菌种制备与检测过程

温湿度环境监测与控制

菌种制备与检测过程

背景|挑战

众所周知,在生物科学领域,菌种是从事微生物学及生命科学研究的基本材料,在医学领域中,诊断制品的制备,菌苗的生产、微生物致病性研究,药物的抑菌试验及药品微生物检验等都有一套完整的菌种。
工业菌种的制备一般要经过工业发酵、筛选、分离和培养并通过合理存储条件得以保存。
目前,国内某大型全国医药工业百强企业刚刚投入运营新的菌种部门。对于菌种制备中的温湿度连续监测有很大需求。菌种部门需要通过对于温湿度的连续监测,以实现:

  • 符合规定的环境条件
  • 及时知晓并响应偏差
  • 遵从企业内部/外部的质量要求
  • 保证遵从GxP相关法规
  • 保证菌种的功效和贮藏寿命
testo SaverisTM 温湿度连续监测系统

解决方案

针对该医药企业菌种部门的需求,testo医药事业部与其展开合作,针对客户需求制定了完善的解决方案。
testo SaverisTM 温湿度连续监测系统利用testo传统优势的高品质温湿度传感器对医药冰箱、超低温冰箱、医药培养箱、恒温恒湿箱、摇床和实验室环境等进行测量并存储,通过灵活便捷自组网的无线射频(868M Hz)和稳定可靠的企业内网将分散的监测点集中到计算机平台进行自动化监测、数据分析、报警和报表生成。同时,系统独特的三级数据缓存功能设计以及具有用户登录控制、三级用户权限、电子签名、审计追踪和备份与恢复功能的系统软件,确保系统满足数据完整性、真实性和可靠性等合规性要求,并且是一套完全可验证的计算机化系统。在testo SaverisTM 温湿度连续监测系统的支持下,使其菌种在制备和低温保存过程中的工业下,发酵、分离、筛选和培养等各环节的温湿度环境得以监测和控制。

testo SaverisTM 温湿度连续监测系统

成效 | 优势

testo SaverisTM 温湿度连续监测系统完成了客户所提到的需求,并且帮助客户在日常操作中大大提高了工作效率。在监测过程中,医药企业对该系统大加赞赏,实现了医药企业对于数据连续、集中监测的需求。