医药仓库温湿度实时监测和系统合规性
为了保证药品质量安全,无论是原辅料、包材、半成品或者成品都需要在一定的温湿度环境下进行存储。
特别是疫苗、生物制品等对温湿度敏感的药物,同时还需要对储存环境的温湿度进行自动监测,以便及时发现超标报警事件。同时,也要满足GSP相关附录《温湿度监测系统》的具体要求。
- 无线监测,现场布点易用安装,无需复杂布线;
- 集中监测,将不同区域的多个监测点集中上传于查看,便于管理和降低劳动强度;
- 及时报警:多种报警方式,一旦有任何超限情况,系统及时发出报警信息,便于故障排查和降低失控风险;
- 系统合规:testo Saveris系统满足FDA 21CFR Part11的要求,符合新版GSP《温湿度监测系统》的要求,经验证的计算机化系统确保数据的原始性、真实性、完整性以及满足审计追踪和电子签名等的要求。