Celovito spremljanje okoljskih parametrov, povezanih z revizijo
Edinstvena rešitev testo Saveris 1 je bila zasnovana in implementirana v sodelovanju s strokovnjaki iz industrije, kot tudi raziskav in razvoja. Visoko natančna merilna tehnologija, intuitivna programska oprema in celovite storitve vam bodo pomagale hitro, učinkovito in v skladu z veljavnimi predpisi opraviti delo.
testo Saveris 1 je popolno orodje za spremljanje okolja v zahtevnih aplikacijah. Popolnoma samodejno meri temperaturo, vlažnost in vrednost diferencialnega tlaka in se lahko uporablja praktično kjerkoli:
- Spremljanje ultra nizkotemperaturnih zamrzovalnikov/zamrzovalnikov/hladilnikov in klimatskih omar
- Spremljanje notranje klime v laboratorijih, proizvodnih prostorih ali med skladiščenjem
- Spremljanje celotne klime v stavbi
Edinstvena rešitev: Sistem za spremljanje okolja testo Saveris 1
- Integriran sistem, ki vsebuje senzorje, programsko opremo in storitve
- Neopazno beleženje in dokumentiranje vseh okoljskih parametrov, pomembnih za revizijo
- V skladu z GxP in 21 CFR, 11. del
Strokovno znanje in prenosi
Merilni parametri: testo Saveris 1 spremlja te parametre
Njegova funkcijaAvtomatsko in neprekinjeno merjenje in dokumentiranje naslednjih parametrov:
- Temperatura
- Vlažnost
- Diferencialni tlak
Dodatne parametre je mogoče fleksibilno integrirati v sistem.
Vaše ključne prednosti (koristi)
- Zanesljivo spremljanje ustreznih parametrov
- Več fleksibilnosti zahvaljujoč enostavni razširitvi sistema
Več varnosti: Popolnoma samodejen in z minimalnimi napori
Njegova funkcija- Popolnoma avtomatsko beleženje, prenos in shranjevanje izmerjenih vrednosti
- Alarmi in dokumentacija v skladu s prednastavljenimi nastavitvami, brez ročnega napora
Vaše ključne prednosti (koristi)
- Več varnosti zahvaljujoč avtomatizaciji in zmožnostim odzivanja v realnem času
- Najvišja možna raven zanesljivosti zahvaljujoč minimalnemu številu ročno potrebnih dejanj
- Prihranite stroške in čas zahvaljujoč majhni vključenosti virov
Alarmi: V realnem času in po različnih kanalih
Funkcija- Alarmi v realnem času v primeru kršitve mejne vrednosti in kritičnih dogodkov v sistemu
- Optični opozorilni signali na napravah za beleženje podatkov in bazni postaji
- S SMS-om, e-pošto, kot tudi prek obvestil na pametnem telefonu, tablici ali računalniku
Vaše ključne prednosti (koristi)
- Alarmi in odziv v realnem času: Intervencija, preden pride do škode
- Alarmi in dostop neodvisno od lokacije in dostop vedno in od koder koli
Nadgradljivost: testo Saveris 1 se prilagaja vašim potrebam
Funkcija- Neomejena nadgradljivost: S samo enim sistemom brez težav spremljate številna merilna mesta na različnih lokacijah po vsem svetu in prepoznavate alarme.
- Nadzorna plošča, ki uporablja pregledovalnik za neodvisen dostop do izmerjenih podatkov in alarmov
Vaše ključne prednosti (koristi)
- Najboljša možna transparentnost glede na relevantne parametre okolja
- Nadgradljivost od lokalnega na globalno v samo enem sistemu, za večjo fleksibilnost
- Od lokacije neodvisen dostop za večjo učinkovitost.
Skladnost in integriteta podatkov: Lahko računate na to
Funkcije- Shranjevanje odvečnih podatkov: Naprava za beleženje podatkov, baza in podatkovna baza / programska oprema
- Zmogljivo upravljanje uporabnikov z avtentifikacijo
- Revizijska sled
Izbirajte med dvema programskima paketoma:
- Programska oprema PRO: Idealno za samodejno in neopazno spremljanje okolja na sekajočih se območjih in za katera veljajo manj strogi predpisi
- Programska oprema GxP: Validirano v skladu s predpisi GAMP5 in v skladu z ameriškim FDA-jem 21 CFR, 11. del, kot tudi običajnimi smernicami GxP. Idealno za strogo regulirana in revidirana okolja, zlasti tista, ki vključujejo farmacevtsko industrijo.
