很多医药材料、中间体和成品都是温湿敏感品。它们的存储条件不能过热或过冷、过干或过湿。遵照 GMP 规范，医药公司需要提供生产过程的相关温湿度记录文件，并且可供追溯。同时，GSP 规范也强调了在库房、冷库、冷藏箱、保温箱以及冷藏车内，必须有相应的温湿度记录档案和监测功能。
德图温湿度记录仪界面友好、长期可靠，无论是监测仓储或监测运输过程，他们是温湿度监测的理想搭档。这个小巧的仪器通过软件配置，并导出数据报告。此外德图还能提供满足 FDA 21 CFR Part 11 规范的软件，以满足药监部门的要求。
制药行业
运输中的温度监控
在运输过程中绝大多数药品必须始终处于规定的温湿度上下限值之内，此规定贯穿整个药品供应链。
- 在运输过程中冷链控制
- 在整个冷链配送过程中，即使容易忽略的环节也可受到保护
- 简单安全的数据监测与归档，符合医药通用的标准，指南和条例的要求
冷冻干燥
- 每个层板使用5个测量点来确定整块板温的均匀性分布
- 使用testo 190 T3/T4 或testo 191 T3/T4配上层板压块进行板温度测量
- 在线蒸汽灭菌（SIP）：利用饱和蒸汽在较短时间内杀死微生物&芽孢体的灭菌方式
灭菌
- 必须通过物理和生物学证据表明灭菌方法适合自生产品
- 必须定期验证程序的有效性，例如，当使用温度数据记录仪（灭菌率），压力数据记录仪（饱和蒸汽质量），和生物学指标在高压灭菌器中进行蒸汽灭菌时
- 将数据记录仪探头尖端定位在灭菌物品的核心
