制药行业温湿度监测

在制药行业,对质量参数的记录和监测有很高要求。特别是在对温度、湿度敏感产品如药品、血液制品或细胞的生产、贮存和运输期间进行连续的集中测量和记录是绝对“必须的”。系统软件遵循GAMP 5 四类软件原则设计,满足21CFR PART11的要求,符合FDA、cGMP、eu GMP和中国GMP(2010版)等当前主流药品生产质量管理规范。

testo Saveris温湿度监测系统多年来不断学习和服务于制药行业,深知制药行业的特点与需求。

testo Saveris以其全面的连续监测、及时报警、数据记录与综合分析和报告归档功能,广泛应用与制药企业众多环节的无线监测: 

  • GMP 洁净车间的温度、湿度、压差、风速等
  • QC 实验室、留样室和冰箱、超低温冰箱、培养箱、恒温恒湿箱、药品冷藏柜、液氮罐等设备的温湿度
  • 孵化室、动物房
  • GMP 仓库:冷冻冷藏库、阴凉库、原辅料库、成品库和包材库等
  • GSP 冷链物流车的温湿度

 除了系统软件外,testo工程师还将为您提供现场安装调试、Mapping和IQ/OQ等系统验证服务。 

  • testo Saveris监控医药仓储过程中的温湿度
  • testo Saveris作为阿斯利康泰州工厂仓库温湿度监测解决方案 

 * 仅在有868 MHz频率的国家

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