai eficient

Cu sistemul de monitorizare a datelor de măsurare testo Saveris 1, economisiți timp și bani în fiecare zi - în mod vizibil și durabil!

Optimizarea resursei umane


  • Valorile măsurate sunt citite, stocate și documentate complet automat.
  • Datele importante nu trebuie să fie căutate, ci sunt disponibile prin simpla apăsare a unui buton.
  • Rapoartele sunt trimise automat.

Reducerea costurilor cu materialele


  • Fără hârtie și fără spații de depozitare și arhivare
  • Toate datele sunt stocate în siguranță și accesibile în orice moment în baza de date sau pe server
  • În cazul unui audit, toate informațiile sunt disponibile în foarte scurt timp.

Productivitate mai mare


  • Sondele digitale ale data loggerelor testo Saveris 1 pot fi schimbate în timpul funcționării.
  • Ideale pentru recalibrare fără oprirea instalației și fără întreruperi ale măsurătorilor

Dicționarul GxP

Tot ce trebuie să știți dintr-o privire

Checklist practic

Ce trebuie să țineți minte.

2: Cu testo Saveris 1 reduceți riscurile și potențialul de eroare

Situația


  • Monitorizarea parametrilor de calitate generează date care trebuie colectate, transmise, interpretate și documentate.
  • Fiecare etapă parțială are propriile surse de eroare, în special atunci când există discontinuitate media și interacțiune umană.

Riscurile


La citirea și documentarea manuală, aceste probleme apar frecvent:

  • Erori de citire
  • Concluzii greșite
  • Semnături uitate
  • Date false introduse în mod intenționat

Soluția


  • testo Saveris 1 automatizează fără probleme aceste etape critice de lucru.
  • Astfel se minimizează sursele de eroare și se reduc riscurile.
  • Important într-un mediu farmaceutic: o recomandare a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) afirmă că, pentru a asigura integritatea datelor, ar trebui să se utilizeze tehnologii moderne pentru a minimiza riscurile.

Pe partea sigură

Totul se rezumă la asta

Beneficiile automatizării?

10 motive în favoarea utilizării acestuia

3: Cu testo Saveris 1, evitați incidentele critice

Ce se poate întâmpla?


Atunci când se lucrează cu bunuri sau procese sensibile la temperatură, precum și în medii reglementate, pot apărea mereu incidente critice:

  • Încălcarea valorilor limită predefinite
  • Perturbații ale sistemului (de exemplu, în cazul unei pene de curent sau al unei pene de rețea)

Cum puteți afla despre acestea?


Cu soluțiile de monitorizare care necesită citirea manuală a datelor, nu veți observa defecțiunea decât atunci când este deja prea târziu:

  • Bunurile sensibile pot fi distruse iremediabil.
  • Sunt suportate costuri, personal și eforturi de comunicare semnificative.

De aceea, alegeți testo Saveris 1


Cu testo Saveris 1, sunteți informat imediat ce o situație necesită intervenția dumneavoastră:

  • Prin SMS și/sau e-mail
  • Intervenția din timp permite luarea de contramăsuri în timp util, înainte de apariția unor daune ireparabile.

Pe partea sigură

Totul se rezumă la asta

Beneficiile automatizării?

10 motive în favoarea utilizării acestuia

4: Cu testo Saveris 1, optimizați disponibilitatea datelor dvs.

Rapoarte de încredere


  • Pentru a obține mai mult din valorile de măsurare, rapoartele trebuie să fie recuperabile în mod flexibil și ușor de analizat.
  • Cu testo Saveris 1 Cockpit se poate genera o mare varietate de rapoarte pentru diferite aplicații, la cerere sau automat și se pot trimite prin e-mail.
  • Rapoartele relevante pentru audit (în conformitate cu 21 CFR Partea 11) sunt create la fel de ușor

Astfel, testo Saveris 1 preia o bună parte din activitățile dumneavoastră de rutină și puteți utiliza acest timp în mod mai productiv.

Acces flexibil la date


  • Cu testo Saveris 1, valorile măsurate sunt întotdeauna cu dvs. - oricând și oriunde
  • Acces, indiferent de platformă, de pe toate dispozitivele cu acces la internet
  • Alarmele pot fi confirmate la fel de simplu.

Lucrul în mai multe locații


  • Cu mai multe puncte de lucru, monitorizarea datelor de calitate este deosebit de critică.
  • Trebuie să se asigure menținerea unor standarde consecvente în întreaga organizație.
  • testo Saveris 1 vă sprijină în acest sens, oferind transparență totală în toate locațiile sau domeniile integrate - totul într-un singur sistem operat intuitiv.

Pe partea sigură

Totul se rezumă la asta

Monitorizarea în mediu validat

Citește raportul de expertiză

5. Creșterea securității datelor

6. Lucrați cu un partener de încredere

7. Beneficiați de o soluție completă

8. Respectați reglementările


5: Cu testo Saveris 1 creșteți securitatea datelor dvs.

