借助德图 testo Saveris 对医用冰箱进行温度监测

在世界范围内,越来越多的药品需要冷藏,甚至需要强制性冷藏,其中包括抗体、活疫苗(如胰岛素)或输液。为了保证药品的有效性,必须在 +2℃ ~ +8°C 的恒温范围内进行保存。如果超过这些上限值和下限值,药品药性可能被破坏,其直接导致的后果是增加患者的生命危险和经济损失。

借助 testo Saveris 可以有效避免超限导致的风险。testo Saveris 自动化数据监控系统可以可靠地测量、监控并存储医用冰箱的温度数据。如果超过限值,系统将立即发出报警,以便在紧急情况下进行快速干预。

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面 临 的 挑 战

医用冰箱的温度数据需要持续进行监测,以保证药品的疗效,保护患者,并防止经济损失。

典型的适用区域如:
药品对温度非常敏感,这是由于许多药品中含有蛋白质,而蛋白质对环境条件的变化特别敏感,尤其是温度的波动。冷冻干燥药物一次即可以消极地改变其组成,使得药品效用降低甚至完全失效。更有甚者,可能会造成有毒物质的分解,与食品污染物截然不同的是,这些分解的有毒物质并不能从外部进行识别,但是会造成同样严重的危害。

然而,不仅仅药物本身和其成分物质受到规定温度范围的限制,甚至药物的盛放容器或者包装也受限于温度——低于冰点温度或者超过规定的温度上下限温度值会导致安瓿或者玻璃容器出现细纹裂纹,也可能导致容器玻璃中可浸出成分溶解,这些浸出成分将造成药物污染甚至破坏无菌环境。

解 决 方 案

testo Saveris 在线温湿度监测系统是为了解决医用冰箱温度监测面临的挑战而研发的,满足现场负责人对于测量解决方案的需求。

在线温湿度监测系统具备的功能:

  • 独特的冗余缓存设计,即便在服务器或计算机掉线时,亦能正常运行
  • 超限或断电时,多种报警方式(短信、电子邮件、声光报警等)以便快速干预
  • 自动化监测温度和空气湿度并集中化记录——节省时间和金钱
  • 全面而自动化地管理数据报告管理——整个过程一目了然
  • 探头量程广,从 -200℃ ~ +1000℃ 可供选择或定制
  • 内置/外置探头——灵活运用于冰箱内部或者外部环境的监测
  • 可验证的 21 CFR Part 11 软件——符合医药行业相关规范
  • 设备的温度分布验证、以及系统的 SAT、IQ、OQ 等的验证服务
testo Saveris 在线温湿度监测系统是为了解决医用冰箱温度监测面临的挑战而研发的,满足现场负责人对于测量解决方案的需求。