在储存药品时，需要有高度的合规意识，以保证工作安全并符合标准。这是因为储藏室的室内环境条件会影响药品的疗效和质量，从而影响人们的健康。
有了 Testo 提供的全套解决方案、数据记录仪和计量服务，您就可以建立一个恒定且符合标准的存储环境：
这使您能够及时应对偏差，并可靠地遵守 GSP（药品经营质量管理规范）、GDP（药品良好分销规范）和 21 CFR Part 11 的相关法规。
完整的解决方案（监控系统）由传感器、软件和服务组成，记录并记录与审计相关的环境参数。
数据记录仪等测量技术可无缝记录相关环境参数。
如验证、鉴定和分布验证等计量服务可确保测量技术得到充分利用，并确保您的场所和流程符合现行标准。归档记录文件也是符合标准的，因此你可以自信地期待下一次审计。
安全性、可靠性和符合标准对药品的储存很重要。
安全性：所使用的测量技术必须确保储存产品的质量和完整性不受影响。
可靠性：必须每天 24 小时无缝监控环境参数。如果发生超出限值的情况，则必须触发警报。
符合标准：储存条件本身和用于监测的溶液都必须符合现行标准和准则。
两个行业监测解决方案 testo Saveris 1 和 testo Saveris 2，为您提供符合监管要求的自动化和高效的支持。
对温度敏感的货物和产品必须在合格的设施、合格的设备和经过验证的流程中制造、储存和运输。在这里，验证、确认和分布测试这三个子过程特别重要。除此之外，还可以确定关键的温度范围并进行专门监测，以确保储存的药品安全不会受到影响。
存储区域的临界温度范围
靠近卷闸门
窗户和天窗附近
灯附近
到出风口的距离
通风出口
门附近
验证的目的是确保制造商的预期结果能够得到保证。验证过程分三个步骤进行：
1- 定义预期结果和验收标准。
2- 验证并记录流程是否达到了预期结果。
3- 确定验证过程的连续性、可重复性和准确性。
在验证、确认和温度分布验证方面，Testo Industrial Services 是具有质量保证和专业知识的资深服务提供商。
为您的公司提供更多的服务和更多的安全。
Testo Industrial Services 可帮助您监控并确保仓库或运输系统中的环境条件保持一致。从单个温度分布测量或计量测试，到复杂项目的项目协调和概念设计。
几十年来，Testo 的数据记录仪已经被用于全球各地，满足关于精确、可靠和灵活的相关要求。我们的数据记录仪有什么共同点？ 不同的型号系列产品涵盖了不同的应用范围。他们可以为您带来更多：
精度更高： -200 至 +1000 °C 的范围内保持高精度
安全性更高：详细的警报管理和测量数据存储，即使在电池电量耗尽的情况下也是如此
可靠性更高：可无缝记录多达 200 万个测量值，电池寿命长达 8 年
选择更多：从系列型号到定制探头，品牌质量范围广泛
Testo 也被用于实验室、洁净室或生产过程中，满足对于准确的结果和可靠的技术的需要。