药品生产

如果在错误的气候条件下生产和储存药品,药品的稳定性和药效就会受到影响。可能造成的后果是经济损失,甚至发生大量索赔。不要让事情发展到这样的地步:在 GMP 监管环境下,Testo 可为您提供可靠的测量技术和一体化解决方案,确保审计安全。

确保质量和合规性

面向制药生产领域的测量仪器和一体化解决方案

IAQ 监测:环境参数的固定监测

从简单的湿度计和数据记录仪到自动 IAQ 监测系统:Testo 的测量解决方案可以为您提供可靠和连续的相关环境条件测量。使您能够在 GMP 规范的环境中始终可靠地遵守外部和内部的质量要求。

一体化解决方案:testo Saveris Pharma 环境监测系统

在制药过程中使用一个系统进行不间断监控

  • 由传感器、软件和服务组成的集成系统

  • 对制药生产中与审计相关的 IAQ 参数进行无缝记录和存档

  • 符合 GxP 和 21 CFR Part 11

第一版

GxP 目录

该 GxP 词典解释了与 GxP、确认、验证和质量保证有关的大部分术语。

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用数据记录仪进行灵活的环境监测

testo 175 H1 数据记录仪

用于长期测量和记录温度、相对湿度和露点的数据记录仪。

testo 176 P1 数据记录仪

是制药生产中高精度、可靠地记录压力、温度和湿度的理想之选。

数据记录仪产品比较手册

哪种数据记录仪更适合您?

立即下载产品对比手册。

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过程确认和验证

使用专门为制药行业开发的 testo 190 CFR 数据记录仪,您可以用一种高效和简单的方式对灭菌和冻干过程进行验证。

冻干

  • testo 190 T3/T4 CFR 温度数据记录仪可监测制药企业冻干过程中的温度曲线

  • 在每个托盘上设置五个测量点,对托盘的温度进行验证

  • 原位蒸汽(SIP):用过热蒸汽对系统进行后续灭菌

灭菌

  • testo 190 T3/T4 CFR 温度数据记录仪可以对蒸汽灭菌器进行独立的常规检查和验证

  • 表明灭菌方法适合于该产品的物理和生物证据

  • 将数据记录仪探头置于灭菌产品内部

其他应用领域

了解更多测量解决方案,为您的实验室和洁净室流程以及医药物流提供支持。

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相关服务、测量技术和专业知识

全方位服务

德图 Industrial Services 保证您的工艺和产品具有一流的质量

  • 资格认证和重新认证

  • 测量仪器校准和验证

  • 人员培训

定制探头

标准探头不能满足您的要求? 我们可以为您开发定制探头

  • 测量范围和精度

  • 探针管长度

  • 连接电缆

专家角和下载

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