ComSoft 21 CFR Kısım 11 - yazılım

Sipariş no.  0554 1705

59577,19TRY
KDV dahil 71492,63TRY
Teslim süresi:Stokta varsa 3 iş günü içinde
Stokta yoksa yaklaşık 3 hafta içinde teslim
  • İlaç endüstrisi için akıllı ve doğrulanabilir yazılım

  • Tüm ölçüm parametrelerinin grafik ve tablo görüntüsü

  • Raporların zahmetsizce oluşturulması ve yönetimi

  • Maksimum güvenirlilik ve güvenlik için dijital imza ve denetim izi

ComSoft 21 CFR Part 11 yazılımı, Testo dataloggerların programlanması, okunması ve verilerin arşivlenmesi için doğrulanabilir bir yazılımdır. Tüm FDA'nın 21 CFR Kısım 11 gereksinimlerini karşılar.


Detaylar

Ürün bilgisi

ComSoft CFR 21 Kısım 11 yazılımı doğrulanabilir bir yazılımdır ve tüm FDA gereksinimlerini kapalı bir sistem çerçevesinde yerine getirir. CFR direktiflerine uygunluk bağımsız bir kurum tarafından onaylanmıştır.

ComSoft 21 CFR Kısım 11 yazılımının avantajları ve işlevleri

  • Kullanıcı etkinliklerinin izlenebilirliği için dijital imza ve denetim izi maksimum güvenilirlik ve güvenlik sunar
  • Ham verilerin sabotaj korumalı dosya biçiminde saklanması
  • Sağlama hatalarını kullanarak aktarım hatalarının algılanması
  • Yetkisiz erişimi önlemek için kilitleme
  • Akıllı ve açık yapılandırılmış kullanıcı arayüzü. Kullanıcıları bireysel çalışma aşamalarında yönlendirir, verilerin zahmetsizce aktarılmasını, raporların oluşturulmasını ve analizlerin gerçekleştirilmesini sağlar
  • Yazılım, kaydedilen tüm ölçüm parametrelerini hem grafik hem de çizelge halinde görüntüleme ve değerlendirme olanağı sunar
  • Ölçüm menüleri bireysel olarak uyarlanabilir ve dataloggerlar, uygulama alanına ve kullanım amacına göre açık ağaç yapılarında gruplar halinde toplanabilir ve gruplandırılabilir. Bu, tüm ulaşım rotasının net bir şekilde görüntülenmesini sağlar
  • Diğer avantajlar: Çevrimiçi ölçüm, formüller oluşturma, bilimsel istatistik değerlendirme (min./maks./ortalama değeri, sınır değer ihlali)

Teslimat kapsamı

PC kurulumu için testo ComSoft 21 CFR Kısım 11 Yazılım (kayıt olarak indirlir), kullanım kılavuzu dahil. 

İlgili ürünler


Teknik bilgi

Genel teknik bilgi

Sistem gereklilikleri

Windows 10; Windows® 11

Standartlar

CFR 21 Bölüm 11 (testo CFR Yazılımı ile kullanımda)


59577,19TRY
KDV dahil 71492,63TRY
Teslim süresi:Stokta varsa 3 iş günü içinde
Stokta yoksa yaklaşık 3 hafta içinde teslim