德图助力知名CRO&CMO企业实现药品温湿度监控全方案

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药品生产、质控和仓储过程存储环境
温湿度环境监测与控制

—— 知名 CRO & CMO 企业

众所周知,医药行业中,温湿度监测和控制有着举足轻重的地位。药品、疫苗制品、注射针剂、血液制品等产品的生产、质控、仓储及冷链运输中,温度和湿度的监测有着明确且严格的要求。药品生产、经营质量管理与安全问题日益严峻,涉及到了药品研发、生产、仓储过程,以及实验室、零售药房和医院等。同时,相关的行业法规也越来越严苛,例如:ISO 9001,GMP、GSP、GDP、FDA-21CFR Part11等。

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对此,国内 CRO & CMO 龙头上市企业 QA 管理总监向我们反映了在药品生产、质控、仓储、运输方面的温湿度监控诉求,德图根据行业标准和企业要求提供了出色和稳定的的解决方案。
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  • 仓库药品保存箱/低温冰箱温度监测;
  • QC实验室医药冰箱,培养箱,恒温恒湿箱和留样室温湿度监测;
  • 生产留样冰箱温度监测和留样室温湿度监测;
  • 成品冷库温度监测;


2018年,该企业针对三期项目新建仓储大楼需新扩展温湿度监测,testo根据客户需求在原有系统上扩展监测点。

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  • 仓储中心室温库/常温库/阴凉库温湿度监测;
  • 仓储中心收发货区域,不合格品库及冷库温湿度监测;
  • 仓储中心IT机房温湿度监测。


同时,我们还为客户提供系统所有安装及验证服务。
 
作为testo Saveris™在中国最大规模的客户,当前该企业正在建设多个生产基地,并明确表示期待未来更多的合作。感激testo精良的产品和优质的客户服务,使得我们有机会助力国内更多企业进行完善的数据监测流程,从而保证了产品质量和安全,为产品提供完整、可靠的过程数据。
 


用户心声
 

"我们对于药品生产、质控和仓储过程的全流程有着完整且严格的温湿度监控要求,为确保监控系统及其控制软件符合现行版GMP要求,我们对此项目非常重视。我们十分认可德图仪器的严谨监测理念和产品设计思路,选购了德图testo Saveris无线温湿度监控系统。经过为期一年余的合作和产品使用和验证服务体验,完全符合我们的期望并能够流畅完成监控任务,我们诚挚期待后来更多的合作。"