Condițiile climatice de mediu sunt un parametru crucial al procesului. De aceea, măsurarea, afișarea și stocarea valorilor trebuie să fie de încredere. Integritatea unor astfel de date se obține în modul cel mai fiabil prin procesarea automată și digitală continuă a datelor de măsurare. Principalele avantaje:

Lucru în conformitate cu normele

 

Conformă, printre altele, cu:

  • FDA 21 CFR Part 11
  • Anexa 11 a UE Sisteme Computerizate (Computerized Systems)
  • Buna practică de fabricație (Good Manufacturing Practice)
  • Plus multe altele

Transparență completă

 

  • Cu ajutorul gestionării flexibile a utilizatorilor, definiți autorizații individuale. Pista de audit a software-ului CFR vă permite să urmăriți cine a făcut ce și când.
  • În acest fel, atât documentația, cât și dovada responsabilităților sunt foarte clare.

Securitate mai mare

 

  • Baterie de urgență integrată în testo Saveris Base pentru alarme în caz de întrerupere a alimentării cu energie electrică
  • Stația de bază stochează până la 120 de milioane de valori de măsurare, independent de server
  • Stocare redundantă în data loggere, stația de bază și baza de date
  • Tehnologie radio testo UltraRange pentru transmiterea fiabilă a valorilor măsurate

Integritatea datelor prin monitorizarea complet automatizată a mediului

Pe partea sigură: îndeplinirea cerințelor FDA 21 CFR Partea 11

6: Cu testo Saveris 1 beneficiați de un partener de încredere

Un sistem de monitorizare complet automatizat este doar o parte a poveștii de succes. La fel de importantă este și compania care se află în spatele soluției. Cu 65 de ani de experiență și lider de piață în multe segmente, vă puteți baza pe Testo pentru a vă oferi sprijin de-a lungul proiectului dumneavoastră.

Investiție sigură


  • Tehnologie fiabilă, de ultimă generație, cu disponibilitate pe termen lung
  • Dezvoltare, servicii și asistență continuă
  • Investiție sigură pentru viitor

Sistem durabil


  • Sistem compatibil cu variantele anterioare
  • Componentele generațiilor testo Saveris mai vechi pot comunica cu cele ale generațiilor mai noi
  • Înlocuirea sau extinderea proiectelor de monitorizare mai vechi este posibilă pas cu pas

Focus pe client


  • Testo are o prezență globală cu 36 de filiale în 26 de țări și peste 80 de parteneri de vânzări și servicii.
  • Filiala noastră Testo Industrial Services (TIS) este specializată în servicii metrologice și vă sprijină atât pe dumneavoastră, cât și pe partenerii noștri regionali în validare, calificare și calibrare

Pe partea sigură

Totul se rezumă la asta

De la data logger la sistem de monitorizare integrat

7: Cu testo Saveris 1, obțineți totul dintr-o singură sursă

 Soluția completă testo Saveris 1 constă în hardware, software și servicii.

Hardware fiabil

 

  • Măsoară, transmite și salvează valorile măsurate.
  • Testo are o experiență de peste 60 de ani în fabricarea de soluții de măsurare și senzori
  • Vă punem la dispoziție toate instrumentele de măsurare de care aveți nevoie pentru a monitoriza parametrii de mediu, inclusiv data loggere pentru înregistrarea automată a valorilor măsurate și alarmare.

Software cu operare intuitivă

 

  • Potrivit pentru audit, centralizat și accesibil în întreaga lume
  • Analiză și evaluare cuprinzătoare a tuturor parametrilor de măsurare 
  • Alarme flexibile, funcții complete de înregistrare și o gamă largă de opțiuni de salvare a datelor 
  • Software testo Saveris CFR special pentru cerințele industriei farmaceutice (în conformitate cu 21 CFR Partea 11, precum și cu Anexa 11 a Directivei UE GMP)

Servicii holistice

 

  • Gestionarea extinsă a proiectelor
  • Instalare și punere în funcțiune
  • Teste de acceptare a locației
  • Mapare termică și sezonieră
  • Gestionarea calibrării, recalibrării și a echipamentelor de testare
  • Validarea și revalidarea hardware și software
  • Backup-uri ale bazei de date și ale Bazei Saveris
  • Servicii extinse de training (ale personalului)
  • Pachete individuale de servicii și mentenanță

     

 

Cum să găsiți soluția de monitorizare potrivită

Pe partea sigură

Totul se rezumă la asta

8: Cu testo Saveris 1, asigurați conformitatea cu normele

Automatizarea completă a etapelor critice ale procesului


Spre deosebire de sistemele doar parțial automatizate, în cazul sistemelor complet automatizate de monitorizare a mediului, toate dispozițiile de reglementare pot fi integrate automat.
  • Procesul de citire
  • Colectarea datelor
  • Transportul datelor
  • Analiza datelor
  • Documentare
Aceasta asigură că datele de mediu sunt înregistrate și documentate corect.

Conformitate înregistrată fără lacune


  • Documentarea neîntreruptă a valorilor de măsurare și integritatea datelor în toate locațiile / zonele de amplasament
  • Software validabil cu o gestionare completă a utilizatorilor, inclusiv conceptul de autentificare, pista de audit și principiul ERES în conformitate cu 21 CFR Partea 11
  • Pachete de servicii extinse, inclusiv documentația completă pentru următorul audit

Pe partea sigură

Fiți conformi cu FDA 21 Partea 11

Monitorizarea pe mâini sigure

Totul se rezumă la asta

Vreți să aflați mai multe?