药企温湿度监控系统如何选?(二)

药品在生产、运输、储存过程中,温湿度对其质量的影响不可小视。尤其是一些需要冷藏的药品,如运输和储存不当,将直接导致药品效价降低、失效,甚至发生变质、毒副作用增加。由于冷藏类药品对温度的敏感性,需要加强流程中的温度控制。

拥有一套温湿度监测系统是制药企业实现温湿度高效控制,保证药品质量安全的明智之举。那么,

如何选择一套合适的温湿度监测系统呢?

德图环境监测自动化管理专家王正为您解答:价格固然是选择的重要参考因素,但是切不能因为价格原因选择后患无穷的系统,一旦发生数据缺失、报警不及时等导致药品质量发生变化,将得不偿失。

德图专家王正建议,选择自动监测系统需要综合考虑

  • 一、系统的功能性
  • 二、系统的灵活性和稳定性
  • 三、系统的合规性
  • 四、供应商的服务水平

由于篇幅较长,我们将分四期,每期讲解一个因素,帮助大家更好的理解其重要性。

德图环境监测自动化管理专家王正为您解答

第二期 系统的灵活性和稳定性

 

灵活性

无线通讯:便于终端探头的位置调整和无布线条件区域,为减少信号干扰和辐射影响,建议使用经过国家相关单位认证的低频段ISM工业射频,如868M hz/LoRa等。

有线通讯:适合现场工况繁杂且对无线信号屏蔽严重的区域的监测,如跨楼宇、冷库等区域,一套理想的温湿度监测系统应同时兼具无线和有线两种通讯方式,如 testo Saveris。

扩展能力:系统软件设计建议不低于1000个监测点位且为一次性开放。

稳定性

传感器的漂移:13:24传感器的测量精度是否产生较大漂移,特别是使用1~2年后,是评价测量仪器稳定性的重要因素。

数据采集是否丢失:系统在采集记录数据过程中出现不定期的无理由数据丢失,是过去许多系统存在的通病,这一点需要谨慎。

产品的上市时间:时间是检验一套系统的必然因素,再完美的产品在研发之处都可能存在瑕疵和漏洞,需要通过时间和升级来逐级完善。最成功的iphone IOS 版本也升级至12.1.16。以testo Saveris为例,testo Saveris 产品自2007年上市以来,硬件上已经历过1.0到2.0的大版本变化,同时软件也升级至V4.6。从图片可以看出在重点核心市场的用户比重以及用户使用产品反馈。

示例不间断地数据监测 testo Saveris在线温湿度监测系统
<h3>专家报告</h3>

专家报告

王正,德图医药解决方案部产品应用顾问。自2015年加入德图,专注与医药行业环境监测解决方案的研究与完善,为众多制药行业标杆企业及政府食品药品监督管理部门提供了操作性强及符合合规性要求的专家意见及解决方案。 

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