新品上市 | testo 190 CFR验证系统强势来袭!

testo 190 CFR验证系统

组成一览:testo 190 CFR 验证系统

testo 190 CFR验证系统包括四种温度记录仪-带有刚性和柔性探头、和一种的压力记录仪;两种尺寸不同的多功能仪器箱带有集成程序设计和读取装置,以及符合21 CFR Part 11的软件。

  • 可靠:拥有独立的测量技术和电池单元的创新设计
  • 高效:仅需几秒钟便可更换电池,大大节省处理时间
  • 灵活:用于灭菌和冻干过程
  • 合规:用户友好型软件,遵从 21 CFR 11 法规要求
  • 耐用:坚固的设计确保了CFR记录仪具有更长的使用寿命

应用领域:灭菌和冻干工艺验证

灭菌和冻干过程的验证是医药法规中的规定流程,同时也是质量保证的关键环节。创新的设计使 testo 190 CFR 验证系统成为灭菌和冻干工艺验证的现代化解决方案。testo 190主要应用于制药、医疗设备、生物技术、医院 ,以及CDC和CIQ微生物检测实验室。

灭菌验证应用场景

灭菌:灭菌是杀死所有微生物(包括孢子)的过程
为什么要灭菌:防止严重疾病、细菌、病毒、真菌和其他孢子的传播

灭菌典型环境

温度:121 ℃ ~ 134 ℃
压力:2 bar ~ 3.5bar
持续时间:60 ~ 90分钟


冻干过程验证应用场景

冻干:使用低温和真空技术温和去除可汽化液体(主要是水)
为什么采用冻干技术:使活性药物、注射剂等保持长期的稳定性

冻干的典型环境
温度:-50 ℃ ~ +70 ℃
压力:50 mbar ~ 1.5 bar
持续时间:12 ~ 24小时


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