Vaše ključne prednosti (koristi)
- Usklajenost in skladnost z FDA-jem 21 CFR 11. del in smernicami GxP
- Preverljiva programska oprema (v skladu z GAMP5)
- Neprekinjena in nepooblaščena dokumentacija
Senzorji, programska oprema, storitve: Varno, brezskrbno
Funkcije- Odlična fuzija strojne opreme, programske opreme in storitev
- Testo je vaš partner: Pri namestitvi, zagonu, kalibraciji in kvalifikaciji, do storitev, specifičnih za GxP, kot je preverjanje veljavnosti
Vaše ključne prednosti (koristi)
- Vse pri enem ponudniku - z enim kontaktnim partnerjem za vse teme povezane s projektom
- Komponente in storitve so popolnoma usklajene za več sinergijskih učinkov
- Širok nabor storitev:
- Vodenje projektov
- Namestitev in zagon
- Test sprejemljivosti na lokaciji
- Toplotno in periodično kartiranje
- Kalibracija in ponovna kalibracija
- Preverjanje strojne in programske opreme, kot tudi storitve ponovnega preverjanja veljavnosti
- Posodobitve programske opreme kot tudi varnostne kopije strojne opreme
- Usposabljanje
- Storitev telefonske linije in menjalnice
Skupaj definiramo vaš individualni paket storitev testo Saveris 1.
Modularnost in fleksibilnost: Pripravljeno za vsako uporabo
Funkcije- Tako kot modularni gradbeni set se testo Saveris 1 prilagaja vašim razmeram
- Podprti komunikacijski standardi: WLAN, LAN in testo UltraRange (radio)
- Priključki za različne digitalne in analogne sonde
- Digitalne sonde z minimalnim naporom glede servisiranja
- Robusten, močan radijski signal z izjemnim dosegom
Vaše ključne prednosti (koristi)
- Karkoli nameravate narediti: Sistem se prilagaja in raste z nalogo
- Kalibracija sonde med nadaljevanjem dela brez izgube podatkov
- Varna pokritost vseh aplikacij in merilnih območij
Kompatibilnost s povratnim tokom: Inovacija zadovoljuje dokazano tehnologijo
Funkcije- Nova bazna postaja tretje generacije testo Saveris 1 je popolnoma združljiva s sistemom testo Saveris 1 prejšnje generacije
- Za uporabo nove baze ni potrebna zamenjava celotnega sistema
- Nadaljnja postopna zamenjava starih z novimi komponentami strojne opreme
Vaše ključne prednosti (koristi)
- Varna odločitev: Storitev in posodobitve po letu 2026
- Učinkovitejše merjenje: Integracija novih modularnih podatkovnih zapisnikov testo Saveris 1
- Izboljšana nadgradljivost. Gladka integracija do 1000 naprav za beleženje podatkov in 3000 merilnih kanalov
- Več varnosti: SMS alarmi prek LTE sticka.
testo Saveris 1: Komponente
Kliknite na sistemsko komponento, če želite izvedeti več o njej
Moduli zapisnika podatkov
Vsak zapisnik podatkov je mogoče fleksibilno kombinirati s tremi komunikacijskimi moduli (WLAN, LAN, testo UltraRange)
- testo 150 TUC4: Štiri povezave za digitalne sonde preko Testo univerzalnega konektorja
- testo 150 TC4: Štirje priključki za termopare za uporabo v ekstremnih pogojih
- testo 150 DIN2: Dva priključka za standardne sonde prek miniDIN za uporabo celovite sonde Testo
- testo 150 T1: Notranji temperaturni senzor NTC za nadzor temperature
Komunikacijski moduli omogočajo uporabo različnih komunikacijskih tehnologij z moduli za zapisovanje podatkov testo 150:
- Obstoječa infrastruktura (WLAN ali LAN/Ethernet)
- testo UltraRange radijska tehnologija dolgega dosega
Tudi po zagonu je mogoče komunikacijske module in module za zapisovanje podatkov fleksibilno med seboj povezovati in izmenjevati.
