药企温湿度监控系统如何选?(一)

药品在生产、运输、储存过程中,温湿度对其质量的影响不可小视。尤其是一些需要冷藏的药品,如运输和储存不当,将直接导致药品效价降低、失效,甚至发生变质、毒副作用增加。由于冷藏类药品对温度的敏感性,需要加强流程中的温度控制。

拥有一套温湿度监测系统是制药企业实现温湿度高效控制,保证药品质量安全的明智之举。那么,

如何选择一套合适的温湿度监测系统呢?

德图环境监测自动化管理专家王正为您解答:价格固然是选择的重要参考因素,但是切不能因为价格原因选择后患无穷的系统,一旦发生数据缺失、报警不及时等导致药品质量发生变化,将得不偿失。

德图专家王正建议,选择自动监测系统需要综合考虑

  • 一、系统的功能性
  • 二、系统的灵活性和稳定性
  • 三、系统的合规性
  • 四、供应商的服务水平

由于篇幅较长,我们将分四期,每期讲解一个因素,帮助大家更好的理解其重要性。

德图环境监测自动化管理专家王正为您解答

第一期 系统的功能性

 

温湿度监测系统运行后台一览

功能性是用户选择一套温湿度监测系统的基本需求,所有系统设计的核心理念都是围绕如何更加满足用户的功能需求作为出发点。我们从测量、数据分析、报警管理、报告处理以及系统控制等角度分析一套温湿度监测系统需要具备哪些功能才能满足实用性需求。

如何联系我们

我们非常乐意帮您解决您的任何问题。

测量

可测量参数类型
可测量参数的种类越全越便于做好整体监测,常见有:温度、相对湿度、CO2浓度、光照度、压差、门开关、电源等

测量精度
温度:一般不低于±0.5℃(传感器类型:NTC/热电偶/Pt100)湿度:一般不低于±3%

测量范围
温度:超低温(液氮-196℃)~超高温(马弗炉 1200℃)湿度:0~100%rh

适用对象
室内环境、箱体腔室微环境、 洁净区(便于清洁,防交叉污染)、防爆区等

数据分析

实时性
可集中查看测量记录,便于远程及时掌控现场所有监测点环境变化

分区查看
可按区域化、部门化、功能区或责任制来管理,更加人性和高效

多种数据呈现方式
趋势图、柱状图、平面背景图、详细数据表和报警日志清单等

统计分析
趋势图、柱状图、平面背景图、详细数据表和报警日志清单等

报警管理

报警设置
多种阈值条件设定,如警告线、预警线、趋势
系统运行状态:电源电量、网络通信、硬件故障、校准有效期

报警通知方式
短信、声光、邮件、客户端软件等

报警发送
同时多人、逐级推送、报警日程安排

报警取消
现场确认,避免远程不确认异常原因情况下直接取消的风险性

报告处理

自动报告
系统可根据用户需求设定自定义报告模板,自动生成报告并且可通过邮件自动发送。提高周期报表的处理效率

手动报告
用户可根据需要随时生成并导出任何时间段的历史数据及其记录呈现形式

报表内容
应是模块化可组合式,含统计值、趋势图、数据表格、警告日志清单、审计追踪和MKT等

一键导出电子报告,建议生成的报告导出为PDF格, 降低人为修改的风险

系统控制

系统浏览结构

  • CS(Server-Client),服务器 多客户端结构。数据库在服务器上,可通过远程客户端访问并控制系统,方便工厂层/集团公司层多工厂和部门操作。
  • BS(Server-Browser),服务器 多浏览器端结构。数据库在服务器上,可通过远程客户端访问并控制系统,方便工厂层/集团公司层多工厂和部门操作。但考虑到 Internet 数据安全危险,建议在Intranet或Lan环境下使用。


数据采集控制

系统应支持根据不同监测点分别设置取样频率。

系统浏览结构
<h3>专家报告</h3>

专家报告

王正,德图医药解决方案部产品应用顾问。自2015年加入德图,专注与医药行业环境监测解决方案的研究与完善,为众多制药行业标杆企业及政府食品药品监督管理部门提供了操作性强及符合合规性要求的专家意见及解决方案。