疫苗的理想存储和可靠冷链解决方案

目前,全球超过150家公司和机构致力于新冠疫苗的研发,许多国家疫苗将投入市场。2020年12月31日,某药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。近日,国家医疗保障局更是率先表示:新冠疫苗全民免费接种!

新冠疫苗的研发凝结了一线科研人员的智慧和力量。如何确保疫苗的效力呢?尤其是在生产、储存和运输期间,温度是影响或确保疫苗效力的一个关键因素——根据疫苗种类的不同,温度范围分为2到8 ℃ 或 -80 ℃的超低温。Testo致力于提供创新的测量技术,以确保疫苗不受温度波动的影响:

  • 从疫苗的生产到疫苗接种的环境和温度监测解决方案
  • USB记录仪到完全集成的监测系统的产品和解决方案
  • 德图定制化服务和专家建议
H1-Headline-Landingpage-2000x1500px.jpg

如何联系我们

我们非常乐意帮您解决您的任何问题。

提高疫苗温度监测的可靠性

冰箱和冰柜的环境和温度监测

Headline-Application-1-Landingpage-2000x1500px.jpg

如果疫苗暴露在不正确的存储环境中,其稳定性和效力会受到影响,甚至可能有致命的隐患。因此,必须对相关的所有环境参数进行监测,以确保疫苗的高质量标准。而影响疫苗效力的一个关键因素是:疫苗需要保持恒温,并确保在整个产品周期中实现不间断的冷链。

  • 在生产的各个阶段,都必须保持明确的现成环境参数和温度限制。
  • 在储存和运输过程中,温度和气候条件必须恒定无波动,且这个过程是需要被验证的。
  • 在疫苗接种时,不论是在社区疫苗接种中心还是医院,都必须对疫苗进行完全监测,确保疫苗在注射到人体之前,是被适当存储和冷藏的。

来自Testo的测量解决方案将使您对疫苗的质量以及环境参数保持可控。


testo Saveris
生命科学领域应用

testo Saveris Life Science
  • 全方位的解决方案,三级数据冗余存储和审计追踪确保了数据的最大安全性
  • 数据存储在本地服务器
  • 可单独配置的接入概念和详细的报警管理
  • 自动化的、连续的测量数据记录
  • 可验证的
  • 符合FDA 21 CFR Part 11
  • 强大的可扩展性:可覆盖跨区域的不同测量点
  • 广泛的传感器组合,量程从-200℃至1,000°C

testo Saveris 2
WiFi型温湿度监测

testo Saveris 2
  • WiFi数据记录仪,测量数据双重存储
  • 存储在Testo云的数据随时随地可以访问
  • 超限警报功能(通过电子邮件或者SMS短信)
  • 数据自动读取
  • 适用大型应用场景
  • 可连接K型热电偶探头(-195°C ~ +1,350°C)
  • 高性价比冰箱套装(-50°C ~ +150°C)

 

testo 176 T2
温度记录仪

testo 176 T2
  • 温度数据记录仪
  • 本地电脑存储(从记录仪读取后)
  • 可视化报警
  • 可以通过USB或者SD卡读取
  • 可验证的
  • 可选ComSoft CFR软件,符合FDA 21 CFR Part 11
  • 适用应用场景(疫苗冷链过程的持续温度记录)
  • 借助Pt100高精度测量探头,精度值达0.02℃(-100℃~ +200°C;±0.2°C / +200.1~+400°C;±0.3°C)
  • 至多可以存储2,000,000组数据
  • 电池寿命长达8年

testo 175 H1
温湿度记录仪

testo 175 H1
  • 温湿度数据记录仪
  • 本地电脑存储
  • 可视化报警
  • 可以通过USB或者SD卡读取
  • 可验证的
  • 可选ComSoft CFR软件,符合FDA 21 CFR Part 11
  • 适用应用场景(疫苗冷链过程的持续温度记录)
  • 精密温湿度测量(-20℃ ~ +55°C)和露点计算
  • 至多可以存储1,000,000组数据
  • 电池寿命长达3年

疫苗运输过程中的温度监测

Headline-Application-2-Landingpage-2000x1500px.jpg

不同的疫苗对运输条件有不同的要求,特殊敏感的疫苗需要在-80°C的温度条件下保存。即使是轻微违反温度限制也可能对疫苗产生致命的影响。因此,符合GxP标准的质量管理对整个冷链过程——从疫苗生产到接种都有明确规定。来自Testo的测量仪器在这个过程中起到重要的作用,既能对冷链过程进行高精度的监测,又可以反过来确保疫苗保持可靠效力的相关要求。

  • 冰箱温度:2至8°C
  • 冰柜温度:-18至0°C
  • 超低温:-80°C

不论是针对何种温度条件的监测——Testo都有对应的解决方案。


testo 184冷链运输记录仪系列

testo 184冷链运输记录仪系列
  • 从生产到使用,冷链过程透明化、完全监控
  • 针对不同温度范围的不同记录仪版本,可以测量低至-80°C的温度以及湿度和震动监测
  • 带有震动监控的数据记录仪有助于确保敏感疫苗瓶完好无损
  • 耐用的记录仪设备和最大的数据安全性

其他与COVID-19相关的应用和服务领域

灭菌和冻干工艺验证

testo 190

灭菌和冻干过程验证是法规明确要求的质量保证的关键因素。

  • testo 190 CFR 完整的解决方案:创新的数据记录仪、直观的软件和实用的附件。
  • 数据记录仪的安全装置可以确保测量值的再现性。
  • 高效的流程:验证过程、数据归档、灭菌率、保持阶段和饱和蒸汽的计算。

服务:实干的全球合作伙伴

德图生命科学服务

我们提供全方位的、个性化定制服务包,包含传感器、软件以及全过程服务。拥有经过专门GxP受训的服务团队,以客户为导向、系统化的方式全程陪伴您,涵盖:

  • 项目计划和文档编制
  • 系统确认
  • 软件验证
  • 系统支持、维护、校准和验证工作

二氧化碳和气溶胶

二氧化碳测量仪器

气溶胶可以传播病原体和病毒,而室内二氧化碳含量是气溶胶浓度的一个指标。

  • 测量二氧化碳以优化调整通风系统。
  • 降低二氧化碳水平使得低气溶胶降低感染风险。
  • 手持式测量仪器利于抽查或连续测量工作。

实验室和洁净室的精密测量技术

testo 400

在实验室和洁净室,实现除温度之外的其他参数的精密检测同样重要。

  • 多功能测量仪器testo 400和testo 440丰富的探头组合为所有测量任务提供合适的解决方案。
  • 专为实验室和洁净室设计的高精度探头,确保精确度<1%。
  • 测量过程中直观的测量菜单可靠地指导用户操作。

您是否希望对这样一套针对疫苗等温度敏感品的解决方案进行深入了解?

即刻联系我们的专家团队,为您解答。

如何确保新冠疫苗在-80℃的存储和冷链?

新冠肺炎疫苗冷链及存储挑战重重,是时候展示真正的技术了。  更多...

新冠疫苗研发过程中的环境控制要求

以testo Saveris环境监测自动化管理系统举例,一起了解一下CCDC在毒株提取与疫苗研发中的严谨与专业。  更多...