- Glavna komponenta testo Saveris 1 sistema za spremljanje in nadzor okolja
- testo UltraRange funkcionalnost prek dodatnega komunikacijskega modula
- Upravljanje in analiza izmerjenih vrednosti do 3000 kanalov
- GxP združljivi alarmi v primeru kršitev mejne vrednosti ali kritičnih sistemskih dogodkov prek integrirane svetilke LED ali povezanega ponudnika alarmnih storitev (prek releja)
- Integrirana baterija za nujne primere za maksimalno varnost podatkov v primeru izpada napajanja ali drugih sistemskih okvar
Vstopno mesto in testo UltraRange tehnologija
Vstopno mesto Podpora vstopnem mestu in prenosu za komunikacijo prek neodvisnega radijskega omrežja testo UltraRange s kodno zaščitenimi signali.
testo UltraRange radijska tehnologija
- Razvito za uporabo v zgradbah
- Odličen doseg in robustnost signala
- Glede na želje kupca se povezane komponente posodobijo brezžično
- Za gladko integracijo drugih merilnih parametrov (npr. diferencialni tlak)
- 4 - 20 mA povezava prek modula za shranjevanje podatkov testo 150 TUC4
- Standardiziran vmesnik za enostavno integracijo
Digitalne in analogne sonde
Digitalne in analogne sonde za merjenje temperature in vlažnosti za visoko natančne meritve relevantnih parametrov v nadzorovanem okolju.
- Merilno območje od -200 do +1300 °C za skoraj vse možne scenarije
- Digitalne sonde je mogoče zamenjati v nekaj sekundah, brez podatkovne vrzeli v dokumentaciji
- Enostavno rokovanje in namestitev
- Učinkovito spremljanje sistema z vrati z digitalnim kontaktom
Oddajniki za vlago in diferencialni tlak
- Integracija nadaljnjih fizičnih merilnih parametrov (npr. vlažnosti ali diferencialnega tlaka) v sistem testo Saveris 1
- Idealna rešitev za največjo natančnost in za posebne uporabe (visoka vlažnost, v sledovih itd.) v stisnjenem zraku, tehnologiji sušenja in klimatizacije, kot tudi pri uporabah v čistih prostorih
Programska oprema in nadzorna plošča
Programska oprema testo Saveris 1 je na voljo v dveh različicah:
- Programska oprema PRO: Za avtomatizirano in neopazno spremljanje okolja na sekajočih se območjih, za katera veljajo manj strogi predpisi
- Programska oprema CFR: Različica, ki se lahko preveri z Audit Trail-om, elektronskimi podpisi in uporabniškimi ravnmi z različnimi uporabniškimi pravicami (skladnost z 21 CFR, 11. del)
Nadzorna plošča testo Saveris je na voljo tudi kot dodatek
- Internetni in intuitiven uporabniški vmesnik
- Identificirajte in prepoznajte alarme kadar koli, ne glede na lokacijo in iz katere koli končne naprave (pametni telefon, tablica, računalnik)
- Dostop do podatkov, neodvisen od platforme
- Integracija posameznih tlorisov za enostavno in hitro lokalizacijo merilnih mest in alarmov
testo Saveris 1: Področja uporabe
Nemoteni procesi in praktično dokumentiranje
testo Saveris 1 se uporablja v medicinskih, biotehničnih, kemičnih in farmacevtskih laboratorijih in čistih prostorih. Naši kupci so odvisni od sistema, da bi nadzirali pomembne okoljske parametre, ohranjali visoke standarde kakovosti in zagotovili sledljivost.
testo Saveris 1 je impresiven na področju raziskav in razvoja zahvaljujoč naslednjem:
- Zanesljivim, samodejnim in stalnim preverjanjem in spremljanjem temperature, vlažnosti in diferencialnega tlaka
- Podpori pri upoštevanju različnih mednarodno veljavnih standardov kakovosti, kot sta dobra laboratorijska praksa (GLP) ali DIN EN ISO 17025
Testo Saveris 1 se že leta uporablja v teh okoljskih razmerah in na naslednjih lokacijah:
- (Raziskovalni) laboratoriji
- Čiste sobe
- Objekti za živali
- Rastlinjaki
- Komore za testiranje stabilnosti
- Bio-banke
- Banke krvi in tkiv
Poleg tega sistem spremlja temperaturo in vlažnost naprave:
- Hladilniki, zamrzovalniki, ultra globoki zamrzovalniki, uporabe s tekočim dušikom
- Druga laboratorijska oprema, kot so vodne kopeli
Varna proizvodnja občutljivih izdelkov
Eden najpomembnejših namenov sistema testo Saveris 1 je spremljanje in dokumentiranje okoljskih razmer pri proizvodnji občutljivih izdelkov, kot so zdravila, hrana ali celo polprevodniki in Li-baterije.
