Sterilizasyon: Bilmeniz gerekenler
Gıda veya farmasötik ürünleri sterilize etme konusunda zorlu görevler söz konusu olduğunda, aklınızdan çıkarmamanız gereken çok şey var. Uzmanlarımız sizin için en alakalı bilgileri burada derlediler.
Her nerede ölçmek isterseniz: Testo'nun manometreleri
Sterilizasyon sırasında gıda veya farmasötik ürünler canlı mikroorganizmalardan arındırılır.
+134 ° C veya 3,5 bara kadar sıcaklık ve basınç değerleri oluşabilir.
Doğru sterilizasyon süresinin uygulanması çok önemlidir. Sterilizasyon süresi çok kısaysa, üründe mikroplar kalır, ancak çok uzunsa ürün hasar görebilir veya tahrip olabilir.
Sterilizasyon için anahtar parametreler letalite değeri (F0 değeri) ve tutma fazı süresidir.
Aufwärmphase
Temperaturerhöhung im Autoklav auf bspw. +121 °C. Je nach Produkt werden Entlüftungszyklen (Vorvakuumszylen) benötigt.Sterilisation/Einwirkphase
In der Sterilisations-/Einwirkphase wird für einen definierten Zeitbereich (Haltephase) die Sterilisationstemperatur gehalten. Je nach Produkt kann diese Zeit von wenigen Sekunden bis zu mehreren Minuten variieren.Abkühlphase
Abkühlung des Produkts auf Entnahmetemperatur. Auch in dieser Phase können je nach Produkt Vakuumzyklen verwendet werden, um die Trocknung eines Produktes zu gewährleisten.
Sterilizasyon yönteminin ürün için uygun olduğuna dair fiziksel ve biyolojik kanıtlar
Prosedürün geçerliliği düzenli olarak doğrulanmalıdır, örn. sıcaklık dataloggerları (letalite oranı), basınç dataloggerları (doymuş buhar kalitesi) ve biyolojik göstergeler ile otoklavlarda buhar sterilizasyonu söz konusu olduğunda.
Veri kaydedicinin prob ucunu sterilize edilen öğenin çekirdeğine yerleştirme
DIN EN 285, DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060, DIN 58950, EU GMP Ek 1, PDA Teknik Rapor No. 1, No. 26, 30, 61
Bu standartlar, teçhizat için gereklilikleri, işlemlerin entegrasyonu ve etkinliği için spesifikasyonları ve tıbbi ürünlerin imalatında kalite güvencesini sağlamak için yöntemler ve prosedürleri açıklar.
Dataloggerlar, yazılım ve çok fonksiyonlu çantadan oluşan testo 190/191 sistemi
Ölçüm aralığı -50 ... +140 ° C
Yazılım aracılığıyla basit ölüm oranı, tutma aşaması ve doymuş buhar kalitesi hesaplama
Çeşitli aksesuarlar çekirdek sıcaklık ölçümü sırasında kaydedicinin en uygun şekilde konumlandırılmasını sağlar.
Datalogger sistemlerimiz size nasıl yardımcı olabilir?
İletişim
Her nerede ölçmek isterseniz: Testo'nun manometreleri
Sterilizasyon işlemlerini nerede kullanıyorsunuz?
Her nerede ölçmek isterseniz: Testo'nun manometreleri
testo 191 HACCP datalogger sistemi için indirmeler
Whitepaper, uygulama örneği, ürün broşürü ve bilgi formu
testo 190 CFR datalogger sistemi için indirmeler
Whitepaper, uygulama örneği, ürün broşürü ve bilgi formu