İlaçları depolarken güvenli ve standartlara uygun çalışabilmek için yüksek derecede uyumluluk bilinci gerekmektedir. Bunun nedeni, depolardaki iç ortam ikliminin, ilaçların etkinliği ve kalitesi ve dolayısıyla insan sağlığı üzerinde bir etkisi olmasıdır.
Testo'nun eksiksiz çözümleri, datalogger'ları ve metrolojik hizmetleri ile sabit ve standartlara uygun bir depolama ortamı oluşturursunuz:
Testo'nun kapsamlı desteği, herhangi bir sapmaya zamanında yanıt vermenizi ve ayrıca GSP (İyi Depolama Uygulaması), GDP (İyi Dağıtım Uygulaması) ve 21 CFR Bölüm 11'i kapsayan düzenlemelere güvenilir bir şekilde uymanızı sağlar.
Sensörler, yazılım ve hizmetlerden oluşan komple çözümler (izleme sistemleri) denetimle ilgili tüm çevresel parametreleri kaydeder ve belgeler.
Datalogger'lar gibi ölçüm teknolojileri, ilgili çevresel parametreleri sorunsuz bir şekilde kaydeder.
Validasyon, kalifikasyon ve haritalandırma gibi metroloji hizmetleri, ölçüm teknolojisinin en iyi şekilde kullanılmasını ve tesislerinizin ve süreçlerinizin mevcut standartlara uygun olmasını sağlar. Dokümantasyon da standartlara uygundur, böylece bir sonraki denetimi güvenle bekleyebilirsiniz.
İlaçların depolanmasında güvenlik, güvenilirlik ve standartlara uygunluk önemlidir.
Güvenlik: Kullanılan ölçüm teknolojisi, depolanan ürünlerin kalitesinin ve bütünlüğünün tehlikeye atılmamasını sağlamalıdır.
Güvenilirlik: Çevresel parametreler günün 24 saati kesintisiz olarak izlenmelidir. Limit aşımlarında ise alarm verilmesi zorunludur.
Standartlara uygunluk: Hem saklama koşullarının kendisi hem de izleme için kullanılan solüsyonlar mevcut standartlara ve kılavuzlara uygun olmalıdır.
Sektör lideri iki izleme çözümü testo Saveris 1 ve testo Saveris 2, yasal gerekliliklerinize uyum konusunda otomatik ve etkili destek sağlar.
tam otomatik ortam izleme sistemi testo Saveris 1 ile
Şimdi indirin ve ilaçların ve sıcaklığa duyarlı diğer ürünlerin depolanmasında nelerin önemli olduğunu öğrenin.
Sıcaklığa duyarlı mal ve ürünler nitelikli tesislerde, nitelikli ekipmanlarla ve valide edilmiş süreçler kullanılarak üretilmeli, depolanmalı ve taşınmalıdır. Burada, doğrulama, yeterlilik ve haritalandırma olmak üzere üç alt süreç özellikle önemlidir. Diğer şeylerin yanı sıra, depolanan farmasötiklerin güvenliğinin herhangi bir zamanda tehlikeye atılmamasını sağlamak için kritik sıcaklık aralıkları belirlenebilir ve özel olarak izlenebilir.
Depolamada kritik sıcaklık aralıkları
Döner kapıya yakın
Pencereye ve çatı penceresine yakın
Lambalara yakın
Havalandırma çıkışına olan mesafe
Doğrudan havalandırma çıkışında
Kapıya yakın
Validasyonun amacı, bir üreticinin beklenen sonuçlarının garanti edilebilmesini sağlamaktır. Validasyon süreci üç adımda gerçekleşir:
1- Beklenen sonuçların ve kabul kriterlerinin tanımlanması.
2- Sürecin beklenen sonucu verdiğinin doğrulanması ve belgelenmesi.
3- Valide edilen sürecin sürekliliğinin, tekrarlanabilirliğinin ve doğruluğunun belirlenmesi.
Testo Endüstriyel Hizmetler, validasyon, kalifikasyon ve haritalandırma konularında kalite güvence ve uzmanlık için lider hizmet sağlayıcınızdır.
Şirketiniz için daha fazla hizmet ve daha fazla güvenlik.
Testo Endüstriyel Hizmetler, deponuzda veya nakliye sisteminizde eşit çevresel koşulların izlenmesi ve sağlanması konusunda size destek olur. Bireysel sıcaklık dağılımı ölçümlerinden veya metrolojik testlerden proje koordinasyonuna ve karmaşık projelerin kavramsal tasarımına kadar.
Testo'nun datalogger'ları yıllardır tüm dünyada hassasiyet, güvenilirlik ve esnekliğin gerekli olduğu her yerde kullanılmaktadır. Veri kaydedicilerimizin ortak noktası nedir? Farklı model serileri geniş bir uygulama yelpazesini kapsamaktadır.
Size sadece daha fazlasını sunuyorlar:
Daha fazla doğruluk: -200 ila +1000 °C arasında son derece hassas
Daha fazla güvenlik: Pil boşken bile ayrıntılı alarm yönetimi ve ölçüm verilerinin saklanması
Daha fazla güvenilirlik: Sorunsuz kayıt ve 8 yıl pil ömrü ile 2 milyona kadar ölçüm değerinin belgelenmesi
Daha fazla seçenek: Seri modelden özel üretime kadar marka kalitesinde geniş prob yelpazesi
Testo ayrıca laboratuvarlarda, temiz odalarda veya üretimde doğru sonuçlar ve güvenilir teknoloji gerektiğinde kullanılır.