testo Saveris 1 je impresiven na področju proizvodnje zahvaljujoč naslednjem:
- Centralna in neprekinjena dokumentacija merilnih podatkov
- Celovito hitro odzivno upravljanje alarmov v primeru kršitev mejne vrednosti ali drugih kritičnih sistemskih odstopanj
- Holistična rešitev, ki vsebuje senzorje, programsko opremo in celovite storitve za čiste prostore, proizvodnjo, aseptično polnjenje, pakiranje, začasno in končno skladiščenje API-ja, pomožnih snovi in končnih izdelkov
Preverljivi sistem za nadzor okolja je skladen z načelom ERES (elektronski zapisi, elektronski podpisi) in zato skladen z zahtevami 21 CFR, 11. del za avtomatizirane sisteme.
Več varnosti pri skladiščenju in transportu
Znani kupci po vsem svetu so odvisni od sistema testo Saveris 1, ne le v proizvodnji – sistem se nahaja tudi v povezanih logističnih centrih, da je skladen z mednarodnimi standardi.
Naši kupci so navdušeni, da Testo ne ponuja samo sistema za logistične uporabe, temveč jih v celoti podpira pri kalibraciji, kartiranju, kvalifikaciji in validaciji na naslednjih področjih uporabe:
- Skladišča in distribucijski centri
- Dohodno blago
- Skladišče z regali
- Hladilne sobe
- Hladilniki, zamrzovalniki, ultra globoki zamrzovalniki, uporabe s tekočim dušikom
Zavarovanje v vseh sektorjih
Za zaščito občutljivih in dragocenih predmetov in izdelkov so potrebni stabilni ambientalni pogoji.
testo Saveris 1 skrbi za potrebno spremljanje klime v zaprtem prostoru v različnih področjih:
- Muzeji in arhivi
- Avtomobilski industriji
- Prehrambni industriji
- In tako naprej
Za farmacevtsko industrijo boste pod testo Saveris Pharma našli ločeno rešitev
testo Saveris 1 se uporablja tudi za spremljanje temperature in vlažnosti opreme, ki se uporablja za skladiščenje občutljivih izdelkov:
- Hladilniki, zamrzovalniki, ultra globoki zamrzovalniki, uporabe s tekočim dušikom
- Inkubatorji
Holistična rešitev, ki vključuje senzorje, programsko opremo in storitve:
Izkušeno podjetje. Zanesljiv partner. Dokazana tehnologija.
Neopazno beleženje in dokumentiranje vseh pomembnih okoljskih parametrov:
Lahko se zanesete na brezkompromisno funkcionalnost sistema.
V skladu z GxP in 21 CFR, 11. del:
Brez izjeme - testo Saveris 1 deluje strogo v skladu z najpomembnejšimi zahtevami.
Alarmi v realnem času:
Karkoli se zgodi - sistem vas takoj obvesti, da lahko pravočasno ukrepate.
"Doslednost podatkov je za nas ključnega pomena. Visoka stopnja redundance sistema testo Saveris 1 je bila eden ključnih dejavnikov pri izbiri podjetja Testo in njegove rešitve kot dobavitelja."
Glavni operativni upravitelj inventarja ene od 10 vodilnih farmacevtskih podjetij
testo Saveris 1 Expert Corner & Downloads
Data integrity thanks to fully automated environmental monitoring in the pharmaceutical industry.
Razlogi za uporabo samodejnega nadzornega sistema, zlasti v občutljivih okoljih, so številni.
Jedrnat priročnik in delovni pripomoček za vse, ki delajo po načelih dobre proizvodne prakse.
Kako izpolniti zahteve Uprave za živila in zdravila /angl. FDA/ 21 CFR del 11 z uporabo digitalne rešitve »vse v enem« iz Testa.
Increased security in the monitoring of critical temperatures.
Vse, kar morate vedeti: popoln povezetek.
Izpoljnjuje zahteve FDA 21 Člen 11.
Ali bi se radi udeležili osebnega svetovanja?
