冷链物流温度监控 testo Saveris 助力监管,保障药品安全

Testo 德图仪器携手疾控中心、药品检验所、出入境检验检疫机构等共同保障药品质量

  • 2020年02月,国家卫健委发布《新型冠状病毒防控指南》,建议各场所保持通风、做好体温监测。
  • 2020年03月,国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎实验室技术指南》,规定了标本在不同存储时间下要求的保存温度条件。
  • 2020年12月,中华预防医学会发布《新型冠状病毒样本保藏要求》团体标准,要求按照国家有关要求,持续做好新冠病毒毒株及样本管理,规范毒株及样本保藏。

 

  • 2021年01月,交通运输部、国家卫生健康委、海关总署、国家药品监督管理局四部门联合印发《新冠病毒疫苗货物道路运输技术指南》,要求对疫苗存储、运输温度进行实时监测和记录。
  • 2021年03月,国家卫健委发布《新冠病毒疫苗接种技术指南》,公布国内5种新冠病毒疫苗附条件上市/紧急使用。
Testo德图仪器携手疾控中心、药品检验所、出入境检验检疫机构等共同保障药品质量

新冠肺炎爆发以来,国家相关部门相继颁布一系列指南,从防控病毒、样本采集与存储、疫苗运输和疫苗接种等方面,全方位地提供科学建议。

作为助力全球医药健康事业发展的生命科学解决方案供应商,德图仪器始终专注于药品研发与生产关键环境及过程的环境参数监测。

新冠疫情爆发以来,更是为实验室标本及毒株的存储温度监测,和疫苗生产、存储、运输、接种全过程的温度监控与自动化记录提供了便捷的一体化解决方案。我们致力于携手疾控中心、药品检测、出入境检验检疫机构等机构,助力监管,共同保障过程安全!


疾控中心CDC

疾控中心

疫苗冷库和样本保存冰箱、过程分析、培养和稳定性考察设备的监测。

药检机构

药检机构

实验室环境,送检药品保存冷库、冰箱,过程培养和稳定性考察设备的监测。

出入境检验检疫

出入境检验检疫

实验室环境,微生物检测过程:样本保存冰箱和过程分析设备等的监测。

德图可为您提供:疫苗等药品在仓储和冷链环节的全方位记录和监测方案

testo Saveris 仓储/冷链温度监测系统,可确保药品在生产、储存和运输过程中温度的无线连续监测和超限本地或远程报警,以及事件的可追溯。

testo Saveris仓储/冷链温度监测系统


 

实现平台化、一体化、集中的冷链温度数据监管



通过省级、地市级疾控建立疫苗冷链数据监管的综合性数据平台



从疫苗的配送、入库,分发到医院、社区接种机构等,全程的温度监测和数据实时上传与温度超限报警

 

 

testo Saveris 无线环境监测系统符合 FDA 21 CFR Part11 要求,满足 GMP 附录;《计算机化系统》 和 GSP 附录;《温湿度附录监测系统》关于监测系统:权限管理、数据原始性、真实性、可追溯性和电子记录、电子签名等的要求。

放心药品,德图誓与您共同为生命护卫

为了确保药品安全,必需对储运温度进行全程监测。

无论是仓库、运输车、或者冰箱等设备,都必需有温度记录或监测设备。同时,要求温度记录/监测设备必需稳定可靠,确保数据无法被修改或修正,以真实反应冷链全程温度。温度记录/监测系统是药品生产企业,以及疫苗经营/运输商,各地卫生、疾控和防疫部门必备的工具。

放心药品,德图仪器誓与您共同为生命护卫!

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