医药、健康与监管机构

药品生产、经营质量管理与安全问题日益严峻,涉及到了药品研发、生产、仓储过程,以及实验室、零售药房和医院等,同时,相关的行业法规也越来越严苛,例如:ISO 9001,GMP、GSP、GDP、FDA-21CFR Part11等。

德图仪器根据GxP的法规要求,致力于为医药行业提供全方位的环境监测解决方案。为药品研发、生产、仓储过程,以及实验室、零售药房和医院的环境提供完善的数据监测,使过程环境均处在可控范围,从而保证了产品质量和安全,为产品提供完整、可靠的过程数据。

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全国热线:+86 400 882 7833
电子邮箱:info@testo.com.cn


主要应用领域:

  • GMP洁净车间的温度、湿度、压差、风速等
  • QC实验室、留样室和冰箱、超低温冰箱、培养箱、恒温恒湿箱、药品冷藏柜、液氮罐等设备的温湿度
  • 孵化室、动物房
  • GMP仓库:冷冻冷藏库、阴凉库、原辅料库、成品库和包材库等
  • GSP冷链物流车的温湿度

 

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德图测量技术,为您提供:

  • 基于GMPGSP规范的测量方案,确保医药领域的各环节都符合法规要求。
  • 基于FDA 21CFR Part11标准的软件,确保了电子数据的有效性和可靠性。
  • 基于各检测环节的测量仪器
  • 温湿度记录仪
  • 无线温湿度监测系统

 

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德图验证技术,为您提供:

  • 温度分布验证服务
  • 功能设计/验证方案定制
  • SAT 验证
  • IQ / OQ 验证服务

 

 

 

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