testo Saveris 为疾控中心样本保存提供监测保障

疾病预防控制中心(Center for Disease Control and Prevention, CDC)肩负着疾病、预防控制、疫情及健康相关因素信息管理和健康危害因素的监测与干预、实验室检测分析与评价等的职责和任务,对传染病、突发公共卫生事件、疫苗与接种、生物安全等提供相应的处理和安全保障。

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在实验检测分析过程和疾病控制和研究中,采集的相关样本保存尤为重要,比如菌株的保存、采样血清的保存、咽拭子、流行病采样样本等均要求温度控制在 -80℃ 的环境中。

有效的保存环境和过程控制才能为后期的研究和分析提供可靠的、安全的样品保障,因此用户需要建设一套高效的、稳定的连续监测系统,为实验室样本的安全提供有效保障。

同样,疾控中心担负着疫苗的采购和保存发放的职责,预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素均需要严格的冷链环境保存和控制才能有效的保存疫苗的有效性和安全性。

菌株、血清、病毒样本等的冷链环节和全方位记录和监测方案

testo Saveris温度监测系统 ,保证疾控中心的实验过程和分析所需样本等的储存安全,实现过程温度的连续监测和超限本地或远程报警,以及事件的可追溯。

testo Saveris Base
testo Saveris 温度监测系统数据直观显示保存状态

该套系统主要应用于疾控相关实验室设置的样本保存间、血清保存、菌株保存等的超低温冰箱的监测和及时报警。整个系统采用高精度的PT100温度传感器,为样本的环境监测提供精确的数据保证,同时,及时的通过状态指示颜色、声光报警、短信息、邮件等的方式通知相关负责人,在第一时间处理现场的温度超限或设备运行问题报警。

系统符合FDA 21 CFR Part11要求,满足GMP和 GSP要求,以及附录 《温湿度附录监测系统》关于监测系统:权限管理、数据原始性、真实性、可追溯性和电子记录、电子签名等的要求。

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testo Saveris PtD & 超低温探头

testo 专业工程师现场实施

项目成效

在此项目中,Testo提供整套监测系统的方案设计,现场勘察、安装、调试到交付使用,以及后期的维护保养。

同时,也为药品生产企业和第三方冷链公司提供专业的仓库验证咨询服务,为企业进行GSP认证符合性提供有效的系统和验证支持。