在制药行业,FDA / SFDA 等机构均对验证做出了相应的定义: 证明任何程序、生产过程、设备物料、活动或系统确实能够达到预期结果的有文件证明的系列活动。
德图测量技术专为企业提供基于 GMP 和 GSP 规范的测量方案,确保医药企业的各个环节都能符合法规要求。testo Saveris CFR 基于 FDA 21 CFR Part 11 相关要求的医药行业软件,取得了 IESE 的相应评估和认证,确保各类电子数据的原始、真实、准确、安全和可追溯。我们可提供:设备的温度分布验证、监测系统解决方案、以及系统的 SAT、IQ、OQ 等的验证服务。