面向制药生产领域的测量仪器和一体化解决方案

如果在错误的环境条件下生产和储存药品,药品的稳定性和疗效会因此受到影响。

由此可能带来的后果是:商业损失,甚至是大量的赔偿要求。

如何避免上述情况发生?

Testo可以通过可靠的测量技术和符合审计要求的一体化解决方案建立满足GMP规范的环境,为您提供支持。

GxP 词典

GxP 词典

该 GxP 词典解释了与GxP、确认、验证和质量保证有关的大部分术语。

IAQ监测:对环境参数进行固定监测

从简单的湿度计和数据记录仪到自动IAQ监测系统:Testo的测量解决方案可以为您提供可靠和连续的相关环境条件测量。使您能够在 GMP 规范的环境中始终可靠地遵守外部和内部的质量要求。

一体化解决方案:testo Saveris Pharma 环境监测系统

实验室工作人员从冰箱中取出样品

制药生产过程中进行不间断的监测——使用一体化系统

  • 由传感器、软件和服务组成的综合系统
  • 对制药生产中与审计有关的所有IAQ参数进行无缝记录和存档 
  • 符合GxP和21 CFR Part 11 的要求

用数据记录仪进行灵活的环境监测

testo 175 H1数据记录仪可用于监测制药企业原料仓库的湿度。

testo 175 H1数据记录仪

用于长期测量和记录温度、相对湿度和露点的数据记录仪。
testo 176 P1数据记录仪测量并记录制药生产实验室的环境压力。

testo 176 P1数据记录仪

制药生产中对压力、温度和湿度进行高精度和可靠记录时的理想选择。

哪种数据记录仪与您的需求最相符?
现在就下载对比手册。

过程确认和验证

使用专门为制药行业开发的 testo 190 CFR 数据记录仪,您可以用一种高效和简单的方式对灭菌和冻干过程进行验证。

使用testo 190对冻干过程进行验证

冻干

  • testo 190 T3/T4 CFR温度数据记录仪可监测制药企业冻干过程中的温度曲线
  • 在每个托盘上设置五个测量点,对托盘的温度进行验证
  • 原位蒸汽(SIP):用过热蒸汽对系统进行后续灭菌

高压灭菌器记录仪记录灭菌过程中的温度

灭菌

  • testo 190 T3/T4 CFR温度数据记录仪可以对蒸汽灭菌器进行独立的常规检查和验证
  • 表明灭菌方法适合于该产品的物理和生物证据
  • 将数据记录仪的探针顶端置于被灭菌物品的核心部位

在其他领域的应用

了解更多测量解决方案,为您的实验室和洁净室流程以及医药物流提供支持。

服务、测量技术

为生产提供全面服务

保障您的工艺和产品的质量处于一流水平

  • 验证和再验证
  • 测量仪器校准和验证
  • 员工培训

定制探头

标准探头不能满足您的要求?我们可以为您开发定制探头

  • 测量范围和精度
  • 探头管长度
  • 连接电缆

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