背景|挑战
众所周知,在生物科学领域,菌种是从事微生物学及生命科学研究的基本材料,在医学领域中,诊断制品的制备,菌苗的生产、微生物致病性研究,药物的抑菌试验及药品微生物检验等都有一套完整的菌种。
工业菌种的制备一般要经过工业发酵、筛选、分离和培养并通过合理存储条件得以保存。
目前,国内某大型全国医药工业百强企业刚刚投入运营新的菌种部门。对于菌种制备中的温湿度连续监测有很大需求。菌种部门需要通过对于温湿度的连续监测,以实现:
- 符合规定的环境条件
- 及时知晓并响应偏差
- 遵从企业内部/外部的质量要求
- 保证遵从GxP相关法规
- 保证菌种的功效和贮藏寿命