助力监管,保障药品安全

testo 携手疾控中心、食药检测、出入境检验检疫机构等共同保障药品质量

  • 2018年07月,国家药品监督管理局发布通告指出,长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为,涉及被伤害儿童逾25万余。
  • 2016年03月,中国山东省爆出庞某等非法经营疫苗案,涉及未经严格冷链存储运输销往全国18个省市,涉案金额达5.7亿元。
  • 2010年10月,中国山西省出现的疫苗变质事件,导致上百名接种者或死或残。
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近期的疫苗事件和各类药品安全问题事故频发,不得不引起我们更加密切的关注。因此,对药品生产与运输的全过程监管,尤其是对疫苗生产与流通的监管将更为严格。同时,药检机构中的各个检验-检测环节的任务也将更加繁重,将更加注重每个过程中的实验数据的管理。作为助力全球医药健康事业发展的医药解决方案供应商,德图仪器始终专注于药品研发与生产关键环境及过程的监控领域,携手疾控中心、药品检测、出入境检验检疫机构等机构,助力监管,共同保障过程安全!

希望通过此次活动能为用户的检测分析过程提供更多的环境和过程安全保障,提高实验室规范化和信息自动化程度。

疾控中心CDC

疾控中心 - 疫苗冷库和样本保存冰箱、过程分析、培养和稳定性考察设备的监测

出入境检验检疫

出入境检验检疫 - 实验室环境,微生物检测过程:样本保存冰箱和过程分析设备等的监测

药检机构

药检机构 - 实验室环境,送检药品保存冷库、冰箱,过程培养和稳定性考察设备的监测

德图可为您提供:疫苗等药品在仓储和冷链环节的全方位记录和监测方案

testo Saveris仓储/冷链温度监测系统,可确保药品在生产、储存和运输过程中温度的无线连续监测和超限本地或远程报警,以及事件的可追溯。

testo Saveris仓储/冷链温度监测系统

testo Saveris系统符合 FDA 21 CFR Part11 要求,满足 GMP 附录;《计算机化系统》 和 GSP 附录;《温湿度附录监测系统》关于监测系统:权限管理、数据原始性、真实性、可追溯性和电子记录、电子签名等的要求。


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testo Saveris 监测系统在医药生产、仓储的应用

testo Saveris 监测系统在冷链运输中的应用

testo Saveris 监测系统在冷链运输中的应用

放心药品,德图誓与您共同为生命护卫

为了确保药品安全,必需对储运温度进行全程监测。

无论是仓库、运输车、或者冰箱等设备,都必需有温度记录或监测设备。同时,要求温度记录/监测设备必需稳定可靠,确保数据无法被修改或修正,以真实反应冷链全程温度。温度记录/监测系统是药品生产企业,以及疫苗经营/运输商,各地卫生、疾控和防疫部门必备的工具。

放心药品,德图仪器誓与您共同为生命护卫!

注册有礼

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活动期间,以上涉及的用户登录德图官网并完成注册,已过质保期的testo Saveris1监测系统立享免费维护一次;仍在质保期内的产品立享6个月的延保服务,将赠送德图精美礼品:德图背包或德图钢笔等。